[发明专利]含乌司他丁的组合物在制备治疗放化疗引起的皮肤损伤药物中的用途

说明书

本发明涉及含乌司他丁的组合物在制备治疗放化疗引起的皮肤损伤药物中的用途，所述的组合物由乌司他丁和葛根素以1:0.1～1的质量比组成，优选为以1:0.45的质量比组成。所述的组合物对放化疗引起的皮肤损伤具有较佳的防治作用，尤其对放化疗引起的毛囊组织损伤、化疗引起的渗漏性组织损伤和静脉炎、放疗性皮炎具有较佳的疗效，在减少乌司他丁剂量的同时获得较佳的效果，且可有效抑制葛根素所致的溶血现象。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体公开了含乌司他丁的组合物在制备治疗放化疗引起的皮肤损伤药物中的用途。

背景技术

放射治疗(放疗)和化学药物治疗(化疗)均是目前治疗恶性肿瘤的重要手段之一，但无论放疗或者化疗均会引起全身及局部毒性反应，严重影响患者的生活质量，给患者带来的极大的痛苦。其中，毛发脱落是放疗和化疗常见的不良反应。虽然目前对于放疗和化疗引起的毛发脱落分子机制不是很清楚，但普遍认为放疗和化疗会引起皮肤的毛囊细胞发生凋亡，从而导致毛发脱落。

此外，化疗药物在输注过程中，发生渗透现象对血管、组织的损伤较大，易引发静脉炎和渗漏性组织损伤。其中，轻度化疗性静脉炎表现为沿静脉走形出现红斑、局部不适或疼痛，严重者出现静脉栓塞、局部组织坏死、皮肤溃疡以及深部的肌腱和关节损伤等。而渗漏性组织损伤表现为局部组织疼痛、红肿、水泡、硬结、功能障碍。并且静脉炎与渗漏性组织损伤常常并发存在，静脉炎使静脉或毛细血管床痉挛，局部供血减少，导致局部组织缺血、缺氧，进一步加剧渗漏性组织损伤的症状，使组织出现发黑、溃疡、坏死。

而放射性皮炎也是常见的皮肤损伤症状，其发生率和严重程度与放射治疗方案、射线种类以及受照射体积等诸多因素有关。表现为毛发脱落、色素沉着、皮肤萎缩，甚至出现皮损放射性坏死和溃疡。

无论是放化疗引起的毛囊组织损伤，还是化疗引发的静脉炎和渗漏性组织损伤、放疗引发的放射性皮炎均给患者的身心带来巨大的痛苦，而且还会影响放化疗方案的顺利实施。因此，有必要提供一种能有效治疗放化疗引起的皮肤损伤药物，以消除上述的不良影响。

乌司他丁是一种广谱的蛋白酶抑制制剂，能够抑制多种蛋白、糖和脂类水解酶的活性。其主要在肝脏中合成，由肾脏代谢随尿液排出，且其分解形成的低分子量成分也具有很强的抑制水解酶的作用。常用于治疗急性胰腺炎，慢性复发性胰腺炎，亦可用于急性循环衰竭的抢救辅助用药。公开号为CN 105597091 A的中国专利申请“乌司他丁在制备治疗放/化疗引起的皮肤损伤药物中的用途”中提及乌司他丁注射液可降低多柔比星注射液外渗引起的皮肤肿胀和溃烂的发生以及病理损伤，降低炎症细胞浸润，并可减轻放射性治疗引发的皮肤损伤。然而，该专利并没有研究乌司他丁对放化疗引起的毛囊组织损伤，以及化疗引起的静脉炎具有如何的作用。

葛根素化学名为：4’，7-二羟基-8-β-D葡萄糖基异黄酮，口服生物利用度低，常以注射剂应用，具有退热、镇静、改善血液循环、增加冠脉血流量的作用，临床上用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。目前尚未发现葛根素在治疗放化疗引起的皮肤损伤方面的研究，且由于葛根素注射剂易引发血管内溶血发应，大大制约了其应用。

发明内容

本发明的目的在于一种由乌司他丁和葛根素组成的药物组合物，以及该药物组合物在制备治疗放/化疗引起的皮肤损伤药物中的用途，具体为制备治疗放/化疗引起的毛囊组织损伤、化疗引起的渗漏性组织损伤和静脉炎、放疗性皮炎药物中的用途。

具体地，本发明提供一种药物组合物，该药物组合物由乌司他丁和葛根素以1:0.1～1的质量比组成。

优选地，所述的药物组合物由乌司他丁和葛根素以1:0.4～0.6的质量比组成。

更优选地，所述的药物组合物由乌司他丁和葛根素以1:0.45的质量比组成。