[发明专利]一种经皮椎体成形术定位用穿刺针及穿刺装置

说明书

技术领域

本发明涉及脊柱微创技术领域，具体涉及一种经皮椎体成形术定位用穿刺针及穿刺装置。

背景技术

老年性骨质疏松性椎体压缩骨折的患病率高，解决脊椎病的传统方法通过中药的长期调养，中药调养的方法治疗的程度有限，且对于严重的脊椎病患者，治疗的周期长，效果也不是十分明显，效果均不理想。而经皮穿刺椎体成形术是治疗骨质疏松椎体骨折的另一种方法，其采用经皮穿刺椎体内注入填充剂进行椎体强化，或先用球囊或其他机械装置撑开压缩的椎体，使后突畸形得到部分或完全纠正后，再注入填充剂进行椎体强化，可以达到稳定骨折、恢复椎体力学强度和缓解疼痛的目的。经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术属于微创方法，其缓解因骨质疏松性椎体压缩骨折疼痛率达75％～95％，大大减轻患者在治疗时的痛苦。目前，实施该手术时往往需要进行多次CT或是C形臂X线机进行投照定位，为减少X线射线的照射量，研发一种定位准确、操作简单且适用于胸、腰椎的穿刺装置并且能够通过骨水泥分部分、不等量的防泄漏灌装注是必要的。

发明内容

本发明目的在于提供一种经皮椎体成形术定位用穿刺针及穿刺装置，提高骨水泥的渗透效率以及分布均匀度。

本发明通过下述技术方案实现：

一种经皮椎体成形术定位用穿刺针，包括针芯Ⅰ、与针芯Ⅰ初始端连接的手柄Ⅰ，在所述针芯Ⅰ末端设有针尖，且所述针尖能够相对于针芯Ⅰ的轴线转动。在现有的经皮穿刺椎体成形术中，对椎体进行穿孔后需要穿刺针在椎体内形成一个用于骨水泥注入的通道，进而确保注入的骨水泥能够尽可能地分布均匀，以实现对椎体骨质疏松的治疗效果，而针对椎体骨质疏松病症的具体情况，在经皮穿刺椎体成形术中采用的骨水泥注入方式不同，当骨质疏松病症严重时，通常需要在穿刺椎体以形成骨水泥通道的同时，在通道内使用球囊将压缩的椎体进行扩张，然后再注入骨水泥以实现椎体的强化；当骨质疏松病症相对较轻时，则直接穿刺椎体形成骨水泥通道，即能完成椎体的强化，而在针对该类病症时在通过穿刺椎体形成通道的过程中，通常采用带尖锐部的针芯Ⅱ，由于针芯Ⅱ本身笔直，使得形成的骨水泥通道也呈直线状，在将针芯Ⅱ拔出，向通道内注入骨水泥时，因为通道呈直线状且与预先定位好的病症最严重的病灶相匹配，使得在椎体中骨水泥的覆盖范围相对较小，而对于远离最严重的病灶点处的区域，骨水泥的渗透效果差，进而降低骨水泥对椎体的强化效果，而未降低此类情况的发生几率，一般会选择增加骨水泥注入量或是注入时间，但是通道内骨水泥的注入点处，骨水泥对椎体内该处的骨小梁形成相对较大的压强，极易导致在注入过程中对原有的骨小梁部分形成二次损伤，即大大降低了椎体的强化效果；

针对现有椎体穿刺过程中的缺陷，申请人摒弃传统的直线型针芯Ⅱ，研究出一种带针尖的穿刺针，包括针芯Ⅰ以及与针芯Ⅰ匹配的手柄Ⅰ，在针芯Ⅰ的末端设有针尖，该针尖能够相对于针芯Ⅰ的轴线转动，即在穿刺过程中，当针尖的末端与未受损的骨小梁接触而受到阻碍时，针尖会发生变向，针尖继续沿强度相对较小的骨小梁切入，使得最终在椎体内形成一个曲线状的骨水泥通道，而在进行骨水泥注入时，骨水泥的注入点设置在针尖的第一弯曲部分处，此时骨水泥首先沿曲线状的通道移动，然后依次向通道附近的骨小梁辐射渗透，由于曲线状的通道覆盖的范围相对较大，使得沿通道向外渗透的骨水泥能够快速移动至椎体的大部分区域，以实现椎体的整体强化；并且由于通道的总体周长大，骨水泥辐射的方向相对较多，使得骨水泥对椎体内骨小梁形成的压强逐级降低，能够有效避免在骨水泥注入时对骨小梁造成的二次损伤。

所述针尖包括多个相互铰接的连接头，且多个连接头的铰接点位于一条圆滑过渡的曲线上。在针芯Ⅰ在椎体内进行通道穿刺时，针芯Ⅰ末端至所述针尖末端圆滑过渡，使得针尖在椎体内受到阻碍后所形成的通道相对规整，即形成一个相对圆滑的曲线状，此时，针尖对骨小梁的损伤程度降低至最小，并且在将针芯Ⅰ拔出时，回缩状态下的针尖不会对骨小梁造成剐蹭，同时降低骨小梁对针尖的阻碍效果，以便针尖顺利移出。

所述曲线的圆心点为多个，且多个圆心点位于所述针芯Ⅰ轴线的同一侧。进一步地，在在针芯Ⅰ穿刺时，针尖形变所形成曲线只能沿针芯Ⅰ轴线的一侧分布，即针尖只沿同一个方向弯曲，当针尖斜插入椎体后，针尖能够掠过大部分的自身强度减弱的骨小梁，以方便注入骨水泥后加快其渗透速度，同时只沿一个方向弯曲的针尖穿刺后形成的通道能够将绝大部分的骨小梁覆盖，增加了骨水泥的分布均匀度。