[发明专利]一种体外介入栓塞治疗模拟系统

说明书

本发明公开一种体外介入栓塞治疗模拟系统，包括微血管模拟区、血流模拟区和压力监测区，微血管模拟区放置在恒温装置内并与血流模拟区通过管道相连通，压力监测区用于监测管道中的压力值；微血管模拟区包括微流控芯片。本发明的体外介入栓塞治疗模拟系统，可以通过观察不同栓塞剂所封堵的芯片中管道分级来量化其末梢栓塞性能的差别，从而更直观的评估不同栓塞剂的末梢栓塞性能，给研发人员提供更为简易，便捷的数据积累方案；同时本发明可以给予不同栓塞剂末梢栓塞性能评估，使其更加了解栓塞剂的性能，降低临床风险；压力检测区可以精确的分析出不同栓塞剂在不同条件下抗血流冲刷的效果，从而在体外评估其栓塞强度，还可监测血管复通时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械介入用血管栓塞材料评价系统及医疗操作培训技术领域，特别是涉及一种体外介入栓塞治疗模拟系统。

背景技术

介入治疗是一门融合了影像诊断及临床治疗于一体的学科，具体是在数字减影血管造影机、磁共振、超声、CT等影像医学设备的引导下，将导管或其他介入器材经微小创口引入病变部位并实施治疗的医疗技术，该技术具有微创、见效快、高精确性、毒副作用小等优点，这使得其在临床应用中正在发挥越来越重要的作用。介入治疗中很大一个分支为肝癌的介入治疗，肝癌的恶性程度极高，侵袭生长迅速，治疗后易复发，5年生存率不到5％。

对于早期肝癌，通过外科切除是治疗肝癌的首选，也是最有效的方法，但是肝癌的早期诊断一直是医学界的难题，很多患者在确诊时都已经错过了外科治疗的最佳时机，另外，亚洲国家的患者通常还伴有肝炎引起的肝硬化，这也给外科切除造成了很大的不便。

1978年，日本大阪市立大学医学部的山田教授提出了经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)作为不可切除肝癌的一种治疗选择。顾名思义，经导管肝动脉化疗栓塞就是在肝动脉中借助微导管将栓塞剂注射到肿瘤的供养血管内，封堵肿瘤血供，对肿瘤实施局部的“饥饿疗法”。由于肝脏具有独特的“双重血供”，既正常肝脏中，肝动脉负责肝脏25％的血供，另外75％由引流肠道血液的门静脉运送而来，而在肝癌患者身上，肿瘤的血供几乎全部由肝动脉负责，门静脉对肝脏的血液供给可以达到90％以上。正是由于肝脏的“双重血供”，TACE才能在不影响肝脏正常工作的前提下对肿瘤血管施行有效封堵。

与传统的外科手术相比，肝肿瘤切除创口较大，而TACE属于微创手术，只需要在患者腹股沟处进行股动脉穿刺，在实时X射线透视下将微导管沿穿孔引导至肝动脉，当微导管到达靶向位置后，注射入栓塞剂和化疗药物，抽出微导管，缝合创口即可。微创使得TACE在操作上更加安全，降低了患者手术感染的风险。

在肝癌的介入栓塞治疗中，栓塞剂的性能直接影响到疗效及手术的实施，理想的栓塞剂应该具备以下特点：1.能够有效的对肿瘤各级血管实施栓塞；2.具有良好的流动性，不堵导管；3.不透X射线，实现栓塞过程可视化；4.能够负载化疗药物，并实现化疗药物的缓控释放。

目前临床上常用的栓塞剂可以分为固体和液体两大类：固体栓塞剂主要有聚乙烯醇颗粒/微球，明胶海绵颗粒等，它们能够对肿瘤血管实现较高强度的封堵，在长期血流冲刷下不易复通，但碍于其固体形态，在经微导管注射时，常发生团聚，从而引起微导管堵塞，而且固体栓塞剂本身并不具备X射线屏蔽能力，在使用时需要和医用造影剂共混，这为临床操作带来了不便；液体栓塞剂中，最常用的是碘化油注射液，简称碘油，碘油本身能够屏蔽X射线，

并且黏度较低，在推注过程中不会堵管，是目前使用最久，最广泛的栓塞剂，但是碘油在体内并不能起到长期栓塞的作用，会随血流冲刷而发生复通，所以在临床上，通常会搭配固体栓塞剂一同使用。