[发明专利]一种彩色冻干粉生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物基因工程技术领域，尤其涉及一种彩色冻干粉生产方法。

背景技术

近年来，生物基因工程技术获得了长足的发展，直接影响到生命科学的方方面面，同时也给美容化妆品行业都带来了全新的发展机遇，化妆品已经从传统的合成化妆品、天然化妆品向生物基因美容化妆品发展。在生物基因美容化妆品时代，主要以一系列的细胞生长因子作为主要功效成分，直接添加至护肤霜，润肤乳，眼霜，护肤水，面膜，修复精华等化妆品中，以达到修复皮肤，抗皱，淡红血丝等美容效果。

而在现有技术中，大部分是单个或者两种细胞因子的组合产品，直接导致产品功效较为单一，无法全方位改善人的皮肤。与此同时，具有生物活性细胞生长因子由于被直接添加到含有较复杂成分的化妆品基质中，所以无法保证其与化妆品基质长期混合后是否还存在活性，产品的效果大打折扣。冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥的冻干粉。简而言之，在低温环境下抽中药液里面的水份，保留其原有的药物作用。

对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质，冻干是一种有效的方法。此法是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结，然后放在真空的环境下干燥，让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活性干燥。该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入休眠状态，有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。如蛋白质、微生物类不会发生变性和丢失其生物活性；其次，冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。第三，由于干燥在真空条件下进行，对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。第四，制品经过冻干后水份含量非常低，使制品的稳定性提高，受污染的机会减小，这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。例如：橄榄果汁冻干粉，主要针对骨关节疾病，具有杀菌消炎，清除自由基，清除滑液及其所协同组织的炎症异物，提升软骨及周边组织的免疫力，使其自身具有灭菌消炎和自我修复功效，快速缓解关节疼痛，具有消肿止痛，提升关节免疫力等作用。它能迅速缓解关节红肿热痛，同时修复软骨，逆转磨损，有效逆转受损关节造成关节的僵直和疼痛。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种彩色冻干粉生产方法，本发明的技术方案，考虑到不同细胞生长因子的不同生物特性，此三种细胞生长因子作为起主要功效的成分，其三者相互之间能产生协同作用，可以很好的促进人体皮肤细胞的生长，改善人的皮肤。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种彩色冻干粉生产方法，其特征在于，所述冻干粉采用至少如下步骤制得：

步骤S101初级配料，将EGF原液、BFGF原液、GMI原液、甜菜碱原液和燕麦肽按照质量比为(1.5-2.5)：(0.9-1.1)：(0.9-1.1)：(2.7-2.9)：(1.3-1.5)的质量比例从对应储液单元调取相应原液进入配料单元混合制得细胞修复因子混合液；步骤S102初级过滤，将所述细胞修复因子混合液通过初级滤膜过滤，得到初滤细胞修复因子混合液；步骤S103次级配料，向所述初滤细胞修复因子混合液加入冻干保护剂和水，各组分质量百分比为所述初滤细胞修复因子混合液0.02-0.04％，冻干保护剂25-35％，余量为水；步骤S104次级过滤，将所述细胞修复因子混合液通过次级滤膜过滤，得到次滤细胞修复因子混合液；步骤S105第三级过滤，将所述次滤细胞修复因子混合液进行灭菌过滤，得到精滤细胞修复因子混合液；步骤S106灌装，将所述精滤细胞修复因子混合液灌装入无菌的西林瓶中，用胶塞半扣塞，步骤S107冷冻干燥，将所述西林瓶置于-80℃到-20℃低温冷冻干燥，得到复合冻干粉。

根据一个优选的实施方式，冻干粉制取方法还包括：步骤S108压塞，将所述处于半扣塞的西林瓶进行压塞，实现西林瓶的完全封闭。

根据一个优选的实施方式，所述步骤S101初级配料中，EGF原液、BFGF原液、GMI原液、甜菜碱原液和燕麦肽的质量比为2：1：1：2.8：1.4。

根据一个优选的实施方式，所述步骤S103次级配料中，所述初滤细胞修复因子混合液、冻干保护剂和水的质量百分比为所述初滤细胞修复因子混合液0.03％，冻干保护剂28％，余量为水。