[发明专利]治疗幼儿早熟的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于复方中药技术领域，特别是涉及治疗幼儿早熟的药物组合物及其制备方法。

背景技术

性早熟是儿科内分泌系统的常见发育异常，是指女童在8岁前，男童在9岁前呈现第二性征发育的异常性疾病。女性表现有乳房发育、小阴唇变大、阴道黏膜细胞的雌激素依赖性改变、子宫、卵巢增大，阴毛出现，月经初潮。男性表现为睾丸和阴茎增大，阴毛出现，肌肉发达，声音变粗。男女性均有生长加速，骨成熟加速，最终可导致终身高低于靶身高。在伴有颅内肿瘤等中枢神经系统病变时，可有头痛、呕吐、视力改变或其他神经系统症状、体征。出现上述问题的原因是食品中所含激素过多，由于我国人口基数大，从数据上来看儿童性早熟发生率不足1%，但仍是不可忽视的现象。

目前治疗这种病症的西药主要有：达菲林、抑那通及安宫黄体酮这几类药物。上述三种药物患者使用后会出现轻度肝损伤、轻度高血压等不良反应。由于这些原因，患者无法长期用药，导致疗效不稳定。且抑那通和达菲林为注射剂，对于儿童来说用药有一定难度。

在中国专利申请CN1814200A中，公开了一种治疗儿童性早熟的复方制剂，由以下重量配比的原料制成：生地5-20g、知母5-15g、玄参5-15g、黄柏5-15g、炙龟板3-9g、龙胆草3-9g、生麦芽30-90g。该发明采用滋阴泻肝肾火的治则取得了显著的效果。能使患儿延缓骨龄的增速，改善最终身高，达到治疗儿童性早熟的目的。在中国专利申请CN05362616A中，公开了一种治疗性早熟的药物组合物，其特征在于，其由以下中药材原料制备而成：火炭母、五指茄、山茱萸、欧活血丹、知母和牡蛎。该发明所提供的药物组合物滋肾阴降相火，治疗女童特发性中枢性性早熟的临床疗效确切，可控制和延缓患儿性腺发育的成熟度和速度，降低血清性激素水平，且安全可靠。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种治疗幼儿早熟的药物组合物，本发明的第二目的是提供一种治疗幼儿早熟的药物组合物的制备方法。

为了实现上述第一目的，本发明提供一种治疗幼儿早熟的药物组合物，包含以下原料药：生地（Rehmannia glutinosa Libosch）、泽泻（Rhizoma Alismatis）、地骨皮（Cortex Lycii）、牡丹皮（Cortex Moutan）、龙胆草（Gentiana scabra Bunge.）、夏枯草（Spica Prunellae）、麦芽（Fructus Hordei Germinatus）、鳖甲（Carapax Trionycis）、菊花（Flos Chrysanthemi）、昆布（Thallus Eckloniae）、玄参（Radix Scrophulariae）、鸡内金（Endothelium Corneum Gigeriae galli）、牡蛎（Concha Ostreae）。

本发明如上所述的治疗幼儿早熟的药物组合物，优选的，包含以下重量份的原料药：生地1～999；泽泻1～999；地骨皮1～999；牡丹皮1～999;龙胆草1～999；夏枯草1～999；麦芽1～999；鳖甲1～999; 菊花1～999；昆布1～999；玄参1～999；鸡内金1～999；牡蛎1～999。

本发明如上所述的治疗幼儿早熟的药物组合物，更优选的，包含以下重量份的原料药：生地25～500；泽泻120～550；地骨皮100～300；牡丹皮80～320;龙胆草500～800；夏枯草350～650；麦芽450～800；鳖甲200～300;菊花150～500；昆布60～300；玄参800～900；鸡内金100～500；牡蛎550～850。

为了实现上述第一目的，本发明提供一种治疗幼儿早熟的药物组合物，由以下原料药组成：生地、泽泻、地骨皮、牡丹皮、龙胆草、夏枯草、麦芽、鳖甲、菊花、昆布、玄参、鸡内金、牡蛎。

本发明如上所述的治疗幼儿早熟的药物组合物，优选的，由以下重量份的原料药组成：生地1～999；泽泻1～999；地骨皮1～999；牡丹皮1～999;龙胆草1～999；夏枯草1～999；麦芽1～999；鳖甲1～999; 菊花1～999；昆布1～999；玄参1～999；鸡内金1～999；牡蛎1～999。