[发明专利]血液收集管保持器

说明书

相关申请的交叉引证

本申请是2013年9月6日提交的美国专利申请第14/020,465号的部分继续申请，而后者为美国申请第13/714,819号的部分继续申请，该美国申请第13/714,819号于2012年12月14日提交，在2015年9月22日发布为美国专利第9,138,545号并且还要求2012年12月14日提交的美国专利申请第61/737,263号和2013年6月19日提交的美国专利申请第61/836,723号的权益。

技术领域

本发明是被构造成用于抽吸和收集体液(特别是血管流体，诸如血)的样品的医疗装置。本发明的一个方面涉及流体收集管保持器，其包括两个纵向分离的相反面向的优选地同轴对准的针。一个针面向前并且适用于插入患者体内。另一个针面向后并且适用于插入到优选排空的用于体液的收集管中。闪蒸室(flash chamber，闪发室)优选地但非必须地设置在两个针之间，以提醒用户面向前的针顶端被定位成体液正在流过该针。

本发明的另一方面是具有滑动致动式针回缩的血液收集管保持器，该针回缩通过将手指压力(digital pressure)同时施加到装置的相反侧而选择性地启动，并且其中本发明包括滑动接合部，其设置在本体和前附件的对置和面向的表面之间并且横向于流过该装置的流体的方向。

本发明的另一方面是医疗装置，其具有本体，设置成与本体横向滑动接合的前附件，分别容纳在本体和前附件中的两个相对取向同轴对准的针，以及从通过本体的流体流动路径侧向偏移的本体中的针回缩室。在收集流体样品之后，用户沿着横向于原始流体流动路径的在本体和前附件之间的接合部启动相对滑动运动。这种运动将面向后的针与针回缩室重新对准，使得面向前的针回缩到针回缩室中并且相关联的针顶端不再暴露，从而降低意外针刺损伤和被流体源性病原体污染的可能性。针回缩可以可选地实现在从患者体内取出向前突出的针之前或之后以及实现在从患者静脉取出流体收集管(诸如通常在静脉穿刺手术期间使用的血液收集管)之前或之后。

根据本发明的另一方面，还公开了可用于避免本体相对于前附件过早侧向重新定位的可选结构。此类结构可包括例如但不限于接合本体的锁定盖或另一个可破裂、可分离、易分开、可摩擦接合或以其他方式可选择性地移位的物理屏障件，其制约前附件相对于装置本体的过早横向运动。

背景技术

美国专利第5,810,775号和RE39,107公开了医疗装置诸如具有单个双头针的血液收集管保持器，该针在使用后可回缩到管保持器的柱形本体中。通过在移除流体收集管时闭合铰接盖来启动针回缩，这引起同轴对准的内套筒向前移动并释放向后偏置的针。

U.S.D645,962以及U.S.D660,420公开了用于体液收集装置的壳体，其包括具有向前延伸的柱形突出部的基本上柱形部段、开放的后端、设置在柱形部段的每一侧上的多个纵向延伸的肋部、以及细长臂，其通过管保持器中的面向上的狭槽而枢转地安装在壳体后部附近。

美国专利第8,496,600号公开了用于体液诸如血管血的不可重复使用收集装置，该装置具有与U.S.D645,962的壳体类似地构造的壳体，其中单个向后偏置的双头针在针通过可旋转安装的突块环回缩之前受到约束。在通过按压连接到装置本体的可枢转安装的触发器来接触和旋转突块环的回缩期间，针被释放，之后针保持器被驱动到设置在触发器内的回缩腔中，同时触发器以与通过壳体的中心纵向轴线相交的角度设置。

US 9,247,899公开了具有单个双头可回缩针的血抽吸装置，其在形式上和功能上类似于美国专利第8,496,600号的装置，不同之处在于固位器夹具保持向后偏置的双头针，直到致动器(类似于'600专利的触发器)的前部向下枢转以使固位器夹具释放针保持器，之后压缩弹簧膨胀并将针保持器驱动到致动器内的回缩腔，其以与通过壳体的中心轴线相交的角度设置。

US 8,469,927公开了致动器，其相对于壳体移动但不具有面向后的针并且未公开成与可插入壳体中的流体收集管一起使用。

发明内容

本发明的医疗装置令人满意地包括向前突出的静脉穿刺针；流体收集管保持器，其包括适用于插入血管流体收集管中的面向后的第二针；针回缩机构，其构造成使向前突出的针顶端在使用后是安全的；以及针回缩室，其在使用后侧向偏移并且可横向移动成与向前突出的针同轴对准，以中断两个针之间的流体流动路径并且启动面向前的针回缩到针回缩室中。