[发明专利]一种肿瘤细胞囊泡制剂的贮存方法

权利要求书

1.一种肿瘤细胞囊泡制剂的贮存方法，其特征在于采用梯度降温，先将室温状态的肿瘤细胞囊泡降温至4℃冷藏30 min，然后使肿瘤细胞囊泡最终贮存在-20℃，在至少30天内，所述肿瘤囊泡制剂流式细胞仪可检测的囊泡数目无明显下降，所述肿瘤细胞囊泡制剂中所述囊泡内包裹有有效治疗量的化疗药物；所述肿瘤细胞囊泡为源自于肝癌细胞的包裹甲氨蝶呤的肿瘤细胞囊泡；所述的贮存方法包括以下步骤：

(1)将制备的肿瘤细胞囊泡悬浮于生理盐水中；

(2)将悬浮后的肿瘤细胞囊泡分装至容器内；

(3)采用梯度降温，先将室温状态的肿瘤细胞囊泡降温至4℃冷藏30 min，然后使肿瘤细胞囊泡最终贮存在-20℃；

(4) 当使用时，取贮存的肿瘤细胞囊泡融化。

2.根据权利要求1所述的贮存方法，其特征在于经贮存后，所述肿瘤囊泡制剂的粒径维持稳定，生物学特性保持稳定。

3.根据权利要求1所述的贮存方法，其特征在于步骤(4)所述融化为37℃水浴加热融化。