[发明专利]治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物、药物组合物及应用

说明书

本发明公开了治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物、药物组合物及应用，药物和药物组合物包含单宁酸。本发明通过单宁酸的抗菌、清除自由基和强收敛作用，提高呼吸道表层的张力和平滑度，达到治疗睡眠呼吸暂停综合症的目的。

技术领域

本发明涉及一种制药领域，特别是治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物、药物组合物及应用。

背景技术

睡眠呼吸暂停是指在连续7h睡眠中发生30次以上的呼吸暂停，每次气流中止10s以上（含10s），或平均每小时低通气次数（呼吸紊乱指数）超过5次，进而引起慢性低氧血症及高碳酸血症的临床综合征。据世界呼吸健康日的报道，全球每天约3000人死于该病症，中国每年约12万人死于该病症。

当前医疗界一般认为，睡眠呼吸暂停综合症作为一类原因复杂的高危病症，其病理是由于肥胖、呼吸道结构狭窄、老化所引起的肌肉松弛、扁桃腺增生、下颚短小，或长期抽烟导致的呼吸道水肿所造成。据可查资讯，全国在售医药品目录中尚未发现以治疗睡眠呼吸暂停综合症为目标的疗效可靠的药物。

根据所掌握信息，当前对于睡眠呼吸暂停综合症的治疗分为三种类型：一是药物治疗，二是仪器治疗，三是手术治疗。综合可查阅信息，三种治疗方法都存在着较大局限性和不确定性。在药物治疗上，一些民间中医采用的主要治疗方法包括：采用针对咽喉部的消炎消肿组方、针对身体采取的减肥组方、针对疲劳采取的补元气、补充营养组方或针对神经衰弱采取的安神组方等，例如：（1）申请号为201510337915.6的专利申请，名称：一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中药组合物，通过治疗痰瘀内阻来实现治疗目的，选用中药太白小紫菀、葫芦七、东风橘根、山矶花、延胡索、川穹、栝楼、还阳草根、血风藤、倒生根，制成汤剂，口服，14天为一个疗程，临床观察总有效率为92%。（2）申请号为201610380773.6的专利申请，名称：治疗睡眠呼吸暂停综合征的中药制剂及其制备方法和应用，通过调节神经系统、改善血液循环来实现治疗目的，组方包括文冠木、金鸡纳、三颗针、青黛、青皮，制成中药制剂，口服，治疗10天，平均有效率在98%以上。这些中医组方没有清晰阐明治疗机理，也没有进入生产及市场，真实疗效无法确认。仪器治疗的局限性在于理论阐述不清晰，作用机理不明确，没有知识产权保护，针时患者开展的小范围调查显示，患者对治疗睡眠呼吸暂停综合症仪器的真实性广泛存疑。手术治疗的局限性在于，手术治疗可以带来短期症状好转，但经过一段较短时期后仍会征状复发，且手术后有较严重的后遗症。总之，当前不管是在药物上还是在仪器、手术治疗上都实际缺乏对睡眠呼吸暂停综合症的有效治疗药物和治疗手段，寻找一种可以有效治疗睡眠呼吸暂停综合症，便于工业化生产，便于促进医药品的储存、流通和成本可控并易于被市场接受的药物对于健全完善中医药品市场，解除无数病患者及家庭的困绕无疑具有重大作用和意义，也具有现实的紧迫性和必要性。

单宁酸，又名丹宁酸、鞣酸、没食子鞣酸、鞣质、落叶松栲胶、二倍酸、炭尼酸。单宁酸广泛存在于石榴、山楂、柿子、茶叶、迁君子、盐肤木虫瘿等植物当中，为黄色或淡棕色轻质无晶性粉末或鳞片状物质。单宁酸不是单一的化合物，化学组成比较复杂，大致分为缩合单宁酸，可水解单宁酸，单宁酸的化学组分随原料来源而异。单宁酸微有特殊气味，单宁酸具有强烈的收敛作用，同时具有抗菌、抗病毒以及清除自由基方面的较强作用。单宁酸被广泛运用于工业、医疗、食品等领域。单宁酸在医疗上主要应用于止血、咽喉炎、扁桃腺炎、痔疮、皮肤疱症、腹泻、肠出血等疾病的治疗。由于单宁酸能与金属、生物碱、糖苷等生成沉淀物，因此，也被用于对上述物质中毒时的解毒应用。然而目前未发现单宁酸应用于治疗睡眠呼吸暂停综合症的文献，也无含单宁酸用于治疗睡眠呼吸暂停综合症的民间医方。

发明内容

本发明公开了治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物、药物组合物及应用，包含单宁酸的药物和药物组合物能用于制备治疗睡眠呼吸暂停综合症的特效药物，该药物方便存储、流通、使用，疗效极其显著、疗程极短，制药成本低。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物，由单宁酸组成。