[发明专利]复合磷脂脂质体口服液及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及脂质体制剂领域，具体而言，涉及复合磷脂脂质体口服液及其制备方法和应用。

背景技术

脂质体是由脂质双分子层所形成的一种超微球形载体制剂，是纳米载药系统的典型代表。当磷脂分散于水相时，分子的疏水尾部聚集在一起，亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的封闭囊泡(vesicles)。在囊泡内水相和双分子膜内可以包裹多种不同极性的药物。另外，脂质体具有良好的生物相容性，可以被正常代谢，因此，脂质体作为药物载体，具有很大的开发潜力。

同时，由于脂质体与人体内磷脂类化合物的性质相近，因而可参与到人体脂质代谢中，所以脂质体对于调节血脂、软化血管等方面也能够起到一定的效果；进一步的，由于脂质体的结构与人体细胞有相近之处，且对于皮肤具有一定的穿透性，因而脂质体也能够应用于美白产品之中。

虽然对于脂质体及其产品的研究已有较长的历史，但目前，在现有的各种复合磷脂脂质体产品，仍然存在着一定的技术缺陷，例如产品稳定性不好，原料配方搭配不合理，制备工艺条件不适应，因而无法达到应有的治疗、保健或者美容效果等。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种复合磷脂脂质体口服液的制备方法，所述方法中，通过将脂质体、不饱和脂肪酸、维生素C、维生素E、乳酸锌，以及天门冬酰苯丙氨酸甲酯等组分复合使用，使得本发明复合磷脂脂质体口服液能够充分发挥磷脂和添加组分的营养功效，从而使得本发明复合磷脂脂质体口服液具有良好的保健、治疗以及美容效果。

本发明的第二目的在于提供一种复合磷脂脂质体口服液，由本发明所制备的口服液不仅具有良好的稳定性，同时也具良好的人体保健效果，同时还能够起到保湿、抗衰老等功效。

本发明的第三个目的在于提供一种所述复合磷脂脂质体口服液的应用。

本发明的第四个目的在于提供一种包含本发明复合磷脂脂质体口服液的药物组合物或保健品。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种复合磷脂脂质体口服液的制备方法，所述方法包括如下步骤：

将脂质体、不饱和脂肪酸、维生素C、维生素E、乳酸锌，以及天门冬酰苯丙氨酸甲酯混合后打浆研磨，即得所述复合磷脂脂质体口服液。

可选的，本发明所述制备方法中，各原料用量如下：脂质体80～120ml，不饱和脂肪酸500～1000mg，维生素C 50～200mg，维生素E 5～15mg，乳酸锌5～11mg，以及天门冬酰苯丙氨酸甲酯5～9mg。

可选的，本发明所述制备方法中，各原料组分用量如下：脂质体90～100ml，不饱和脂肪酸800～950mg，维生素C 80～150mg，维生素E 9～12mg，乳酸锌9～10.5mg，以及天门冬酰苯丙氨酸甲酯7～8.5mg。

可选的，本发明所述制备方法中，各原料组分用量如下：脂质体90～100ml，不饱和脂肪酸850～900mg，维生素C 100～110mg，维生素E 10～10.5mg，乳酸锌9.5～10mg，以及天门冬酰苯丙氨酸甲酯7.5～8mg。

可选的，本发明所述制备方法中，所述不饱和脂肪酸为亚油酸。

可选的，本发明所述制备方法中，所述混合的温度为20～80℃；优选的，所述混合的温度为50～75℃；更优选的，所述混合的温度为60～70℃。

可选的，本发明所述制备方法中，所述打浆研磨的时间为10～80min；优选的，所述打浆研磨的时间为40～70min；进一步优选的，所述打浆研磨的时间为50～60min。

同时，本发明还提供了由本发明所述方法制得的复合磷脂脂质体口服液。

同样的，本发明也提供了本发明所述复合磷脂脂质体口服液在制备预防和/或治疗脂肪肝药物中的应用；

和/或，所述复合磷脂脂质体口服液在制备调节血脂药物或保健品中的应用；

和/或，所述复合磷脂脂质体口服液在皮肤保湿和/或抗衰老产品中的应用；

和/或，所述复合磷脂脂质体口服液在药物载体材料中的应用；

和/或，所述复合磷脂脂质体口服液在制备促进大脑发育、提高人体免疫功能药物或保健品中的应用；

和/或，所述复合磷脂脂质体口服液在制备糖尿病防治药物或保健品中的应用。

进一步的，本发明还提供了包含本发明复合磷脂脂质体口服液的药物组合物或者保健品。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：