[发明专利]HER2/neu‑特异性抗体和其使用方法在审
| 申请号： | 201710595679.7 | 申请日： | 2009-03-25 |
| 公开（公告）号： | CN107325182A | 公开（公告）日： | 2017-11-07 |
| 发明（设计）人： | 莱斯利·S·约翰逊;菱·黄;纳丁·泰朗;埃兹奥·泊韦尼 | 申请（专利权）人： | 宏观基因有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/32 | 分类号： | C07K16/32;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市铸成律师事务所11313 | 代理人： | 王建秀,郗名悦 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | her2 neu 特异性 抗体 使用方法 | ||
1.一种能够特异性结合至HER2/neu的抗体，所述抗体包含：
(A)包含嵌合4D5免疫球蛋白轻链可变结构域的第一多肽，所述轻链可变结构域包含SEQ ID NO:4的氨基酸序列；和
(B)包含变异的4D5免疫球蛋白重链的第二多肽，所述重链包含选自以下的氨基酸序列：SEQ ID NO:9、SEQ ID NO:11和SEQ ID NO:13。
2.如权利要求1所述的抗体，其中所述第一多肽包含具有SEQ ID NO:2的氨基酸序列的轻链。
3.如权利要求1所述的抗体，其中所述第二多肽包含具有SEQ ID NO:9的氨基酸序列的重链。
4.如权利要求1所述的抗体，其中所述第二多肽包含具有SEQ ID NO:11的氨基酸序列的重链。
5.如权利要求1所述的抗体，其中所述第二多肽包含具有SEQ ID NO:13的氨基酸序列的重链。
6.如权利要求1所述的抗体，其中所述重链包含变异的Fc结构域，所述变异的Fc结构域与野生型Fc结构域相比表现出：
(A)增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)；
(B)与FcγRIIA或与FcγRIIIA增加的结合；
(C)与FcγRIIB降低的结合；或
(D)与FcγRIIB增加的结合。
7.如权利要求1所述的抗体，其中所述抗体是单克隆抗体。
8.如权利要求1-7任一项所述的抗体在制备用于治疗患者的表达HER2/neu的癌症的药物中的用途。
9.如权利要求8所述的用途，其中所述治疗进一步包括施用治疗剂的步骤，所述治疗剂选自：抗血管发生剂、抗肿瘤剂、化疗剂和细胞毒性剂。
10.如权利要求1至7任一项所述的抗体在治疗患者的表达HER2/neu的癌症中的用途。
11.一种药物组合物，其包含如权利要求1至7任一项所述的抗体和药学上可接受的载体或赋形剂。
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