[发明专利]一种胫骨植入物抗感染效果的评价方法在审

专利信息
申请号: 201710505693.3 申请日: 2017-06-28
公开(公告)号: CN107194195A 公开(公告)日: 2017-09-22
发明(设计)人: 刘登辉;张瑜;何崇儒;童文文;张宸;邹玉明;李甲;黄轩;战策;刘忠堂 申请(专利权)人: 上海长海医院
主分类号: G06F19/00 分类号: G06F19/00;A61D7/00
代理公司: 上海精晟知识产权代理有限公司31253 代理人: 冯子玲
地址: 200433 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 胫骨 植入 感染 效果 评价 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种胫骨植入物抗感染效果的评价方法,属于骨科植入物领域。

背景技术

骨关节炎是引起关节慢性疼痛和功能障碍最常见的疾病,人工膝关节置换和髋关节置换是治疗该疾病最行之有效的治疗方式。感染和无菌性松动是引起手术失败最主要的两个原因。因此提高植入假体与骨的生物相容性和预防感染是预防手术失败的重要手段。同时,系统性应用抗生素由于手术过程中破坏了手术部位的血运及术后手术部位周围伴随有组织坏死,抗生素难以达到手术部位,并且系统性大量使用抗生素伴随有肾毒性及肝毒性。因此,对骨科植入物的抗感染效果作一有效的评价,将成为衡量骨科植入物的效用的重要依据。

发明内容

本发明的目的在于提供一种胫骨植入物抗感染效果的评价方法。

本发明采用了如下技术方案:

一种胫骨植入物抗感染效果的评价方法,其特征在于,包括:向片状植入物上加载不同抗生素的步骤,以及将片状植入物植入实验动物骨骼上的步骤。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征:其中,所述片状植入物为:纯钛或者阳极化纳米管钛。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征:其中,所述抗生素为:庆大霉素,将片状植入物分为四组:纯钛,纯钛加载庆大霉素,阳极化纳米管钛,阳极化纳米管钛加载庆大霉素。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征,还包括:向骨髓腔中注入0.1ml PBS含3×109CFU/ml的金黄色葡萄球菌ATCC 25923的步骤。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征,还包括:监测体温的步骤。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征,还包括:监测植入后1天,术后3周,术后6周的影像学变化的步骤。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征,还包括:使用细胞微生物学、组织学及组织病理学评价感染情况的步骤。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征:组织病理学的评估标准为:

组织病理学的评估标准为:

骨内急性炎症:无急性炎症反应:0分,轻微或中等急性炎症反应,但无髓内脓肿:1分,中等或者严重的急性炎症反应,但无髓内脓肿:2分,轻微或中等急性炎症反应,伴随有髓内脓肿:3分,中等或者严重的急性炎症反应,伴随有髓内脓肿:4分。

骨内慢性炎症:无慢性炎症反应:0分,轻微或中等慢性炎症,但无明显髓内纤维化:1分,中等或者严重的慢性炎症,但无明显髓内纤维化:2分,轻微或中等炎症反应,伴有明显髓内纤维化:3分,中等或者严重的炎症反应,伴有明显髓内纤维化:4分。

进一步,本发明的胫骨植入物感染的评价方法,还可以具有这样的特征:组织病理学的评估标准还包括如下评分:

骨膜炎症反应:无骨膜炎症反应:0分,轻微或中等骨膜炎症反应,但无骨膜下脓肿形成:1分,中等或者严重的骨膜炎症反应,但无骨膜下脓肿形成:2分,轻微或中等骨膜炎症反应,伴有骨膜下脓肿形成:3分,中等或者严重的炎症反应,伴有骨膜下脓肿形成4分,骨坏死:无骨坏死证据:0分,单个部位骨坏死,但无死骨形成:1分,多个部位骨坏死,但无死骨形成:2分,单个部位骨坏死,伴有死骨形成:3分,多个部位骨坏死,伴有死骨形成:4分。

进一步,本发明的胫骨植入物抗感染效果的评价方法,还可以具有这样的特征:统计各组评分,将加入抗生素组的评分与未加抗生素组的评分相比较,计算是否有统计学上的差异。

发明的有益效果

本发明的胫骨植入物抗感染效果的评价方法,采用了片型材料,其制备简单,成本低。

进一步,目前体外实验中使用阳极化纳米管钛材料均为片型。关节置换中的假体的表面也多为平面状,与片状材料表面相似,其形状更接近临床使用的假体平面。

进一步,由于在评价方法对各评价指标使用了统一的评分标准,因此本发明的方法为体内植入不同片型材料加载抗生素预防感染的评价提供了可靠的依据。

附图说明

图1是为术后X线侧位片显示片型植入物材料的位置。

图2为术后X线正位片显示片型植入物材料的位置。

具体实施方式

以下结合附图来说明本发明的具体实施方式。

本方法包括如下步骤:

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