[发明专利]中成药咽炎片标准特征图谱的构建方法与应用

说明书

本发明涉及一种中成药咽炎片标准特征图谱的构建方法与应用。取R,S‑告依春、芍药苷、哈巴俄苷对照品，咽炎片样品和按咽炎片处方比例及工艺制备的分别缺少玄参、板蓝根、天冬、麦冬、牡丹皮、制百部、青果、制款冬花、木蝴蝶、地黄、蝉蜕、薄荷油的12种阴性样品，分别制备对照品、供试品和阴性样品溶液，精密吸取上述溶液各1μL注入液相色谱仪中，按设定的色谱条件进行测定得到相应的色谱图，并以中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行计算后即生成咽炎片的标准特征图谱。本发明首次构建的咽炎片的标准特征图谱，其所包含的特征峰全面，定位准确，方法快速，可有效鉴别该中成药的真伪并评价其质量的优劣，有望成为咽炎片中成药质量控制的标准方法。

技术领域

本发明涉及中药质量检测领域，具体涉及一种中成药咽炎片标准特征图谱的构建方法与应用。

背景技术

咽炎片是由玄参、板蓝根、天冬、麦冬、牡丹皮、制百部、青果、制款冬花、木蝴蝶、地黄、蝉蜕、薄荷油等十二味中药饮片组成的中药制剂，所含化学成分十分复杂。该制剂具有养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇咳止痒之功效。用于慢性咽炎引起的咽干，咽痒，刺激性咳嗽等症。其制备方法是除薄荷油外，款冬花粉碎成细粉，过筛；其余玄参等十味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置24小时，取上清液，浓缩成稠膏，与款冬花粉末混合，干燥，制成颗粒，喷加薄荷油，混匀，压制成1000片，包衣，即得。

已有特征图谱技术是一种可以应用于中药成分的综合的检测手段，是通过对共有特征峰的检测以达到对待检测样品的多种成分进行检测的目的，但是目前咽炎片中成药尚无整体性有效控制其质量的检测方法，如仅仅依靠薄层色谱法对咽炎片中成药的部分药味进行薄层色谱检测，或对咽炎片中成药中的某一种或多种成分采用高效液相色谱-紫外检测器法进行含量测定，片面的反映咽炎片中成药的质量有严重的缺陷，如秦香芹等(黑龙江医药.25(4)：529-530)采用高效液相色谱-紫外检测器法测定咽炎片中芍药苷的含量，仅测定咽炎片中牡丹皮所含的1种成分的含量。付永慧等(药物分析杂志.29(12)：2032-2035)测定咽炎片中5种指标成分的含量，仅能测定哈巴俄苷等可定性的5种成分的含量，而不能对咽炎片中至少6种无法定性的成分进行检测，因此只能片面的反映咽炎片的质量，不但不能全面有效地衡量咽炎片质量的优劣，而且不能准确快速的判断咽炎片的真伪。显然，检验效率高同时定性准确的检测方法，以满足中成药复杂的化学成分的质量可控的检测是非常必要的。因此只有构建咽炎片的标准特征图谱才能较为全面的、准确快速的反映咽炎片中复杂的化学成分及其质量的优劣，是非常必要的。

发明内容

本发明的目的是提供一种中成药咽炎片标准特征图谱的构建方法与应用，以全面、快速地检测出中成药咽炎片中组方的10种药材的特征成分，达到鉴别该中成药的真伪，并评价其质量的优劣，弥补现有技术的不足。

本发明运用中医药理论，首先为建立咽炎片的标准特征图谱对其组方成分进行了研究分析：

首先，咽炎片组方中的君药是玄参，性甘、苦、咸、寒，具有清热养阴，解毒散结的功能；生地、麦冬、天冬、青果、板兰根、牡丹皮六味为臣药，君臣合伍有养阴调肺、清热解毒、清利咽喉之功；制百部、制款冬花、木蝴蝶、为佐药，有润肺止咳、化痰之功效。组成之成药全方以养阴，润肺着力，而取清热解毒、清利咽喉、疏风散热、镇咳化痰，利咽止痒之功，对素体阴虚，感受风热之邪，易从燥化之症甚宜，宜治急、慢性咽炎所致咽喉红肿、咽干、咽痒、口干、口渴、咳嗽、发热、恶风、汗出及刺激性咳嗽、音哑，失音等症。

玄参主要含有环烯醚萜类、苯丙素苷类成分，其中的哈巴俄苷为一种主要环烯醚萜苷成分，有较强的抗炎、神经保护、增强免疫等作用，为玄参的特征性有效成分。因此，本发明选择的玄参的特征成分为哈巴俄苷。