[发明专利]一种可通过饮水给药的鞣酸蛋白粉及制备方法

说明书

本发明提供一种可通过饮水给药的鞣酸蛋白粉及制备方法，本发明鞣酸蛋白粉，按重量份计，由以下各组分制成：鞣酸蛋白50份，蔗糖酯1‑3份，聚乙二醇6000 3‑5份，海藻酸钠3‑10份，蔗糖25‑40份。本发明通过特定配比和辅料，经过胶体研磨工艺处理后喷雾干燥，生产出性质稳定，水中分散度高的鞣酸蛋白粉。本发明具有分散性好，性质稳定及给药方便，适合孕期哺乳期的动物使用等优点。

技术领域

本发明涉及一种可通过饮水给药的鞣酸蛋白粉及制备方法，属于兽药制剂技术领域。

背景技术

鞣酸蛋白，别名单那尔宾，它是一种收敛药，在人用药品中用于肠炎、非细菌性腹泻、湿疹或溃疡的治疗。在兽药领域，作为肠道修复剂对排水样粪便不带或少带黏膜者等动物腹泻具有缓泻或止泻作用清理胃肠。鞣酸蛋白服用后在胃内不分解，在小肠处分解出鞣酸，使肠黏膜表层蛋白凝固，形成一层保护膜，减少渗出，减轻刺激及肠蠕动，有收敛、止泻作用。

鞣酸蛋白自身无活性，内服后在胃内不发生变化，亦不起收敛作用，但到达肠内后遇碱性肠液则逐渐分解成鞣酸及蛋白，鞣酸与肠内的黏液蛋白生成薄膜产生收敛而呈止泻作用。肠炎和腹泻时肠道内生成的鞣酸蛋白薄膜对炎症部位起消炎、止血及制止分泌作用。临床主要用于非细菌性腹泻和急性肠炎等。

目前，鞣酸蛋白的制剂都是片剂，影响生物利用度和使用。如，申请号201110413044.3，一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片及其生产方法，提供了一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片，该咀嚼片包括素片和包衣层，素片由：鞣酸蛋白、干酵母、蔗糖、甜菊素、香精、硅胶、硬脂酸镁、羟丙甲基纤维素。便于儿童咀嚼服用；申请号201510109035.3，一种治疗仔猪腹泻的药物组合物及其制备方法，由杆菌肽锌、鞣酸蛋白为主要成分，与甘草、电解质补充剂等一起，制备成微粉化口腔速崩片剂。将非水溶性主要活性药物超微粉化，缩短崩解时间、提高活性药物生物利用度。现有技术中没有鞣酸蛋白粉剂的相关报道。

发明内容

本发明克服了上述现有技术的不足，提供一种可通过饮水给药的鞣酸蛋白粉及制备方法，本发明鞣酸蛋白粉具有性能稳定、在水中形成均匀、稳定的悬浊液、给药方便的特点。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案是，一种可通过饮水给药的鞣酸蛋白粉，按重量份计，由以下各组分制成：鞣酸蛋白50份，蔗糖酯1-3份，聚乙二醇6000 3-5份，海藻酸钠3-10份，蔗糖25-40份。

优选地，本发明鞣酸蛋白粉，按重量份计，由以下各组分制成：鞣酸蛋白50份，蔗糖酯2份，聚乙二醇6000 5份，海藻酸钠8份，蔗糖35份。

进一步，本发明还提供所述鞣酸蛋白粉的制备方法，步骤如下：

(1)备料：鞣酸蛋白，蔗糖酯，聚乙二醇6000，海藻酸纳粉碎后过80目筛，备用；

(2)混合：将步骤(1)粉碎合格后的鞣酸蛋白、蔗糖酯、聚乙二醇6000、海藻酸纳，和蔗糖按配比混合均匀；

(3)研磨：将步骤(2)获得的混合物料加入胶体研磨机，逐渐加入1.6-2倍重量的纯化水，研磨4h；

(4)喷雾干燥：将步骤(3)研磨好的胶状混合物通入进料管道，调节进风220℃，出风80℃，进行喷雾干燥，收料，包装。

本发明通过特定配比和辅料，经过胶体研磨工艺处理后喷雾干燥，生产出性质稳定，水中分散度高的鞣酸蛋白粉。本发明不用加入酸碱调节剂，所选用辅料及制备方法获得的鞣酸蛋白粉pH值在6.8-7，符合规定。

本发明具有如下有益效果：

1、分散性好。本发明通过加入助溶剂，及采用胶体研磨的制备方法，可增大其分散度，在水中分散均匀无沉降。

2、稳定性好。试验表明，本发明鞣酸蛋白粉存放36个月，性质不发生变化。