[发明专利]小麦肽和岩藻多糖的组合物、其制备和使用方法

说明书

描述了包含有效量的小麦肽和有效量的岩藻多糖的组合物。另外，描述了包含与小麦肽和岩藻多糖组合的有效量的白芍、厚朴树皮、或积雪草中至少一种的成分或提取物。此外，描述了制备和使用组合物的方法。

背景技术

描述了单独或与白芍(white peony root)、厚朴树皮(Magnolia officinalisbark)和/或积雪草(Asiatic pennywort herb)的成分或提取物组合的小麦肽(wheatpeptide)和岩藻多糖(fucoidan)的组合物。另外，描述了制备组合物的方法和使用组合物以预防对胃肠(GI)道(例如胃粘膜)的损伤或损害和/或降低对胃肠(GI)道(例如胃粘膜)的损伤或损害的风险(通过调节生物学标志物进行)的方法。

胃粘膜损伤或损害可以由许多因素引发，包括例如幽门螺杆菌(H.pylori)感染、非类固醇消炎药(NSAID)，如阿司匹林和布洛芬(ibuprofen)、饮酒、不良的饮食习惯、压力(stress)等。这些因素通常导致氧化应激(oxidative stress)，其中活性氧(reactiveoxygen species,ROS)和炎症损害胃粘膜，导致胃粘膜损伤。

IL-8是发现在感染幽门螺杆菌的人中升高的促炎细胞因子。TNF-α刺激IL-8分泌，这已知促成上皮细胞损伤。

前列腺素如PGE2可通过其下调炎症应答的能力增加胃粘膜对损伤的抗性。近年来，研究表明某些前列腺素相当大促成GI道和别处的进行中炎症应答的消退。

然而，需要可以在受试者中预防对诸如胃粘膜的GI损伤，降低所述GI损伤的风险或减轻所述GI损伤的组合物，所述受试者具有此类损伤或有此类损伤的风险。

发明内容

本发明涉及用于预防对GI道的损害或损伤或降低对GI道的损害或损伤的风险的组合物和方法。

某些实施方案涉及组合物，其包含有效量的小麦肽和有效量的岩藻多糖。组合物可以进一步包含有效量的白芍、厚朴树皮、或积雪草中至少一种的成分或提取物。小麦肽、岩藻多糖、以及所述白芍、厚朴树皮、或积雪草中至少一种的成分或提取物的组合协同增强所述组合物的预防效力。小麦肽、岩藻多糖、以及所述白芍、厚朴树皮、或积雪草中至少一种的成分或提取物的组合协同促进所述组合物的抗氧化效力。小麦肽、岩藻多糖、以及所述白芍、厚朴树皮、或积雪草中至少一种的成分或提取物的组合协同促进所述组合物的抗炎效力。所述组合物中的所述成分或所述提取物的总量是约0.005重量百分比-约50重量百分比或约0.0033重量百分比-约33.3重量百分比。所述组合物可以为适合于口腔摄取的形式，如丸剂、片剂、胶囊、囊片(caplet)、锭剂、粉末、囊剂、液体、凝胶、糖浆剂、浆体(slurry)、悬浮液、补充剂。组合物可以是药用药物。组合物可以是非处方药(over-the-countermedicament)。组合物可以为食物产品。组合物可以进一步包含药学或营养可接受载体、佐剂或赋形剂中的至少一种。小麦肽与岩藻多糖与所述白芍、厚朴树皮、或积雪草之一的成分或提取物的比率是约10:1:1。组合物用于在受试者中预防对胃粘膜的损伤或损害或降低对胃粘膜的损伤或损害的风险，其可以是由于下列至少一项所致：幽门螺杆菌感染、非类固醇消炎药、饮酒、不良的饮食习惯、压力、或其组合。组合物可以用于调节受试者中的氧化应激标志物。组合物可以调节受试者中抗炎标志物。小麦肽、岩藻多糖和所述白芍的成分或提取物以约10:1:1的比率存在并且协同抑制受试者中的IL-8生成。小麦肽、岩藻多糖和所述厚朴的成分或提取物以约10:1:1的比率存在并且协同抑制受试者中的IL-8生成。小麦肽、岩藻多糖和所述积雪草的成分或提取物以约10:1:1的比率存在并且协同抑制受试者中的IL-8生成。