[发明专利]胃导流器及其消化道抗菌导管

说明书

本发明公开了一种胃导流器及其消化道抗菌导管，该导管包括膜管，膜管的一端连接支架，该膜管由抗菌材料制成，膜管的外径为10mm至35mm，所述膜管的壁厚为0.001mm至0.3mm，膜管和支架通过缝合、热压、超声波焊接或者激光焊接固定连接。本技术方案采用抗菌材料制成的消化道隔离导管，尽可能降低肠道炎症的发生，在改善人体代谢疾病的同时，避免例如肝脓肿、胰腺炎等并发症的发生，从而提供一种更安全、更有效的治疗如糖尿病等代谢疾病的医疗器械。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其指一种用于治疗内分泌疾病（如糖尿病、胰岛功能紊乱、肥胖等）或下消化道疾病（如炎症等）胃导流器及其消化道抗菌导管。

背景技术

已知，糖尿病是一种近年来逐渐被人们所重视的疾病，其是富贵病中的一种，是源于现代文明社会的生活水平不断提高，人们的生活富裕后，吃得好、吃得精，营养过剩，活动量减少，从而产生的非传染性的流行病，具体的，糖尿病是指以高血糖为特征的代谢性疾病。其是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起的。糖尿病可以导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病通常伴随着肥胖以及很多并发症，对人们的健康的造成极大的威胁。数据显示，仅中国，20岁以上的成年人中，糖尿病的发病率为9.7%，发病人口约1.5亿。已知，常见的肥胖及糖尿病改善方式是控制饮食，增加运动，并辅助一定的药物治疗，这需要病人的长期坚持，并且一旦停止饮食控制和运动后容易引起反复和体重反弹，长期的药物或者胰岛素的使用也给病人带来沉重的经济负担和生活的不便。

另一种治疗法为胃转流术，采用胃转流术对于根治二型糖尿病和改善肥胖有非常良好的效果，在2001年，国际糖尿病联盟已正式推荐代谢外科手术（包括胃转流手术）作为肥胖合并二型糖尿病的治疗方法，然而胃转流术作为一种外科手术，会对人体造成创口，因此具有很多风险如：死亡、肠梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深静脉血栓、门静脉损伤、呼吸系统等。

目前，国外也有通过在胃肠道中植入类似胃导流器等的结构治疗糖尿病，然而，该胃导流器的结构复杂，通常需要多根拉线同时进行操作才可以实现其功能，操作前需要经过专业指导，不具备丰富经验很有可能会出现操作失误，增加病患不适，操作起来较为困难，另外制造成本偏高，加上技术壁垒的问题，造成其很难在本国进行大范围的推广应用，因此如何提供一种实施时病人不会有较多不适感的治疗糖尿病的方法，或者提供一种结构简单，操作方便，成本低廉的治疗糖尿病的设备成为了亟待解决的问题。

虽然现有技术中胃导流器产品在治疗和逆转糖尿病，减肥等方面取得了非常良好的效果，但是也发现了少量的并发症，例如肝脓肿就是一个相对比较严重的并发症，这也限制了该款革命性的产品广泛的临床应用。

目前国内外也有一些通过胃肠道内植入类似胃导流器结构的产品来治疗糖尿病，将一根高分子材料的软性导管植入到十二指肠，而该软性导管一般都通过一个小型金属支架固定于十二指肠球部。目前该产品由美国GI公司生产，并已用于临床，国内也有很多同类设计。该支架是一种V字型或者波浪形结构，通过倒刺固定于十二指肠球部。该设计的风险是倒刺刺入十二指肠，对人体消化道产生一定损伤，取出的时候倒刺会容易损伤食管，造成食管撕裂。如该导管不慎跌入十二指肠远端，空肠，甚至结肠，容易造成肠梗阻。因此需要一个更好的设计来规避这些风险。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的目的是提供一种胃导流器及其消化道抗菌导管，采用抗菌材料制成的消化道隔离导管，尽可能降低肠道炎症的发生，在改善人体代谢疾病的同时，避免例如肝脓肿、胰腺炎等并发症的发生，从而提供一种更安全、更有效的治疗如糖尿病等代谢疾病的医疗器械。

针对上述的现有技术中的问题，本发明的发明人经过仔细研究，采用在膜管高分子材料中加入抗菌材料，如纳米银离子、银颗粒、纳米银、纳米铜离子、铜颗粒、香草醛、乙基香草醛类化合或者壳聚糖等，这些材料特点是易于在高分子材料中添加，不会对材料物理性能产生影响，且又不会对人体产生危害。

具体地说，本发明采用了以下的技术方案：