[发明专利]一种肠道冲洗液在审
申请号: | 201710551319.7 | 申请日: | 2017-07-07 |
公开(公告)号: | CN107349179A | 公开(公告)日: | 2017-11-17 |
发明(设计)人: | 王传祥;张林;赵凤兰 | 申请(专利权)人: | 安徽克瑞迪医疗科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/10;A61P1/00;A61P1/10 |
代理公司: | 杭州君度专利代理事务所(特殊普通合伙)33240 | 代理人: | 王桂名 |
地址: | 230000 安徽省合肥*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 肠道 冲洗 | ||
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及的是一种肠道冲洗液。
背景技术
目前医院临床上使用的肠道冲洗液(灌肠液)来源总共有二种,其一是按照《护理学》课本上的要求常用0.1%-0.2%的肥皂液,其二是生理盐水。0.1%-0.2%的肥皂液是医护人员将软肥皂融化在一定量的温水中配置而成,对其浓度的控制全靠个人经验,没有具体配比方法等,该肥皂液属于开放性药液,按照医院院感要求无菌灌肠是达不到要求的,同时肥皂液过高对病人的肠道也是一种负担,严重会引起肠道脱水,该种灌肠液能润肠通便,但软化粪便的效果非常差;而生理盐水灌肠其优点是无菌液体,使用方便,但存在的缺陷是该种灌肠液只能软化粪便,冲洗肠道,达不到润肠通便的效果。因此,需要研发一种既能软化粪便又能润肠通便的肠道冲洗液。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供了一种既能软化粪便又能润肠通便的肠道冲洗液。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种肠道冲洗液,其特征在于:由如下组分配制而成:质量百分含量为99.8%的医用甘油、质量百分含量为0.05~0.1%的pH值缓冲物质及余量的水,其中,所述的肠道冲洗液的pH范围为6.8~7.5。
优选的,所述的pH值缓冲物质为磷酸二氢钾与磷酸氢二钠的摩尔比为1:(0.68~0.75)的混合物。
作为优选,所述的pH值缓冲物质为磷酸二氢钾与磷酸氢二钠的摩尔比为1:0.72的混合物。
一种肠道冲洗液,其特征在于:由如下方法制备而成:
S1:调制步骤:在室温下,按照调液浓度要求取适量医用甘油,加入250L的304不锈钢桶内,再加入医用纯化水,加水过程中不断搅拌,使其充分溶解,搅拌过程中总容积不超过220L,静置5分钟,再用医用纯化水调制250L,再充分搅拌均匀,即可;
S2:将调制好的肠道冲洗液静置30分钟;
S3:检测PH值根据临床实际需要,加入PH值缓冲物质,将PH调至7.0;
S4:用精密过滤设备过滤静置好的肠道冲洗液,取静置好的肠道冲洗液链接到液体灌装机,进行灌装,对灌装好的塑料瓶进行封口处理,粘贴标贴,装箱;
S5:将装箱好的肠道冲洗液在24小时内完成辐照灭菌,灭菌后可供临床或家庭使用。
作为优选,所述的肠道冲洗液的甘油的浓度为10%-60%之间。
本发明提供的一种灌肠液,由如下组分配制而成:质量百分含量为99.8%的医用甘油、质量百分含量为0.05~0.1%的pH值缓冲物质及余量的水,其中,所述的肠道冲洗液的pH范围为6.8~7.5。本发明相比现有技术具有以下优点:(1)解决灌肠时的繁琐操作,避免院内交叉感染;(2)方便医护人员操作,根本解决在灌肠过程中无菌操作,冲洗肠道,既能润肠通便,又能软化粪便的效果;(3)与市售、电解质灌肠液对比,本发明所述灌肠液清洗效果基本相当;(4)与市售电解质灌肠液相比,本发明灌肠液润滑度好,试验对比8min后大便软化不成形,易于排出,不容易损伤肠道;(5)本发明灌肠液使用痛苦小,大量反复使用无腹痛、脱水等不良反应;(6)本发明灌肠液根据肠道环境配制,对肠道pH环境无破坏,多次使用也不影响肠道正常功能;此外,本发明提供的灌肠液制备工艺合理,安全无污染,放置过程降解率低,效果稳定持久。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明,本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施,给出了详细的实施方式和具体的操作过程,但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
一种肠道冲洗液的配方如下:医用甘油10g、磷酸二氢钾1g、磷酸氢二钠0.68g,余量为水。
具体制备方法如下:
S1:调制步骤:在室温下,按照调液浓度要求取10g医用甘油,加入40ml医用纯化水,加水过程中不断搅拌,使其充分溶解,静置5分钟,再用医用纯化水调制50mL,再充分搅拌均匀,即可;
S2:将调制好的肠道冲洗液静置30分钟;
S3:检测PH值根据临床实际需要,加入PH缓冲物质,将PH调至6.9;
S4:用精密过滤设备过滤静置好的肠道冲洗液,取静置好的肠道冲洗液链接到液体灌装机,进行灌装,对灌装好的塑料瓶进行封口处理,粘贴标贴,装箱;
S5:将装箱好的肠道冲洗液在12小时内完成辐照灭菌,灭菌后可供临床或家庭使用。
实施例2
一种肠道冲洗液的配方如下:医用甘油10g、磷酸二氢钾1g、磷酸氢二钠0.7g,余量为水。
具体制备方法如下:
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