[发明专利]一种聚乙二醇医用敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种聚乙二醇医用敷料及其制备方法。

背景技术

环糊精(cyclodextrins，简称CDs)是一类由D-吡喃葡萄糖单元通过α- 1,4 糖苷键首尾连接而成的大环化合物，是超分子化学中最重要的主体分子之一。目前研究较多的是分别含有6、7 和8 个葡萄糖单元构成的α-CD、 β-CD和 γ-CD。环糊精分子呈现出截顶圆锥状腔体结构，其分子内腔呈疏水环境（弱极性），外侧则因羟基的聚集而呈亲水性（强极性）。环糊精疏水空腔可以与种类繁多的有机化合物形成包合物，其独特的两亲性结构可使环糊精作为“主体”包结不同疏水性“客体”化合物，如聚乙二醇可以与环糊精形成稳定的结晶包结络合物（准聚轮烷）。环糊精及其衍生物在医药领域，具有改善药物的稳定性、降低药物的刺激性、延缓药物的释放速率、促进药物的经皮和粘膜吸收等功能。

聚乙二醇（PEG）无副作用、无刺激性，且具有优良的润滑性、保湿性及显著的安全性，在医药领域得到广泛的应用，临床应用于皮肤科、妇科、烧伤科、普外科、肛肠科及骨外科等。薄荷脑是由由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和薄荷精油中的主要成分。薄荷脑能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩，对深部组，织的血管也可引起收缩而产生治疗作用。外用可以消肿消炎，止痛止痒，促进血液循环，减轻浮肿等功效；

透明质酸钠是一种高分子的直连多糖，广泛分布于动物和人体结缔组织细胞外基质，具有促进创面愈合组织中表皮生长因子含量、调控胶原合成和抗炎症等作用。研究表明，HA能使Ⅲ型胶原数量增多，І型胶原数量下降，促使成纤维细胞的移动和增生，抑制其分化，抑制胶原过度沉积所造成疤痕增生。

皮肤是人体最容易受到各种因素影响而造成创伤的最主要器官。调研表明， 日常生活中的刀伤、烫伤、磕碰伤等小规模皮肤外伤，已经成为危害国人健康的最重要因素之一，在全部 1.2 万名受访对象中，78.7% 的人表示，自己曾受过此类皮肤外伤，其中，45.9% 的伤者因此留下瘢痕。在皮肤创面愈合过程中，存在愈合时间长、易疤痕增生、易干裂等情况，目前已有的敷料在使用过程中，存在透气性差、降解缓慢、不易吸收、疗效不显著等缺点。

发明内容

本发明针对上述问题提供一种聚乙二醇医用敷料，该敷料具有很好的保湿作用，能够快速被创面吸收，加快创面愈合速度；同时该敷料还具有消肿消炎、止痛止痒、阻止疤痕形成的功效。

本发明的另一目的在于提供上述医用敷料的制备方法，通过该方法制备的医用敷料，可以显著提高生长因子稳定性和缓释能力，提高生长因子的持续利用率。

本发明采取的技术方案是：一种聚乙二醇医用敷料，其特征在于，由以下成分按重量份数计配制而成：聚乙二醇10~30份，环糊精1~5份，薄荷脑1~5份，透明质酸钠粉末0.1~1份，生长因子0.1~2份，医用甘油1~10份，纯化水50~100份。

进一步的，所述聚乙二醇的分子量为200~1000。聚乙二醇为线性高分子聚合物，可以作为“客体”与环状化合物，通过主客体识别结合而产生超分子体系。

进一步的，所述环糊精为α-环糊精，β-环糊精，γ-环糊精中的一种。环糊精为环状分子，可以作为“主体”，与线性高分子聚合物通过非共价键的弱相互作用，形成超分子包结络合物。

进一步的，所述透明质酸钠粉末分子质量为500,000~1,000,000。透明质酸钠可抑制疤痕增生。

进一步的，所述生长因子为成纤维细胞生长因子或是表皮细胞生长因子。生长因子可促进创面愈合速度。

本发明的另一目的是这样实现的，一种聚乙二醇医用敷料的制备方法，包括如下步骤：

S1：将薄荷脑溶解在聚乙二醇液体中，在20~30℃条件下，搅拌5~20 min至溶解，制备成溶液A；

S2：将A溶液及环糊精加入适量纯化水中，混合均匀后在25~40℃条件下超声20~40 min，制备成溶液B；

S3：将生长因子加入B溶液中，在20~30℃条件下，搅拌30~60 min至溶解，制备成溶液C；

S4：将透明质酸钠粉末先用医用甘油浸渍5~15分钟，再加入适量纯化水，在20~30℃条件下，搅拌30~60 min至溶解，制备成溶液D；

S5：将S3制备得到的溶液C缓慢加入S4制备得到的溶液D中，在20~30℃条件下搅拌20~40 min，制备成膏体E；

S6：将S5制备得到的膏体E经辐照灭菌，包装，即得一种聚乙二醇医用敷料。