[发明专利]水凝胶贴剂制作工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种能贴在皮肤表面使用的水凝胶贴剂的制作工艺。

背景技术

贴剂是指可粘贴在皮肤表面，其中加入的药物成分可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂，根据所患的疾病不同，贴剂上的药物成分也不同。要使贴剂能够粘贴在皮肤表面，贴剂需要具有粘性，即贴剂需要以橡胶、热熔胶或水凝胶作为载体。当以橡胶作为载体，橡胶在溶剂中溶化时需要加入氧化锌，对人体有刺激作用，而且干燥过程中药药物的药效损失大。当以热熔胶作为载体，热熔胶需要加热溶解才能加入药物成分，高温会导致中药药物失去活性，药效损失大，同时热熔胶分子结构紧密，药物不易释放到皮肤表面。而当以水凝胶作为载体时，现有技术的生产过程需要将制作贴剂的所有原料包括甘油、水凝胶粉、水和固化剂等放到一起进行搅拌混合，其存在的主要问题有：1.混合过程中由于搅拌粘度大，极易产生大量气泡，即使在真空环境下也不能完全消除，因此导致涂到贴剂基材表面的水凝胶中含有气泡，使生产的贴剂表面含有大量气孔，贴剂生产存在质量问题；2.由于一次性所配原料通常要满足一个生产周期的用量，所以如果生产周期长，那么在工作开始和在工作结束水凝胶的固化程度会有明显差异，即工作开始阶段水凝胶固化程度较低，工作结束阶段水凝胶固化程度较高，这样就严重影响贴剂生产质量的稳定性，并且大量物料在混合过程中易产生水凝胶固化现象；3.固化剂放多，固化速度快，固化剂放少，固化速度慢，而生产周期不同，固化剂的用量难以控制，难以保证贴剂生产质量；4.一次性所配原料如果不能一次性用完，混合物内原料之间会产生交联固化而失去用途，造成材料浪费。

发明内容

鉴于目前公知技术存在的问题，本发明提供了一种可确保水凝胶贴剂的生产质量，并避免产生原料浪费的水凝胶贴剂制作工艺。

本发明是采取如下技术方案来完成的：

水凝胶贴剂制作工艺，其特征在于包括以下步骤：预制不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分，A组分放置到A容器中进行混合，B组分放置到B容器中进行混合，A组分包含甘油和水凝胶粉，B组分包含纯净水和固化剂；A容器中的A组分通过A计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，B容器中的B组分通过B计量泵被定量泵入到封闭的高速混合器中，A、B组分在封闭的高速混合器中进行高速混合形成水凝胶胶体； 高速混合器内的水凝胶胶体通过涂布装置涂到贴剂基材表面。

水凝胶贴剂含有的中西药成分，如为不溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分，如为溶于水的固体粉状，在步骤中要加入到A组分也可加入到B组分，如为液体状，在步骤中要加入到B组分。

步骤中，A、B组分在高速混合期间充满高速混合器并使高速混合器内部产生一定压力，然后水凝胶胶体才从高速混合器进行输出。

上述技术方案的水凝胶贴剂制作工艺，不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分分别预制制作，只有在进行贴剂生产时才由各自计量泵泵入到封闭式的高速混合器中，然后输出进行涂布，其优点是：1.不含交联剂的A组分和含有交联剂的B组分独立存放，当贴剂停止生产后不会出现原料间的交联固化，因此可长时间存放，不会造成原料浪费，并且可随时投入生产。2. 在进行贴剂生产时，通过各自计量泵泵入到封闭的高速混合器（高速混合器的体积小）中的A、B组分在进行高速混合后马上输出，处于连续输入和输出状态，所以整个生产周期的工作开始和在工作结束阶段水凝胶的固化程度都会保持一致，从而保证贴剂生产质量的稳定性，也避免现有技术大量物料在混合过程中产生的水凝胶固化现象。3. 由于高速混合器体积小并为密封状态，所以高速混合期间不会有空气混入，并且泵入高速混合器的A、B组分会充满整个高速混合器，使高速混合期间高速混合器内部能够产生并保持有一定的压力，然后水凝胶胶体才从高速混合器连续输出，这些都有效避免了水凝胶胶体内气泡的产生，使生产的贴剂表面不会有气孔，确保贴剂生产质量。4. 固化剂的用量只要满足所生产贴剂的快速固化要求即可，固化剂的用量可多加并精确控制，来保证贴剂生产质量，固化剂的用量不受生产周期长短的影响。

具体实施方式