[发明专利]一种用于治疗宫颈癌的中药提取物的组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，所述中药提取物组合物由连翘和甘草两味中药组成。具体涉及一种由连翘乙醇提取物与甘草丙酮提取物组成的天然中药提取物组合物，该中药提取物的组合物用于制备治疗宫颈癌药物开发中的用途。

背景技术

恶性肿瘤是人类因疾病致死的第一因素。而子宫颈癌更是妇科常见的恶性肿瘤之一，发病率低于乳腺癌，死亡率低于居首位的卵巢癌，位居妇科恶性肿瘤第二位，严重影响和侵害女性的身心健康。

根据古籍、古方中的记载，从中草药植物中提取有效组分，应用于当前疾病的临床治疗已取得突破性的进展。其中包括从中药中提取有效的抗肿瘤成分治疗相关肿瘤疾病，受到越来越多的研究人员重视，并得到了病患的接受，已经成为目前治疗恶性肿瘤的有效方法。传统中草药及天然产物中有效抗肿瘤成分的治疗也属于一种治疗手段。

目前，从中药中获取抗肿瘤有效成分已成为肿瘤防治的研究热点。有文献报道已经证实甘草具有抗肿瘤功效，能激活多种癌细胞发生凋亡（夏岚，中华疾病控制杂志，2010 14（6）: 524-527）。连翘提取物具有广谱抗肿瘤活性，对多种肿瘤细胞具有明显的抑制作用（抗肿瘤中药的临床应用 主编 张民庆，人民卫生出版社，63）。但是该两种药物在抗肿瘤作用方面，药物使用剂量大，抗癌效果有限，同时长期服用连翘还会造成肝肾功能的损害。并且过量的使用甘草还会导致血压升高，肌肉无力，慢性疲劳，头痛，肿胀，男性睾酮水平降低而引起阳痿、睾丸和阴茎萎缩等问题。因而需要探寻研发一种治疗效果稳定、高效低毒副作用的增效作用显著的天然药物组合物。

连翘是我国传统中草药之一（始载于《神农本草经》），药用部分主要是果实；并且在传统医学中，甘草多属于使药，它有调和诸药的功能，而且很多传统药方都用上甘草配搭（《伤寒论》、《金匮要略》）。本发明人经过前期的实验和研究，得到了本发明的连翘乙醇提取物与甘草丙酮提取物组成的天然中药提取物的组合物，并且反复试验找到最佳地药物配比组合，并证明了其对宫颈癌细胞具有极好的抗肿瘤功效，两味中药的配伍起到了增效作用并减少了药物的使用剂量，降低了毒副作用，最终完成了本发明。

发明内容

本发明的目的是为了解决抗肿瘤药物中现有技术所存在的不足，克服传统化疗药物会导致骨髓功能受到抑制、免疫功能降低和抗药性等问题；以及单味中草药使用剂量大，毒副作用难以控制，抗癌效果局限的不足。研发一种高效低毒、多靶点、多效应、不易产生耐药性、价格低廉、药源丰富，易于推广的抗肿瘤药物，本发明提出一种用于治疗宫颈癌的中药提取物的组合物。

具体而言，本发明提供了一种中药提取物的组合物，由连翘乙醇提取物与甘草丙酮提取物以重量计按1-4: 1的比例组成，均发现在这种用量范围内的中药提取物的组合物能获得很好的协同作用。上述中药提取物的组合物，其中连翘乙醇提取物与甘草丙酮提取物的用量配伍比例是2:1，其抑制宫颈癌细胞增值，诱导宫颈癌细胞凋亡效果最佳。其中，连翘乙醇提取物与甘草丙酮提取物本领域技术人员公知的常规方法进行提纯获得，采用常规方法获得的这些成分或商业购得的成分组成的本发明的天然中药提取物的组合物均能获得相同的疗效。

优选地，上述中药提取物的组合物中连翘乙醇提取物的制备方法是:取连翘干燥果实，水洗除尘，蒸馏水浸泡过夜，文火煮沸2 h，纱布过滤收集滤液，沉淀物重复上述操作；水提液100℃蒸发浓缩定容至1mg/mL后，90%乙醇溶液震荡混匀，室温浸提8h，低温离心10min（4℃，5000r/min），收集上清液，加压浓缩后，浸膏冷冻干燥，即得。

上述中药提取物的组合物中甘草丙酮提取物的制备方法是: 将甘草根清洗，干燥，粉碎，过筛，水浸，低温离心10min（4℃，5000r/min），取沉淀物，以1g:10mL比例与丙酮混合，浸提8h，低温离心10min（4℃，5000r/min），收集上清液，旋转蒸发，浸膏冷冻干燥，即得。

本发明的中药提取物的组合物的制备方法是：按前述比例选取连翘乙醇提取物和甘草丙酮提取物，定比定量均匀溶解于乙醇溶液中，即得。

本发明的天然中药提取物组合物在抑制宫颈癌细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡方面与现有单味中草药相比具有以下几点有益效果。