[发明专利]一种调节过敏体质的中药及提取工艺

说明书

本发明为一种具有调节过敏体质的中药及其提取工艺优化方法，原料包括：乌梅15～30份、防风5～15份、蝉蜕5～15份、天麻5～15份、灵芝5～15份；本发明还提供该中药组方的水提工艺优化方法，该方法基于QbD理念，建立设计空间，其工艺设计合理，优化目标明确，工艺条件预测精准，保证提取物中间产品产量、质量稳定一致，为该中药组方颗粒制备奠定基础。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种调节过敏体质的中药，一种治疗过敏性疾病的中药及其提取工艺优化方法。

背景技术

过敏是一种机体的变态反应，是人对正常物质(过敏原)的一种不正常的反应，当过敏原接触到过敏体质的人群才会发生过敏。近年来,随着全球工业化程度的不断提高，环境污染加重，尤其雾霾的产生，空气中漂浮颗粒增加霉菌、花粉等过敏原在空气中停留时间，增加接触和致敏机会，过敏性疾病诸如过敏性鼻炎、特异性皮炎、食物过敏、哮喘等，其发病率逐年提高，已经成为影响人类健康的主要疾病之一。

尽管过敏性疾病的表现不同，但中医体质学认为过敏性疾病产生的共同土壤为“过敏体质”。本方治疗过敏性疾病时以辨体-辨病-辨证相结合的诊疗模式治疗指导选药用方，从纠正过敏体质的根本原因入手，针对过敏性疾病均可使用，治疗过敏性疾病获得满意的疗效。

质量源于设计(quality by design，QbD)是一种始于预先定义的目标，采用科学和风险管理的方法来增加对产品和过程的理解并用于过程质量控制的系统方法，而设计空间实施QbD的重要步骤。设计空间具有一定的稳健性，在设计空间内条件的改变不会引起产品质量的改变，从而得到稳定的产品，保证工艺稳健性。本发明基于QbD理念，结合临床验方，以设计空间法优化提取工艺。

发明内容

本发明提供一种调节过敏体质，治疗过敏性疾病的中药及提取工艺优化方法。

本发明提供一种调节过敏体质的中药，其特征在于：活性原料包括：乌梅15～30份、防风5～15份、蝉蜕5～15份、天麻5～15份、灵芝5～15份；所述份均为重量份。

本发明提供一种调节过敏体质的中药，其特征在于：活性原料为：乌梅20份、防风10份、蝉蜕10份、天麻10份、灵芝10份；所述份均为g。

本发明提供一种调节过敏体质的中药，其特征在于：活性原料包括：乌梅15～30份、首乌藤15～30份、防风5～15份、蝉蜕5～15份、天麻5～15份、灵芝5～15份；所述份均为重量份。

本发明提供一种调节过敏体质的中药，其特征在于：活性原料为：乌梅20份、首乌藤20份、防风10份、蝉蜕10份、天麻10份、灵芝10份；所述份均为g。

本发明提供一种调节过敏体质的中药，其特征在于：活性原料包括：乌梅15～30份、制首乌藤15～30份、防风5～15份、蝉蜕5～15份、天麻5～15份、灵芝5～15份；所述份均为重量份。

本发明提供一种调节过敏体质的中药，其特征在于：活性原料为：乌梅20份、制首乌藤20份、防风10份、蝉蜕10份、天麻10份、灵芝10份；所述份均为g。

本发明提供一种调节过敏体质的中药的提取工艺，其特征在于：

原料包括：按照配比组方，基于QbD理念，建立设计空间，优化提取工艺；

该中药组方提取工艺优化方法步骤如下：

(1)确定该中药组方提取工艺的关键质量属性；

(2)采用风险评估工具确认提取工艺的关键工艺参数；

(3)通过实验设计考察关键质量属性与关键工艺参数间关系；

(4)依据(3)实验设计结果建立数学模型；

(5)依据(4)数学模型建立提取工艺设计空间；