[发明专利]用于玻璃体腔注射的辅助装置

说明书

本发明公开了一种用于玻璃体腔注射的辅助装置，由固定环、眼睑支撑及连接两者的支撑梁组成。可根据眼球大小选择适合的尺寸，能辅助将药物安全、有效地注射到玻璃体腔内，给药的位置、深度相对固定，使用方便、操作简单，并能减少手术风险，提高手术效率，并符合人体工程学的要求。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于玻璃体腔注射给药(或玻璃体腔穿刺抽液术)的辅助装置。

背景技术

目前，随着老龄化的到来，眼后段疾病发病率日益增高，也是引起视力丧失的主要原因之一。例如：流行病学调查结果表明，年龄相关性黄斑变性(age-related maculardegeneration,AMD)是西方国家50岁以上人群致盲的首要原因，在亚洲的发病率也呈逐年上升趋势；糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)一直是发达国家工作年龄人群中最重要的致盲性眼病，北京同仁眼科中心近年组织的2个以人群为基础的流行病学研究发现，中国成年人糖尿病中DR的患病率为27.9％～43.1％；视网膜中央静脉阻塞(centralretinal vein occlusion,CRVO)是常见的视网膜血管疾病，人群患病率为0.7％～1.6％，近年来随着高脂血症、糖尿病等代谢疾病的高发，中老年人的CRVO的发病率逐渐升高，其中缺血型，视力预后差，约有40％～80％可以并发新生血管性青光眼；其他如：息肉样脉络膜血管病变(polypoidal choroidal vasculopathy,PCV)、病理性近视(pathologicalmyopia,PM)黄斑出血、早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity,ROP)等。目前，治疗视网膜相关疾病，临床上常用的主要有4种给药途径：

1、全身给药：受内外两层血-视网膜屏障作用，药物吸收进入眼内组织如玻璃体、视网膜等药量甚少(进入玻璃体中药物浓度往往不到血浆中药物浓度的10％)，达不到有效药物浓度，加大给药剂量可以起到部分提高眼内视网膜组织中药物浓度的作用，但同时也可能引起严重的全身毒副作用。

2、眼表给药(以滴眼液为主)：受药物在眼表快速流失、房水屏障等影响，常规滴眼液滴眼后药物很难在视网膜组织达到有效药物浓度。

3、球周注射：相比全身给药和眼表给药，该途径给药较易到达眼内组织，且比玻璃体腔注射创伤小，但它的疗效在很大程度上受到如何向视网膜、脉络膜等眼后段组织转运有效剂量的药物这一难题的限制，为维持有效药物浓度，必须进行反复注射，患者依从性差。

4、玻璃体腔注射：玻璃体腔注射是视网膜疾病治疗中最为广泛使用的给药途径之一，优势是在于药物直接进入眼内组织，组织内药物浓度可达到较高水平，从而获得即时疗效。但是该方法有一定的侵袭性，容易引起短期或一过性眼压升高、眼内炎、球结膜出血、玻璃体出血、视网膜脱离、白内障等并发症。

综上所述，全身给药、眼表给药及球周注射因作用强度不足或副作用较多等原因不能成为治疗眼后段疾病给药的理想方案，虽然玻璃体腔注射给药方式有潜在的风险和副作用，但因疗效显著(临床上尚未找到疗效相近且副作用较小的替代方案)，已经成为治疗眼后段新生血管性疾病(如wAMD、DR、CRVO、PCV等)的主要给药方式。