[发明专利]一种超敏的心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测方法及检测试剂盒

权利要求书

1.心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

⑴以磁性微球为载体，将心肌肌钙蛋白I抗体与磁性微球进行偶联，使待测样本与偶联有心肌肌钙蛋白I抗体的磁性微球混合，得到混合物；

⑵对所得混合物进行温育培养，形成心肌肌钙蛋白I-心肌肌钙蛋白I抗体-磁微球复合物；

⑶监测心肌肌钙蛋白I与心肌肌钙蛋白I抗体-磁微球混合物在检测波长下吸光度的改变，绘制标心肌肌钙蛋白I曲线，确定待测样本中的血清中心肌肌钙蛋白I的含量。

2.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测方法，其特征在于，所述磁微球为超顺磁性纳米微球，粒径为50nm～1000nm。

3.心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：反应稀释液试剂、偶联了心肌肌钙蛋白I抗体的磁微球试剂，心肌肌钙蛋白I校准品。

4.根据权利要求3所述的心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述的反应稀释液试剂包含稳定剂、促凝剂、表面活性剂、防腐剂和缓冲溶液，其中，所述的稳定剂为牛血清白蛋白和/或明胶；所述促凝剂为蔗糖、聚蔗糖-400、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000和/或聚乙二醇20000；所述表面活性剂为吐温-20或曲拉通X-100；所述防腐剂为Proclin300和/或叠氮钠；所述缓冲溶液为磷酸盐缓冲溶液、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐或MES溶液。

5.根据权利要求4所述的心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述的反应稀释液试剂含稳定剂牛血清白蛋白，浓度为0.5～20g/L；促凝剂聚乙二醇8000，浓度为2～50mL/L；表面活性剂吐温-20，浓度为0.1～3mL/L；防腐剂Proclin300，浓度为0.5～5mL/L；磷酸盐缓冲液，浓度为10～50mmol/L；调节试剂的pH值为7.0～9.0。

6.根据权利要求5所述的心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测试剂盒，其特征在于所述稳定剂为5g/L的牛血清白蛋白，所述促凝剂为20ml/L聚乙二醇8000，所述表面活性剂为1ml/L的吐温20，所述防腐剂为1ml/L的proclin300，所述缓冲溶液为25mmol/L的磷酸盐缓冲液，pH值7.4。

7.根据权利要求3所述的心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述偶联了心肌肌钙蛋白I抗体的磁微球的粒径为50nm～1000nm，优选粒径100nm。

8.根据权利要求3所述的心肌肌钙蛋白I磁微球免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述的心肌肌钙蛋白I抗体是与心肌肌钙蛋白I特异性结合的抗体，为单克隆抗体或多克隆抗体，所述的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体为含有功能部位的完整抗体、抗体片段或重组抗体；所述心肌肌钙蛋白I多克隆抗体为含有功能部位的完整抗体或抗体片段，包括兔抗人多克隆抗体或羊抗人多克隆抗体。