[发明专利]一种注射液中枸橼酸含量的测试方法

权利要求书

1.一种注射液中枸橼酸含量的测试方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、制备对照品储备溶液，再通过紫外分光光度计测试对照品溶液的吸光度，并绘制吸光度-枸橼酸含量标准曲线；

步骤二、制备待测品溶液，用紫外分光光度计测试待测品溶液的吸光度，并根据步骤一中绘制的吸光度-枸橼酸含量标准曲线计算待测品溶液中枸橼酸的含量。

2.根据权利要求1所述的测试方法，其特征在于，步骤一中对照品储备溶液的制备方法为：取经105℃干燥至恒重的枸橼酸50mg，加水溶解、定容、摇匀后配制成浓度为500μg/ml的溶液，即得对照品储备溶液。

3.根据权利要求1所述的测试方法，其特征在于，步骤一中吸光度-枸橼酸含量标准曲线的绘制方法为：

步骤一、分别向5只10ml容量瓶中加入对照品储备溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，加水稀释并定容、摇匀后，制得五个系列浓度的对照品溶液；

步骤二、分别于5只25ml具塞比色管中对应精密量取对照品溶液1.0ml，并均加入吡啶1.3ml，混匀，再均加入乙酸酐5.7ml，均用涡旋混合器混合15秒，立即均于31±1.0℃水浴中水浴32-34min，冷却至室温，测试各对照品溶液的吸光度，并以吸光度为横坐标，每毫升对照品溶液中枸橼酸的含量为纵坐标，绘制吸光度-枸橼酸含量标准曲线。

4.根据权利要求1所述的测试方法，其特征在于，待测品溶液的制备方法为：量取待测注射液10.0ml，并于25ml容量瓶中加水稀释、定容，即得待测品溶液。

5.根据权利要求1所述的测试方法，其特征在于，待测品溶液的测试方法为：

步骤一、于25ml具塞比色管中精密量取待测品溶液1.0ml，加入吡啶1.3ml，混匀，再加入乙酸酐5.7ml，用涡旋混合器混合15秒，立即于31±1.0℃水浴中水浴32-34min，冷却至室温，即得测试液；

步骤二、于25ml具塞比色管中精密量取水1.0ml，加入吡啶1.3ml，旋摇混匀，再加入乙酸酐5.7ml，用涡旋混合器混合15秒，立即于31±1.0℃水浴中水浴32-34min，冷却至室温，即得空白参比溶液；

步骤三、以空白参比溶液做对照，用1.0cm比色管测试测试液的吸光度。

6.根据权利要求1或3或5所述的测试方法，其特征在于，吸光度的测试波长为425nm。