[发明专利]一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法

权利要求书

1.一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于，该肌酸激酶检测试剂盒包括有试剂1和试剂2的液体双试剂，包括以下步骤：

分别配制浓度为100mmol/L-200mmol/L浓度的Na₂HPO₄和KH₂PO₄溶液，将其相同浓度对应的Na₂HPO₄和KH₂PO₄溶液调制成PH＝7.6的缓冲溶液，作为试剂1的溶剂；将相同浓度对应的Na₂HPO₄和KH₂PO₄溶液调制成PH＝6.7的缓冲溶液，作为试剂2的溶剂；在试剂1的溶剂中先加入1mmol/L-10mmol/L的4-氨基安替比林和色原，充分混合直至完全溶解，再加酶保护剂，之后加入20KU/L-40KU/L的肌酸酶、8KU/L-16KU/L的肌氨酸氧化酶、10KU/L-20KU/L的过氧化物酶；在试剂2的溶剂中先加入260mmol/L-410mmol/L的磷酸肌酸、1.5mmol/L-3.2mmol/L的二磷酸腺苷，完全溶解后加入活剂，最后于试剂1和试剂2中均加入0.6g/L-1.0g/L的防腐剂NaN₃，2-8℃密封分别保存。

2.根据权利要求1所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述的色原1mmol/L-10mmol/L，该色原为3,5-二氯-2-羟基苯磺酸、N-乙基-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺、N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸、4-氯酚、2,4二氯酚或苯酚中的任意一种。

3.根据权利要求2所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：色原为2,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸，其浓度为6mmol/L。

4.根据权利要求1所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述的酶保护剂为液体酶保护剂，其添加量为1mL-3mL/100mL；或者所述的酶保护剂为固体酶保护剂，其含量为1g-3g/100mL。

5.根据权利要求4所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：液体酶保护剂为脂肪醇聚氧乙烯(7)醚、烷基酚聚氧乙烯(10)醚，单位为1mL-3mL/100mL；所述的固体酶保护剂为果糖、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、月桂酸聚氧乙烯(9)酯，单位为1g-3g/100mL。

6.根据权利要求1所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述酶保护剂为果糖与表面活性剂的组合物，其中表面活性剂可选自脂肪醇聚氧乙烯(7)醚、月桂酸聚氧乙烯(9)酯、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、烷基酚聚氧乙烯(10)醚中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：酶保护剂为果糖和月桂酸聚氧乙烯(9)酯1:1质量比组合。

8.根据权利要求1所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述激活剂为醋酸镁与巯基试剂的组合物，其中巯基试剂选自N-乙酰半胱氨酸、巯基甘油、二硫苏糖醇、二硫赤癣糖醇、巯基乙酸、巯基乙醇、半胱氨酸中一种或几种组合。

9.根据权利要求8所述的一种肌酸激酶检测试剂盒的制备方法，其特征在于：所述激活剂为醋酸镁与N-乙酰半胱氨酸组合物，其中醋酸镁的浓度为10mmol/L-25mmol/L，N-乙酰半胱氨酸组合物浓度16mmol/L-30mmol/L。