[发明专利]治疗跌打损伤的外用药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗跌打损伤的外用药物及其制备方法，以三七、红花及血竭为主药，其制备方法包括如下步骤：S1：将外用药物中的各成分粉碎成细粉、过筛、混匀，得生药；S2：取适量白凡士林，加热融化，放冷至50摄氏度左右；S3：取适量生药与冷却后的凡士林搅匀。本发明所选择的药物均为临床常见药物，制作简易、储存长久、价格低廉。其遣药组方严格遵循祖国医学外治之法。经前期药效学、毒理学、皮肤刺激实验等研究显示其可促进炎性细胞因子的稀释和转运，从而促进炎症的吸收，并能迅速地促进组织的修复与再生，进而达到明显的抗炎镇痛、改善微循环、修复损伤组织的作用，且对人体的副作用小。

技术领域

本发明涉及中成药制药技术领域，具体涉及一种治疗跌打损伤的外用药物及其制备方法。

背景技术

局部红肿热痛是骨伤科疾病的主要表现之一，特别是在急性期，而对于肿痛的治疗，外治法一直是骨伤科临床大夫首先考虑的措施，目前，外治法仍是治疗骨伤科疾病的主要治疗方法之一，祖国医学应用外治法治疗骨伤科疾病源远流长，而外用膏、散、酊等剂型药至今仍是骨伤科疾病的主要外治法之一。

当前，临床中用于治疗骨伤科疾病局部红肿热痛症状的外用制剂可谓名目繁多，且其疗效亦众说纷纭。截至2017年3月，以“跌打损伤”为关键词，在中国知网“专利”选项下进行搜索可以检索到相关专利名称1228条，其中绝大多数为治疗跌打损伤的药物制剂，再联合“外用”为关键词在结果中进行模糊搜索，可以检索到135条相关专利名称，这其中几近所有专利皆可治疗骨伤科疾病局部红肿热痛症状。

然而，现有的外用制剂，大多存在制剂制备工艺繁琐、制作时间长，所含药物临床中少见等缺陷。

如中国专利CN201510426083.5公开的《姜黄消痤外用制剂及其制备方法和用途》，其制备方法如下：制剂由姜黄50份、重楼50份、杠板归50份、土荆芥25份、一枝黄花25份、绞股蓝25份、珊瑚姜50份组成,取姜黄、珊瑚姜粉碎成粗粉，采用超临界CO₂流体萃取法提取，得提取物A；绞股兰、一枝黄花、重楼粉碎成细粉，合并上述提取后药渣和杠板归、土荆芥，用6倍量80%乙醇回流提取2次，提取液过滤，滤液回收乙醇至相对密度60℃为1.05～1.10，加入2倍量水搅匀后过滤，滤液以每公斤药材每小时250ml的流速过AB-8大孔吸附树脂柱，再以4倍树脂体积的10%乙醇除杂，最后用4倍树脂体积的50%乙醇解吸，收集解吸液，减压回收乙醇，浓缩干燥粉碎，取药粉4倍量的大豆卵磷脂：胆固醇=8：1的混合物，加适量乙醇溶解，旋干，加水制成10%的溶液，再均质30分钟，得溶液B；然后制得搽剂、凝胶剂、乳剂、喷雾剂。该外用制剂即存在制作方法繁琐复杂、制作时间长、所含药物临床中少见等问题。

再如中国专利CN201510277048.1公开了《一种含肉桂油治疗跌打损伤的外用药》，其药物中含“两面针”这一临床少见药，且药物混合细末和混合精油需密封浸泡一周，再经无水乙醇浸泡后方能应用。

中国专利CN201610125177.3公开了《一种治疗跌打损伤的外用药物及其制备方法》，其中含有金雀花、山茶花、缬草等临床少见药物。

中国专利CN201010292301.8公开了《一种治疗跌打损伤的外用药酒》，其中含有马尾伸筋、大树皮、芭蕉根、血满草、百步还阳丹、马鞭草等非临床常用药物。

综上，现有的诸多治疗局部红肿热痛的药物，均存在制备工艺复杂、制作时间长、所含药物临床少见等问题。

同时，中医的用药有其特殊性，中医的精髓在于辩证平衡、阴阳平衡以及对症下药，不同的药物有不同的性格，发明人在选择的时候，要考虑的不仅仅是其功效，更重要的还要考虑其性格，例如：性平、温或凉，归入五脏六腑哪个经，属阴还是属阳，进入人体后主升还是主泻；在考虑到各个药物成分的性格之于，更重要的还要考虑药物之间的辩证配合，例如阴阳用药平衡、升泻用药协调，同时要将心肝脾肺肾都照顾到，也即，还要考虑到中医上讲究的金木水火土之间的相生相克关系。