[发明专利]一种泡腾片的制备方法

说明书

本发明提供了一种泡腾片的制粒工艺，所述工艺的制粒设备均为普通型生产设备，无特殊工艺，只是在制软材时粘合剂较常规生产制软材粘合剂溶液用量多加0.5‑1％(泡腾片质量百分比)，使软材较常规生产制得的软材(常规软材性状捏之成团触之即散)略湿，制粒所得的颗粒干燥后颗粒粒度均匀，紧密，堆密度较常规生产(常规生产软材性状为性状捏之成团触之即散)的颗粒高，这样在压片时，颗粒因紧密结实，受压后变形少，与冲头接触面积小，不易发生粘冲，而一般制得的颗粒因颗粒较松泡，受压后变形，与冲头接触面积增大，易发生粘冲。

技术领域

本发明属于制剂领域，具体涉及一种泡腾片的制备方法。

背景技术

泡腾片与普通片剂不同，泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，使产品迅速溶解，故名泡腾片。泡腾片的处方由主要功能成分、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和其他辅料组成，其中使用的稀释剂、粘合剂、润滑剂和其他辅料类型与普通片剂相同，只需根据制备工艺选择合适品种。与普通片剂不同，泡腾片中使用的崩解剂为泡腾崩解剂，泡腾崩解剂包括酸源和碱源，常用的酸源有柠檬酸、苹果酸、硼酸、酒石酸、富马酸等；常用的碱源有碳酸氢钠、碳酸钠及其二者的混合物。

现有泡腾制剂技术通常为：1、将酸源与稀释剂一起混合加粘合剂制软材，粘合剂加入量为使软材达到捏之成团触之即散，再过14目～18目制湿颗粒，湿颗粒干燥整粒后得酸粒，再将碱源与稀释剂混合造粒，酸粒碱粒加上其它组分混合后压片；2、将酸源与稀释剂成分一起混合加粘合剂制软材，粘合剂加入量为使软材达到捏之成团触之即散，再过14-18目筛制湿颗粒，湿颗粒干燥后用12-18目筛整粒后得酸粒，再直接和碱、其它组分混合压片；3。所用的酸通常为柠檬酸，因柠檬酸较其它酸口味好，更适合作泡腾片的酸源。

柠檬酸作为酸源酸性较强，还有引湿性，在泡腾片生产过程中需严格控制环境湿度，而且在压片过程极易出现粘冲，需经常停机清理造成生产效率低下，粘冲主要为原因1、柠檬酸吸湿粘冲，2、柠檬酸酸性强，对冲头表面有一定腐蚀，造成冲头表面不光滑粘冲，因此，生产以柠檬酸为酸源的泡腾片时润滑剂加入量较多。

通常压片工艺中一般使用润滑剂为硬脂酸镁，1％以内用量即能很好解决大部分片剂的粘冲，但硬脂酸镁不溶于水，泡腾片做为溶解于水后服用的剂型，加硬脂酸镁做润滑剂会在液面上飘浮一层白色粉状物，严重影响感观，因此，泡腾片压片过程中一般使用聚乙二醇6000、苯甲酸钠、盐、L-亮氨酸等做润滑剂，但润滑效果远远差于硬脂酸镁，用量一般均在3-5％以上才能有效减少粘冲，专利200910252513.0中加入质量百分比为1.5-5％的润滑剂，但润滑剂加入过多会影响泡腾片口感，

专利申请号201510108581.5中加入了润滑剂和表面活性剂的组合来解决中药类泡腾片中普遍存在粘冲、涩冲的问题，但在食品行业中泡腾片作为固体饮料类食品，生产过程中不得加入表面活性剂来作为工艺助剂，此方法不适于食品行业泡腾片。

发明内容

为了克服现有以柠檬酸做酸源的泡腾片生产工艺中润滑剂加入量过多影响口感、压片粘冲影响压片生产效率的问题，本发明提供一种使用常规设备、操作简便、不需添加过多的润滑剂的泡腾片制粒方法。

即，本发明的第一目的在于提供一种泡腾片的制粒工艺，包括以下步骤：

1)柠檬酸粉碎过80-120目筛后，与稀释剂在湿法制粒锅中混合；

2)加入粘合剂制软材，所述软材在制粒机用20-30目筛制湿颗粒；

3)所述湿颗粒干燥为干颗粒，再将所述干颗粒过筛整粒后得酸粒，与碱、润滑剂、功能成分、其它组分总混即完成制粒；

其中，所述粘合剂占泡腾片质量百分比3-10。