[发明专利]一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种熊去氧胆酸胶囊，由内容物与囊壳组成，其特征在于，所述内容物由熊去氧胆酸、粘合剂、填充剂组成；所述粘合剂选自LF型羟丙基纤维素、EF型羟丙基纤维素或EXF型羟丙基纤维素；所述填充剂选自微晶纤维素、玉米淀粉、甘露醇或速流乳糖。

2.根据权利要求1所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，所述粘合剂为水溶液含量10％、黏度300-600的EF型羟丙基纤维素或水溶液含量10％、黏度300-600的EXF型羟丙基纤维素；所述填充剂选自微晶纤维素PH102。

3.根据权利要求2所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，所述熊去氧胆酸与粘合剂的重量比为100：2.8～3.0。

4.根据权利要求3所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，所述熊去氧胆酸和粘合剂的整理后物料的总重量与微晶纤维素PH102的重量比为100:24。

5.根据权利要求4所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，每10万粒胶囊由以下组分制备而成：

6.根据权利要求4所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，每10万粒胶囊由以下组分制备而成：

7.制备如权利要求1所述的一种熊去氧胆酸胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：称取处方量熊去氧胆酸与处方量粘合剂，分别过80目筛备用；

步骤2：采用行星式混合机将处方量熊去氧胆酸与粘合剂均匀混合均匀，得混粉1；取混粉1加水制软材，过20目筛制湿颗粒，置于流化床造粒机中65℃干燥完全，过40目筛整粒，称重，得混粉2；

或，

步骤2：将处方量粘合剂溶于水中，将其配成3％～4％粘合剂水溶液；粘合剂水溶液于流化床造粒机中喷在熊去氧胆酸原料上，喷液完成后，于65℃干燥完全；过40目筛整粒，称重，得混粉2；

步骤3：按与混粉2的比例为24：100加入填充剂，行星式混合机中混合均匀，得中间体；中间体进行含量测定后，按每粒胶囊250mg规格，计算装量，于全自动胶囊填充机上装囊，制得胶囊。