[发明专利]幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及医疗检测设备技术领域，具体涉及幽门螺杆菌抗体胶体金检测试剂盒。

背景技术

幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，HP）是一种常见病原菌主要是通过口腔进入消化道对机体产生感染的，幽门螺旋杆菌造成的感染主要造成胃和十二指肠溃疡及胃癌的重要诱因，1994年的时候世界卫生组织就将幽门螺杆菌列为第一类高危致恶变因子，同时幽门螺杆菌具有极强的传染性，人类又是幽门螺杆菌的唯一传染源。因此流行病学调查发现健康人群中HP的感染率达到40.1%-48.9%。所以对幽门螺旋杆菌的检测已成为临床的需要。

现在对Hp感染的诊断方法多种多样，涉及到的领域有病理学、细菌学、血清学、同位素示踪等。但诊断中常规的检测方法胃粘膜病理HE切片或者进行细菌培养的方法都具有耗时、耗力、耗钱的特点，并不利于临床大批量的检测，为临床的诊断带来了不便。

幽门螺旋杆菌的抗体在人体的血清、血浆或全血中都含有，因此通过抗原与抗体的特异性结合可以快速、敏感的检测出人体的感染情况。

发明内容

本发明为解决现有Hp感染的诊断方法存在耗时、耗力和耗钱的技术问题，提供一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品；所述检测试纸包括底板，在所述底板上依次粘贴有吸样垫、胶体金结合垫、层析膜、取样垫；所述胶体金结合垫一端与吸样垫搭接，另一端与层析膜的一端搭接，所述层析膜的另一端与取样垫搭接；所述层析膜上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人 IgG 抗体；所述的质控线C包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。

上述幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒检测方法如下：

1）将检测世界盒及样本放在室温下平衡2小时。

2）抽取10µl血清或者血浆样本，如果样本为全血时则吸取20µl，加入到10倍的样品稀释液中，充分混匀；

3）然后用移液器取100µl稀释样品放入干净的离心管内，将试纸放入离心管中2-3分钟后，取出试纸平放，在15分钟内读取结果。

与现有技术相比本发明具有以下有益效果。

本发明试剂盒适用于体外检测人血清、血浆以及全血中的幽门螺杆菌尿素酶IgG 抗体，性能良好，可用于临床检测。本发明试剂盒不需要任何特殊仪器设备，检测成本低；试剂盒操作简便，不需要专业人员操作。

附图说明

下面结合附图对本发明做进一步详细的说明。

图1为本发明的结构示意图。

图中：1-吸样垫，2-胶体金结合垫，3-层析膜，4-取样垫，5-底板。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，包括胶体金检测试纸、阴性样品、阳性样品；所述检测试纸包括底板5，在所述底板5上依次粘贴有吸样垫1、胶体金结合垫2、层析膜3、取样垫4；所述胶体金结合垫2一端与吸样垫1搭接，另一端与层析膜3的一端搭接，所述层析膜3的另一端与取样垫4搭接；所述层析膜3上设置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人 IgG 抗体；所述的质控线C包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。

一种螺杆菌抗体金检测试剂盒的制备方法，包括如下步骤：

A、制备胶体金，取2%氯金酸溶液5ml，加1000ml超纯水，加热沸腾后，取1%柠檬酸三钠17.5ml一次性迅速加入煮沸的氯金酸溶液中，继续加热至溶液由淡黄色转为蓝黑色最终变为亮红色，颜色稳定后继续加热3分钟，室温冷却，补充失水至原体积；

B、将步骤a中制得的胶体金标记幽门螺杆菌尿素酶 B 抗原获得免疫胶体金；

C、采用喷金缓冲液稀释步骤b的免疫胶体金获得免疫胶体金溶液，用免疫胶体金溶液喷涂于胶体金结合垫2 ；

D、层析摸3的检测线T包埋IgG 抗体，在质控线上包埋羊抗鼠 IgG；

E、将吸样垫1、胶体金结合垫2、层析膜3、取样垫4依次粘贴在底板5上，切裁制得检测试剂条，最后将检测试剂条装入塑料外壳。

所述的检测线 T距离硝酸纤维素膜的边缘 10mm。

所述的质控线C距离硝酸纤维素膜的边缘 14mm。

所述的检测线 T与质控线C距离为4mm。

实施例2