[发明专利]置入口腔的剂型

权利要求书

1.用于施用于口腔黏膜的药物组合物，包含：

水溶性基质，所述水溶性基质包含有效量的药物活性剂和吸收促进剂，所述吸收促进剂具有约8至约16的HLB，

其中所述基质为薄膜，所述吸收促进剂为一种或者多种蔗糖脂肪酸酯。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物活性剂选自麻醉剂；止咳药；非麻醉性镇痛药例如非甾体抗炎药(NSAIDS)；勃起功能障碍药；女性性功能障碍药；抗组胺药；感冒及过敏药；咳嗽药；呼吸道病症药；喉咙痛药；呼吸道病症药；胃灼热及消化不良药；止吐药；睡眠辅助剂；腹泻药；口腔卫生剂；CGRP受体拮抗剂；激素替代药物；阿尔茨海默氏病药；咖啡因及咖啡因盐化合物。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其中a.麻醉剂为利多卡因(赛罗卡因)、普鲁卡因或苯佐卡因；b.止咳药为己雷琐辛或右旋吗啡；非麻醉性镇痛药例如非甾体抗炎药(NSAIDS)为对乙酰氨基酚、布洛芬、酮洛芬、吲哚美辛、阿司匹林(低剂量用于心血管)、萘普生钠、酮咯酸、双氯芬酸、美洛昔康或吡罗昔康；d.勃起功能障碍药为西地那非、他达拉非或伐地那非；e.女性性功能障碍药为西地那非、他达拉非或伐地那非；f.抗组胺感冒及过敏药为盐酸西替利嗪、氯雷他定、盐酸氯环嗪、马来酸氯苯那敏、马来酸右旋氯苯那敏、马来酸右旋溴苯那敏、柠檬酸苯海拉明、盐酸苯海拉明、琥珀酸多西拉敏、酒石酸苯茚胺、非尼拉敏、马来酸美吡拉敏、盐酸曲普利啶、盐酸松齐拉敏、或富马酸氯马斯汀；g.咳嗽药为薄荷醇、樟脑、氢溴酸右美沙芬、愈创甘油醚、磷酸可待因或可待因；h.呼吸道病症药为盐酸伪麻黄碱、盐酸苯肾上腺素、愈创甘油醚、氢溴酸右美沙芬或麻黄碱；i.喉咙痛药为苯佐卡因、薄荷醇、达克罗宁或苯酚；j.胃灼热及消化不良药为西咪替丁、尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁或奥美拉唑；k.止吐药为格拉司琼、昂丹司琼等、AZ-001、AZ-004、Levadex、Zelrix、VR-147、ROX-828、COL-144、BF-1、苯海拉明或东莨菪碱；l.睡眠辅助剂为唑吡坦、右佐匹克隆(Lunesta)、札来普隆(Sonata)、苯海拉明、多西拉敏、苯并二氮杂(例如艾司唑仑(ProSom)、氟西泮(Dalmane)、替马西泮(Restoril)、三唑仑(Halcion)或雷美替胺(Rozerem)；m.腹泻药为洛哌丁胺、消化酶(乳糖酶)或次水杨酸铋；n.口腔卫生剂为西吡氯铵、度米芬、百里酚、桉油精、水杨酸甲酯、薄荷醇、氟化亚锡、氟化钠、苯佐卡因、苯酚或二十二醇；o.激素替代药物为雌二醇或睪酮；以及p.阿尔茨海默氏病药为多奈哌齐、加兰他敏、利伐斯的明、他克林或美金刚。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药物活性剂选自西地那非、他达拉非、伐地那非、西替利嗪、多奈哌齐、加兰他敏、利伐斯的明、他克林或美金刚。

5.如权利要求1所述的药物组合物，还包含非离子表面活性剂，其中组合的非离子表面活性剂与蔗糖脂肪酸酯的组合HLB为约8至约17。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述非离子表面活性剂为聚山梨醇酯及脱水山梨糖醇脂肪酸酯中的至少一种或多种。

7.如权利要求5所述的药物组合物，还包含选自甘油、姜油、桉油素及萜类的第二吸收促进剂。

8.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述聚山梨醇酯选自聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇及聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单油酸酯。

9.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述脱水山梨糖醇脂肪酸酯选自脱水山梨糖醇单月桂酸酯、脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯及脱水山梨糖醇单油酸酯。

10.如权利要求1所述的药物组合物，还包含成膜剂，所述成膜剂选自支链淀粉、或聚乙烯吡咯烷酮与聚合海藻酸盐的聚合混合物。

11.如权利要求10所述的药物组合物，其中所述成膜剂为支链淀粉。

12.如权利要求10所述的药物组合物，其中所述聚合混合物中聚乙烯吡咯烷酮与聚合海藻酸盐的比例为约5：1至约1：3。