[发明专利]牛耳枫和辣蓼提取物的制备方法

说明书

本发明公开了牛耳枫和辣蓼提取物的制备方法，该方法包括如下步骤：1)取牛耳枫和辣蓼的混合物，用水煎煮提取得煎液；2)采用微滤和/或超滤的方法对步骤1)得到的煎液进行提纯，过滤压力为0.20‑0.40MPa，过滤温度为30‑90℃，膜通量为50‑400L/m².h；其中，所述的微滤采用的膜为纤维素酯膜、聚丙烯膜、金属膜、陶瓷膜和玻璃膜中的一种，孔径为30‑200nm；所述的超滤采用的膜为聚醚砜膜、管式膜、磁性复合膜、聚砜、聚醚砜、醋酸纤维素、聚酰胺和聚四氟乙烯中的一种，截留分子量为1万‑10万道尔顿；3)将滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，即得。本发明的有效成分富集效果好，所得提取物纯度高。该提取物用于制备治疗急慢性肠胃炎的药物组合物时，所得药物组合物稳定性好。

技术领域

本发明涉及一种中药提取物的制备方法，具体涉及一种牛耳枫和辣蓼提取物的制备方法。

背景技术

牛耳枫和辣蓼两者合用的原始处方来源于海南省琼海县民间验方，现代医学研究发现，两者配伍，可使肠胃得和，升降复常，恢复肠胃道的生理功能，两者合用多年来在临床上用于治疗中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。该处方中牛耳枫为君药，其主要有效成份为黄酮类和生物碱类化合物，其中芦丁为其主要功效成份之一，其含量可作为提取物有效成分含量的指标。

牛耳枫和辣蓼的制剂之一枫蓼肠胃康片的标准收载于中华人民共和国部颁标准《中药成方制剂》第17册，标准号为WS3-B-3242-98，收载的制备方法为“以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得”。该方法中对牛耳枫和辣蓼的提取物的制备主要包括水煎煮提取、过滤和浓缩三个步骤，其中的过滤方法一般只可起到固液分离的作用。根据目前文献的报道，现有的牛耳枫和辣蓼提取物的制备方法多与标准收录的相同，如中国专利200910092366.5、200910007606.7、200510020620.2和200410098464.7等等。

在实际生产和研究的过程中，发明人发现用上述标准中的方法得到的提取物中除黄酮类和生物碱类有效成分外，尚存在大量的鞣质、蛋白质、淀粉、细菌热源等大分子物质以及许多微粒、亚微粒和絮状物。上述杂质的存在，使得牛耳枫和辣蓼的提取存在着出膏率高、有效成分含量低的问题，这些杂质不但没有作用，而且会影响到由该提取物制备的药物组合物的产品质量。

中国专利200510071092.3中公开了牛耳枫和辣蓼经水煎煮提取后，利用柱层析进行提纯的方法，该方法虽然能在一定程度上能提高提取物的纯度，但过程中需要使用大量乙醇，成本较高，不利于工业化生产。因此，尚需要一种操作性强、适合于工业化生产的牛耳枫和辣蓼提取物制备方法，以提高提取物的纯度，改善由该提取物制成的中药组合物的产品质量。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服上述现有技术的不足，提供一种能有效提高纯度、操作性强、适合工业化制备牛耳枫和辣蓼提取物的方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

牛耳枫和辣蓼提取物的制备方法，该方法包括如下步骤：

1)取牛耳枫和辣蓼的混合物，用水煎煮提取得煎液；

2)采用微滤和/或超滤的方法对步骤1)得到的煎液进行提纯，过滤压力为0.20-0.40MPa，过滤温度为30-90℃，膜通量为50-400L/m².h；

其中，所述的微滤采用的膜为纤维素酯膜、聚丙烯膜、金属膜、陶瓷膜和玻璃膜中的一种，孔径为30-200nm；

所述的超滤采用的膜为聚醚砜膜、管式膜、磁性复合膜、聚砜、聚醚砜、醋酸纤维素、聚酰胺和聚四氟乙烯中的一种，截留分子量为1万-10万道尔顿；