[发明专利]八宝丹及其制剂在制备抑制炎症组织增生药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及八宝丹及其制剂在制备抑制炎症组织增生药物中的应用。

背景技术

炎症是在致炎因素作用下由各种炎症细胞及其释放的炎症介质和细胞因子共同参与，引起毛细血管扩张、通透性增加，中性粒细胞趋化、游走至炎症反应灶并释放炎症介质和细胞因子以及后期的细胞外基质的改变。

在致炎因子、组织崩解产物或某些理化因此的刺激下，炎症局部细胞的再生和增殖称为增生。增生的细胞包括实质细胞和间质细胞。间质细胞的增生包括巨噬细胞、淋巴细胞、血管内皮细胞和成纤维细胞。增生反应一般在炎症后期或慢性炎症时比较显著，而慢性炎症或炎症的后期，则增生性病变较突出。

炎症增生是一种重要的防御反应，具有限制炎症的扩散和弥漫，使受损组织得以再生修复的作用。例如在炎症初期，增生的巨噬细胞具有吞噬病原体和清除组织崩解产物的作用；在炎症后期，增生的成纤维细胞和血管内皮细胞共同构成肉芽组织，有助于炎症局限化和最后形成瘢痕组织而修复。但过度的组织增生又对机体不利，例如肉芽组织过度增生，使原有的实质细胞遭受损害而影响器官功能，如病毒性肝炎的肝硬化，心肌炎后的心肌硬化等。

现有的抑制炎症组织增生药物有两大类，一类是甾体抗炎药，即肾上腺皮质所分泌的糖皮质激素氢化可的松及其人工合成的衍生物，另一类是非甾体抗炎药，如阿司匹林等。但甾体抗炎药如果长期使用，会产生明显的副作用，如皮肤萎缩、毛细血管扩张、真菌感染、紫癜等；非甾体抗炎药在起抗炎作用的同时，也会对胃肠道和肾脏产生不同程度的副作用。

中药的副作用小且起到标本兼治的目的，因此，针对抑制炎症组织增生的中药物治疗进展一直备受关注。

发明内容

本发明的目的在于公开八宝丹及其制剂在制备抑制炎症组织增生药物中的应用。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明公开了八宝丹及其制剂在制备抑制炎症组织增生药物中的应用。

其中，炎症组织增生包括局部淋巴组织增生、食管鳞状上皮增生或增殖性瘢痕。

其中，八宝丹选择性加入常规辅料，按常规工艺制成制剂，制剂包括锭剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂。

八宝丹及其制剂日服用量含八宝丹 1.2~2.4g。

本发明具有以下有益效果：

从中医的观点来看，根据炎症组织增生的不同致病因子、病理过程及类别表现，中医对其各有不同的病机症型和辨治方法，而决定炎症组织增生是否发生以及炎症组织增生反应的强弱、预后，又恰恰与中医所强调的正气强弱、阴阳平衡、脏腑气血的盛衰密切相关。

本发明通过配方的合理优化，采用八宝丹及其制剂，其中，八宝丹由牛黄、蛇胆、羚羊角、三七、珍珠、麝香等药物配制而成。

中医学认为牛黄气清香，味微苦而后甜，性凉，可清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒，有实验证实牛黄对醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增加、多形核细胞游走及大鼠甲醛滤纸性肉芽组织增生均有强烈的抑制作用。蛇胆性凉、味苦微甘，具有祛风除湿、清凉明目、解毒去痱的功效，可调补人的神经系统，内分泌系统和免疫系统，延缓机体衰老。羚羊角具有平肝息风、清肝明目、散血解毒之功效，常用于肝风内动、惊痫抽搐、妊娠子痫、高热痉厥、癫痫发狂、头痛眩晕、目赤翳障、温毒发斑、痈肿疮毒。三七具有散瘀止血，消肿定痛之疗效。珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究还表明珍珠在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用。麝香具有开窍、活血、散结、止痛之疗效，有研究表明麝香水提物不同计量、多种给药方式对大鼠琼脂性关节炎、酵母性关节炎、佐剂型多发性关节炎及棉球肉芽组织增生均有显著抑制作用。

本发明在现有八宝丹及其制剂的应用基础上，开发出与原本疗效不同的新的治疗用途，发现八宝丹及其制剂可用于制备抑制炎症组织增生药物的新用途。以上几种主要成分发挥其各自的作用及协同作用，通过临床试验，其治疗有效率高，副作用低，为抑制炎症组织增生开辟了一种新的中药治疗方法。

实验例

八宝丹对大鼠棉球肉芽肿的影响

1 实验目的

大鼠棉球肉芽增生是筛选炎症组织增生药物的常用模型，根据此模型可以评价八宝丹对于抑制炎症组织增生的作用。

2 实验步骤

（1）实验分组本试验选用Wistar雄性大鼠，共44只，随机分组，分别分为对照组、氢化可的松组、八宝丹高剂量组、八宝丹中剂量组和八宝丹低剂量组，每组5~10只。