[发明专利]一种佐剂中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种佐剂中药组合物及其制备方法。

背景技术

微生物感染严重影响动物及人类的健康。致病微生物在动物体内繁殖会给动物带来疾病，扰乱机体代谢，产生毒素等。对于微生物感染疾病的治疗越来越重要，很多微生物引起的疾病是可以通过相应的疫苗来预防的。从最早接种牛痘来预防天花开始，人类和动物疾病预防中就大量使用疫苗。

随着疫苗的发展，出现了很多新概念疫苗，如基因重组疫苗，核酸疫苗，亚单位疫苗等。有些疫苗能够具有良好的抗原特异性和较低的毒副作用，但免疫原性不够理想，往往配合相应的佐剂使用，可增强疫苗的免疫效果。即使效果还算理想的疫苗，配合佐剂的使用也可以减少疫苗的用量，进而降低其副作用。

免疫佐剂是一类能增强机体免疫应答或改变免疫应答类型的物质，可与抗原同时或先于抗原注入机体。以加强抗原的免疫原性并增强刺激机体的免疫应答效应。其作用机制主要有:①对免疫原性作用，刺激机体快速高效的与抗原发生免疫应答，增强巨噬细胞的活力，增强其加工、递呈抗原的能力。并释放一些因子调节和加强T、B细胞的反应能力。同时，佐剂又能使T、B细胞的活性有明显的增强作用；②对抗原性的作用，抗原物质经佐剂吸附后可以增加抗原的表面积，并便于巨噬细胞的吞噬，加工，从而增强免疫原性。佐剂还能使抗原在体内滞留；延长抗原与免疫细胞的接触时间。因此可以提高抗原的免疫原性。

常用的佐剂可分为:无机佐剂，如氢氧化铝，明矾等；有机佐剂，微生物及其产物如短小杆菌、分枝杆菌(结核杆菌、卡介苗)、百日咳杆菌、细菌提取物(胞壁酰二肽内毒素)等；合成佐剂，如人工合成的双链多聚核苷酸(双链多聚腺苷酸、尿苷酸)、异丙肌苷、左旋咪唑等；油剂，如费氏佐剂、矿物油、花生油乳化佐剂、植物油等。

目前也开发了一些副作用更小甚至未见副作用的中药免疫佐剂，如四君子汤、补中益气汤和四物汤、六味地黄汤、参附汤、十全大补汤、玉屏风散、八珍汤等。

目前的中药佐剂主要利用植物药，较少见到利用真菌药物的报道，更未见报道高效无副作用的临床使用的真菌药组合物的免疫增强剂。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物的活性药物原料包括：

冬虫夏草、朱红栓菌、雷丸和白秃马勃。

在一些实施方式中，所述中药组合物的活性药物原料还包括：

金蝉花。

在一些实施方式中，所述中药组合物的活性药物原料还包括：

灵芝。

在一些实施方式中，所述中药组合物的活性药物原料还包括：

猪苓。

在一些实施方式中，所述中药组合物的活性药物原料还包括：

茯苓。

在一些实施方式中，所述药物组合物为注射剂，所述注射剂的制备步骤为：

取所述各活性药物原料，加入水进行第一次煮沸，过滤后药渣加水进行第二次煮沸，过滤后药渣加水进行第三次煮沸，合并滤液；

将所述合并的滤液蒸发浓缩形成浓缩液；

向所述浓缩液中加入95％乙醇沉淀，取沉淀；

用生理盐水将所述沉淀溶解；

在100℃下灭菌备用。

在一些实施方式中，将经95％乙醇沉淀后的所述沉淀用AB-8大孔吸附树脂除去杂质。

在一些实施方式中，所述活性药物原料以等重量比例制备成所述注射剂。

根据实际的需要和所用药材的药性，可以将上述任一种药物组合物制备成不存在技术障碍的任何一种剂型，以及添加所需的药物辅料。可以在合理范围内调整用药原料的重量比。

本发明还提供了上述任一种中药组合物在制备免疫佐剂中的用途。

本发明还提供了上述任一种中药组合物在制备能够通过特异性提高IgG、IFN-γ中任一种或其两种浓度而治疗、预防或改善的疾病的药物中的用途。

本发明的组合物至少能够有效地提升免疫了新城疫病毒疫苗的鸡体内的特异性IgG和IFN-γ的浓度，因此，该组合物至少是能够作为免疫佐剂的中药组合物。

具体实施方式

为了更好的解释本发明的技术方案，下面详细介绍本发明的实施例。以下实施例用于进一步说明本发明，但不应理解为对本发明的固定或限制。若未特别指明，实施例中所用的技术特征可以替换为具有在不背离发明构思前提下等同或相似功能或效果的其他本领域已知的技术特征。

实施例1：

试验动物：

海兰白鸡，雄性。

疫苗：