[发明专利]一种乳酸环丙沙星注射液及其生产方法

权利要求书

1.一种乳酸环丙沙星注射液生产方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：在配制容器中加入预定配制体积50%-70%的注射用水，开启搅拌；

S2：称取预定量的乳酸环丙沙星加入到配制容器中；

S3：加入乳酸、丙二醇、氯化钠、亚硫酸氢钠和EDTA二钠到配制容器中，并使其完全溶解；

S4：加注射用水至预定配制体积，利用乳酸调节pH值介于3.9-4.1，搅拌一定时间，得到半成品；

S5：半成品检验合格后，加入针用活性炭，搅拌一定时间后放置预定时间；

S6：过滤及灌封；

S7：按要求进行灭菌、灯检、印字和包装，全捡合格后入库；

步骤S3中，加入的丙二醇与乳酸环丙沙星注射液体积的比介于280-320ml/L；加入的亚硫酸氢钠与乳酸环丙沙星注射液体积的比介于1.5-2.5g/L；加入的EDTA二钠与乳酸环丙沙星注射液体积的比介于0.5-0.8g/L；

步骤S5中，加入的针用活性炭与乳酸环丙沙星注射液体积的比介于0-1g/L。

2.如权利要求1所述的乳酸环丙沙星注射液生产方法，其特征在于：步骤S5中，加入的针用活性炭与乳酸环丙沙星注射液体积的比为0。

3.如权利要求1所述的乳酸环丙沙星注射液生产方法，其特征在于：步骤S6具体包括如下步骤：

S61：使用板框过滤；

S62：使用砂滤棒过滤；

S63：使用孔径为0.8um的膜过滤。

4.如权利要求1或3所述的乳酸环丙沙星注射液生产方法，其特征在于：该生产方法制得的乳酸环丙沙星注射液中，包括如下配比的各成分：亚硫酸氢钠，1.5-2.5g/L；乳酸环丙沙星，3-7g/L；EDTA二钠，0.5-0.8g/L；丙二醇，280-320ml/L；针用活性炭，0-1g/L，所述乳酸环丙沙星注射液的溶剂为注射用水。

5.如权利要求4所述的乳酸环丙沙星注射液生产方法，其特征在于：该乳酸环丙沙星注射液中，针用活性炭的含量为0。