[发明专利]一种高渗透性植物型皮肤消毒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药消毒剂技术领域，具体涉及一种高渗透性植物型皮肤消毒剂及其制备方法。

背景技术

疣类疾病的病原体是人类乳头瘤病毒(HPV)，属DNA病毒；病毒颗粒直径为50～55nm，这是一般光学显微镜所不能看到的，只有借助电子显微镜才能看到。近年来分子生物学技术研究发展迅速，证实人类乳头瘤病毒有40种以上的抗原型，即这一家族里有40多个相似而又不同的病毒；在生殖道的皮损至少发现有80余型人类乳头瘤病毒，其中15个型(6、11、16、18、30、31、32、42、43、44、51、52、53、54、55)与尖锐湿疣有关，常见的HPV6、11、16、18型免疫功能降低或身体衰弱时，患尖锐湿疣的危险性增加，尖锐湿疣与寻常疣、扁平疣、丝状疣、掌拓疣等同为感染人类乳头瘤病毒(HPV)引起。但不同类型的HPV能引起不同的疣。如Ⅰ型主要引起掌拓疣，而尖锐湿疣主要是由Ⅵ型、Ⅺ型病毒所引起。HPV在温暖潮湿的环境中特别容易生存增殖，故男女两性的外生殖器是最易感染的部位。最近，用免疫过氧化物酶染色加分子生物学方法可以检测抗原，证实在组织中存在病毒；由于HPV不仅是人类患尖锐湿疣的致病因子且与人患肿瘤有关，因此16、18、31、39型被称为高度危险的HPV，尤其是宫颈癌的发生与此类HPV关系密切。

疱疹类疾病的病原体也是一种DNA病毒。单纯疱疹病毒(HSV)可分为Ⅰ型及Ⅱ型两种。HSV-Ⅰ型主要引起口唇部疱疹(俗称热疮)，而HSV-Ⅱ型主要引起生殖器疱疹。带状疱疹病毒(HZU)主要引起带状疱疹。

目前，疣病的治疗主要以腐蚀性药物和抑制类西药为主；如鬼臼毒素及干扰素等。药物治疗方便，易于操作，但一般需要重复数次，而且有些药物存在对正常皮肤及粘膜有灼伤等副作用。

外治其它治疗的方法主要有：冷冻治疗、激光治疗、微波治疗、电烧治疗、手术治疗等。它们各有其适应症，其治愈率在50％--80％之间。激光治疗、冷冻治疗、微波治疗需要术者有高超的技艺，能准确地破坏病变组织；其药理作用主要是抑制受HPV感染细胞的有丝分裂，因而引起疣体坏死，脱落达到治愈的目的；但要求使用中除疣体外必须用凡士林或胶布保护好正常皮肤，稍有不当即对正常皮肤造成伤害，且治愈后复发率较高，需外用干扰素软膏等进行配合治疗。治疗效果极不理想，患者痛苦增大。

对于疱疹的治疗，主要以无环鸟苷(阿昔洛韦)、泛昔洛韦或三氮唑核苷(病毒唑)加上其它西药如：干扰素、磷甲酸抗病毒治疗，治疗效果不理想，不能彻底清除病毒，阻止疾病的复发；且副作用大，对身体损害较大。

目前这两类皮肤病的治疗分一般性治疗、抗病毒治疗及中医中药治疗。这些治疗都是必要的。一般性治疗事实上是对症治疗，而抗病毒治疗是对因治疗；对于疣病和疱疹的治疗，中医中药治疗多通过辩证施治，标本兼治，有效地阻止复发，但治疗起来费时且很不方便，不利于向大众推广。

三萜是由30个碳原子组成的萜类化合物，分子中有6个异戊二烯单位，是以六分子异戊二烯为单位的聚合体。三萜类在自然界分布广泛，有的以与糖结合成甙的形式存在，称为三萜皂甙。三萜皂甙是天然药物中一类重要的生物活性成分。

现有技术中已经公开了三萜皂甙用于治疗尖锐湿疣的一些技术，并取得了良好的疗效。比如，以三萜皂甙为主要成分的消疣灵注射液(由西安交通大学医药公司生产，每2ml含大环三萜皂甙3mg)，有清热解毒、除湿散结、抗病毒的作用，用于治疗尖锐湿疣在临床上已取得明显疗效。但消疣灵注射液肌肉注射时有一定的局部刺激，表现为结节、疼痛，需要深部肌肉注射同时热敷，病人增加痛苦的同时也比较麻烦；另外对于不太严重只有身体局部发病的病人，肌肉注射针剂的效果不如直接将药物擦涂在患病的局部给药简便，且效果更明显。

基于此，现有技术中关于消疣灵注射液作为外用搽剂治疗尖锐湿疣也进行了一些研究。如蔡宏为等人的论文“外用大环三萜皂甙溶液治疗尖锐湿疣的实验及临床对比研究”中通过大量的临床试验，观察外用大环三萜皂甙溶液在CO₂激光治疗CA(尖锐湿疣)后的皮损及其周围，对患者外周血T细胞的影响和降低其复发率的疗效进行验证。大量的临床试验数据证明，直接将消疣灵注射液涂在CA激光治疗后的创面上，有利于药物的吸收，30例中没有1例出现局部刺激和全身反应；实验对照说明，局部应用有较好的抗病毒作用，阻止受病毒感染的细胞内病毒复制，抑制这些细胞繁殖，达到治疗亚临床感染的目的，能够降低CA的复发率，联合CO₂激光治疗可有效预防复发。