[发明专利]一种含有高吸水包芯粉团的高效止血敷料及其制备方法

说明书

本发明提供一种含有高吸水包芯粉团的高效止血敷料及其制备方法，其技术方案为：基材为具有孔隙的网状海绵，所述基材上含有高吸水位点，所述基材的高吸水位点均匀分布并固定在海绵内部。高效止血体系主要由吸附层和包裹层组成，包裹层包裹在海绵内部，包覆层表面含有弱吸水材料，包覆层内层含有超吸水材料，包裹层形成海绵内部超吸水粉团区域。高效止血海绵中超吸水粉团的含量为0.1~1wt%，吸水倍率为60‑120倍，基材的孔隙率为95%以上。本发明的有益效果：本发明制得的高效止血敷料具有吸水速率快，吸水倍数高等优点，可针对大量出血的情况实现快速止血，同时表面柔软有弹性易贴附，有利于伤口愈合。

技术领域

本发明涉及止血敷料技术领域，尤其是一种含有高吸水包芯粉团的高效止血敷料及其制备方法。

背景技术

能否及时有效地止血对于医用敷料来说是十分关键的因素。目前，临床应用较多的局部止血材料主要是胶原蛋白类止血剂（如明胶海绵）、氧化纤维素类（如速即纱）等。但这些材料都有着各种各样的问题，如明胶胶原材料易增加伤口的感染率，且其黏附性较差，易脱落。而氧化纤维素类纤维松散，易引发再出血，且止血时间长，对大中度出血效果的理论及实践较差，故应用受到限制。因此，研究一种具有良好生物相容性的新型高效止血敷料具有重要的实际意义。壳聚糖具有良好的生物相容性、生物可降解性以及天然的抗菌消炎、止血促愈等生理功能，是优异的医用敷料原料。壳聚糖类止血材料通过阴阳离子的吸附作用，将血液中带阴离子的红细胞聚集在一起，形成凝血块；其次对血小板具有黏附和聚集作用，壳聚糖可明显促进血小板黏附与聚集，同时与血液形成止血凝胶保护膜，封堵创面，从而凝固血液。然而，纯的羧甲基壳聚糖海绵耐水性差，力学稳定性差，吸水速率及吸水量均较低，故需要通过复合改性方法来改善其性能缺陷。

发明内容

本发明经多年实践提供一种含有高吸水包芯粉团的高效止血敷料及其制备方法，其创新体系如下：A:超吸水材料包覆体系：采用粉雾造粒法将高吸水性树脂包覆形成细小粉团，相比于传统的直接溶解直接分散到溶液载体上的方法及海绵表面涂层后处理的方法，本方法提供了新的一种分散思路，且根据加入的超吸水粒子成分和性质的不同，可设计出相关的不同功能的系列载体/分散体系；B:粉团嵌入体系：设计一种水雾颗粒嵌入溶液体系，水雾颗粒为包含着超吸水性的材料在凝胶化之前使其均匀分散到羧甲基壳聚糖溶液体系中；C:羧甲基壳聚糖海绵止血机理：羧甲基壳聚糖由壳聚糖羧甲基化制备的产物，由于它既极大地改善了水溶性，解决了壳聚糖只溶于酸性条件而对人体的刺激作用，又保留了壳聚糖的优良性能，因而在医药领域中倍受关注。同时羧甲基壳聚糖具有天然良好的抗菌性和调节凝血等功效。羧甲基壳聚糖通过阴阳离子的吸附作用，将带阴离子的红细胞聚集在一起，形成凝血块，将血液凝固；其次是对血小板的黏附和聚集作用，羧甲基壳聚糖可明显促进血小板黏附与聚集，从而凝固血液。将羧甲基壳聚糖通过冷冻干燥法制备成海绵状的敷料，其中的多孔结构可以使得血液的吸附量大大增加，同时更好发挥其止血效果。与羧甲基淀粉等进行共混交联制成复合海绵，不仅具有显著提升止血量的作用，还能使海绵内部构建成稳定的立体三维结构从而强化海绵的力学性能；D: 湿润伤口理论：根据湿润伤口理论，伤口在湿润的环境下愈合速度加快，从而达到良好的止血效果。在湿性环境下，伤口愈合速度是干性环境下的2倍。所谓“湿润的环境”并不意味着就是“潮湿的愈合环境”，过量的渗出液会造成肉芽组织过度生长，并造成伤口周围皮肤浸渍。真正的“湿性伤口愈合”指的是伤口局部的湿润，不会形成结痂。在这样的前提下，如果护理时创造接近生理状态的湿性愈合环境，就有利于肉芽的生长，便于皮肤细胞的分裂。不过，创造这种环境的同时要保证敷料与伤口新生肉芽组织不粘连，更换敷料时无再次性损伤，感觉不疼痛，促使伤口快速愈合。这种创造湿润愈合环境的做法被称为一种“创面治疗”； E:高（超）吸水性树脂吸水机理：高（超）吸水性树脂是一种离子交换型树脂，一般为颗粒状，每个树脂由三部分所组成：交联的具有三维空间的网络骨架；在骨架上连接的许多功能基团；功能基团上吸附着可进行交换的离子。高（超）吸水性树脂能否吸附高于自身重量数百倍甚至上千倍的水分。原因如下：其分子中具有强亲水基团，如羧基，羟基等；树脂具有交联型结构，这个使其在与水相互作用时不会溶解；内部具有高浓度离子性基团，从而在体系内外形成较高的指向体系内部的渗透压，环境中的水具有向体积内部扩散的趋势，保证了吸水能力提高；具有高分子量，分子增加会使高吸水后机械强度增加，同时吸水能力也可以提高。