[发明专利]一种可降解的聚氨酯泡沫及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物材料技术领域，尤其涉及一种可降解的聚氨酯泡沫及其应用。

背景技术

随着人们的生活、工作中的压力不断增大，经常会出现耳腔、鼻腔甚至体腔方面的病灶，如鼻息肉、鼻囊肿、鼻出血、中耳炎等，通过临床手术可以达到治愈的目的，但是也会在一定程度上造成出血和粘膜黏连。

目前，临床上主要采用填充物填塞耳鼻腔来达到止血的目的，最初的止血材料为纱布和棉花，这些止血材料的吸收能力有限，且结构较为脆弱，容易发生纤维脱落，且在留置于体内之后需要二次手术进行去除。

为了避免上述不良反应，临床上需要一种止血材料，这种止血材料既具有一定的机械强度，能够起到填塞的目的，又具有良好的亲水性和适合的可降解性。鉴于此，本领域的技术人员进行了大量的研发实验，其中，一篇申请号为201110382475.8的专利公开了一种新型壳聚糖止血海绵及其制备方法，其主要采用水溶性壳聚糖、甘油和泊洛沙姆经高速搅拌注模、速冻，脱模以及冷冻干燥获得，该止血海绵在干燥下富有弹性，具有较高的吸水力和高膨胀性，但是该产品在使用后遇水会丧失弹性，造成耳鼻腔的压迫不适；另一篇申请号为101816801A的专利公开了一种生物医用泡沫，提供了一种聚氨酯泡沫，这种聚氨酯泡沫的软段采用亲水性二醇和可降解的聚合物二醇共聚获得，软段采用预聚体封端提纯后再与具有硬段功能的多异氰酸酯反应，这种聚氨酯泡沫具有一定的液体吸收能力，润湿状态下富有弹性，且可快速降解，适合临床应用，但是，这种制备方法采用多步法合成，且软段的制备工艺复杂，周期较长，容易引入杂质，不利于工业化应用。

发明内容

为达到上述目的，本发明实施例提供一种可降解的聚氨酯泡沫及其应用，该可降解的聚氨酯泡沫制备工艺简单，周期较短，能够避免引入杂质，且所获得的产品吸水性较好，可快速降解，孔隙率较高，适合于临床应用。

一方面，本发明实施例提供一种可降解的聚氨酯泡沫，

所述聚氨酯泡沫由聚氨酯溶解于有机溶剂，并通过冷冻干燥获得，其中，所述聚氨酯由低聚物多元醇作为软段，多异氰酸酯作为硬段与扩链剂通过本体的一步法制备获得，所述低聚物多元醇为亲水性多元醇和可降解多元醇的混合物。

可选的，所述本体的一步法具体包括：

1)将低聚物多元醇脱水后逐滴加入所述多异氰酸酯中，在60-100℃反应2-8h；

2)向所述1)所得的产物中加入扩链剂，继续反应6-20h，获得所述聚氨酯。

可选的，所述多异氰酸酯中的-NCO与所述低聚物多元醇中的-OH的摩尔比为1:1-1:3。

可选的，所述2)中所述扩链剂中的-OH与所述1)所得的产物中的-NCO的摩尔比为1:1。

可选的，所述亲水性多元醇和所述可降解多元醇的摩尔比为2:8-8:2。

可选的，所述亲水性多元醇选自聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇和多肽中的一种或几种。

可选的，所述可降解多元醇选自聚己内酯二醇、聚乳酸二醇、聚对二氧环己酮、聚己内酯三亚甲基碳酸酯、聚己内酯丙交酯和聚乙交酯丙交酯中的一种或几种。

可选的，所述多异氰酸酯选自二苯基甲烷二异氰酸酯、1，4-丁二异氰酸酯、1，6-己二异氰酸酯和甲苯二异氰酸酯中的任意一种。

可选的，所述扩链剂选自小分子二元醇和具有硬段功能基团的化合物进行羟基封端后的扩链剂中的一种或几种。

可选的，所述聚氨酯的分子量为80000-120000。

可选的，所述聚氨酯的拉伸强度为≥10MPa。

可选的，所述聚氨酯的断裂伸长率为500％～1000％。

可选的，所述聚氨酯泡沫的吸水率为自身重量的15～30倍。

可选的，所述聚氨酯泡沫的孔隙率为85％-95％。

另一方面，本发明实施例提供一种如上所述的聚氨酯泡沫作为止血材料、伤口敷料或者作为耳鼻填塞物的应用。