[发明专利]动态调整电极配置的植入式动态心电监测仪

权利要求书

1.动态调整电极配置的植入式动态心电监测仪的调整方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)调整参数预设：记录、生成患者个性化的心电模板，设定动态调整时间间隔和参考特征，包括形态、振幅、持续时间、频谱、特殊波形及出现时间、心电轴偏移的特征；

所述的心电模板从特殊波形库中选择一个心电波形模板，或人工生成一个新的心电波形模板；

所述的动态调整时间间隔是两次动态调整电极配置之间的时间间隔；

参考特征当选择为振幅、持续时间、频谱、心电轴偏移的特征时，直接通过采集到的心电数据进行计算获得参考特征；在选择形态、特殊波形及出现时间的特征时，需要使用心电模板，比较采集数据与心电模板的差异，通过计算最大值、均方差、线性相关和小波分解系数的间接特征，通过间接特征进行代数运算，间接获得参考特征；

2)电极配置的初始设定：包括设置电极配置模式、备选导联列表和备选导联个数，

电极配置模式有最大导联模式、多导联模式、单导联模式三种，使用植入式动态心电监测仪配套的程控仪通过无线方式配置；在复杂的、不明原因的心脏疾病患者使用中，在植入时将电极配置初始设定为最大导联模式；当只需要记录病患的几个特定导联心电图，将电极配置初始设定为多导联模式，并选择所需记录的导联；当只需记录单一导联时，选择单导联模式，并选择所需记录的导联；

备选导联列表是动态调整电极配置时调整导联选取的优先级，动态调整电极配置时，会根据初始设定的备选导联列表中的顺序进行选择；默认的备选导联列表是根据电极位置排列设置的：越靠近初始设定的导联，在备选导联列表中优先级越高；备选导联列表称为表，但在数据结构上不限于线性表，是表、树或有向图；在数据结构以表的形式记录时，优先级通过表存储时的先后顺序确定；在数据结构以树的形式记录时，优先级通过树的遍历方式确定；在数据结构以有向图形式记录时，优先级通过有向图的指向确定；

备选导联个数N是每次进行动态调整时，同时从备选导联列表中选取的参与比较的备选导联的数目；

3)记录心电波形：

植入式动态心电监测仪根据电极配置的初始设定，连续记录患者皮下心电波形，同时计时；经过一个动态调整时间间隔，进入步骤4)，

4)检测一次电池电量和数据存储容量：

当电池电量过低时，会在电池电量状态寄存器中记录一个电量过低标识符；当数据存储容量不够时，会在数据存储容量寄存器中记录一个存储容量过低标识符；

检测电池电量和数据存储容量后，需要根据电池电量和数据存储容量检测结果进行跳转，分为以下几种情况：

i.当电池电量和数据容量都充足时，进入步骤5)；

ii.当发现电池电量过低，且处于最大导联模式或多导联模式时，调整导联设置；此时自动调整导联模式，进入单导联模式，关闭其他导联的记录功能；如果初始设定时设置了优先级，则保留导联中优先级最高的，如果未设置优先级，则保留动态调整特征值最大的导联；

在处于单导联模式或调整导联模式进入单导联模式时，同时停止动态调整电极配置的功能，跳过步骤5)，进入步骤6)；

iii.当发现数据存储容量过低而电池电量充足时，且处于对于工作在最大导联模式和多导联模式时，仍然保留当前导联设置，仅减小数据记录的数据量，即只记录发生数据异常的对应导联数据，进入步骤5)；

5)电极动态调整：电极动态调整过程分为以下步骤：

a.当连续记录时间达到动态调整的时间间隔后，从当前导联的备选导联列表中，根据备选导联个数N，选取优先级最高的N个导联，作为备选最优导联；

b.开启这N个备选最优导联对应的采集通路并获取一段时间的心电波形，分别计算对应的参考特征计算值；

c.参考特征计算值和参考特征阈值相比较：如果有参考特征计算结果超过参考特征阈值，则进入下一步d；如果当前导联和备选最优导联所计算出的参考特征计算值都小于设定的参考特征阈值，则先按照当前导联进行心电波形异常分析，同时，重新从备选导联列表中选取优先级仅次于当前备选最优导联的N个导联，作为新的备选最优导联，重复记录心电波形、计算参考特征、比较参考特征阈值这个步骤，直到有导联的参考特征计算结果超过参考特征阈值；

d.在参考特征计算结果超过参考特征阈值的导联中，选择参考特征计算值最大的导联，作为新的最优导联，替代当前导联；

e.记录动态调整后的导联，以及调整时的时间戳；

f.计时器清零，重新开始计时；

6)继续记录心电波形：植入式动态心电监测仪根据电极动态调整后的配置，连续记录患者皮下心电波形，同时计时；经过一个动态调整时间间隔，重新进入步骤4)；

7)人工修改：只有在使用程控仪对植入式动态心电监测仪编程，选择人工修改功能时,通过中断，进入步骤7)，其他情况都不会进入；在人工修改结束后，重新进入步骤3)，继续动态调整；

所述的动态调整电极配置的植入式动态心电监测仪，包括外壳(2),外壳(2)上排布有多个电极(1)，外壳(2)内部封装有电路板(3)以及电池(4)，电极(1)和电路板(3)连接实现心电信号的获取，电池(4)和电路板(3)连接进行供电；其特征在于：

所述的电极(1)能够组成多个心电导联，心电导联由两个不同位置的电极(1)组成双极导联，测量两个电极(1)之间的电位差即双极导联心电信号，或由单个电极(1)和中心电端组成单极导联，测量电极所在部位心脏电位变化即单导联心电信号；采用单极导联时，还需要由两个或多个参考电极通过电路板上的电路模块获得；

所述的电路板(3)的前端采集电路采用多通道设计，每个通道有对应的模拟工频滤波器、低噪声低功耗高增益放大器、增益可调放大器、阻抗提升回路、共模噪声抑制、抗混叠滤波器、低功耗高精度的模数转换器；其中，每个采集通道上的模数转换器是一个独立的模数转换器，或是一个与其他通道共用的模数转换器，或是一个多通道模数转换器中的一个通道，即前端采集电路为含有多个独立配置的单通道模数转换器，每个采集通道使用一个单通道模数转换器，各个采集通道之间是独立的，能够独立的设置滤波、增益、采样率参数；或只含有一个单通道的模数转换器，每个通道通过时分复用共用同一个模数转换器，各个采集通道能够设置独立的滤波、增益，但采样率为统一设置；或含有一个或多个多通道模数转换器，每个采集通道使用多通道模数转换器中的一个通道进行模数转换，各个采集通道能够设置独立的滤波、增益，但采样率为统一设置。