[发明专利]一种聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合神经导管及其制备方法

说明书

本发明属于医用生物材料技术领域，具体涉及一种聚乳酸/β‑磷酸钙/I型胶原复合神经导管及其制备方法。将聚乳酸、I型胶原溶于有机溶剂中，混匀，通过静电纺丝技术制成神经导管内层膜；将聚乳酸、β‑磷酸钙溶于有机溶剂，混匀通过静电纺丝技术，在神经导管内层膜上喷涂纺丝液形成神经导管外层膜，将聚乳酸/β‑磷酸钙/I型胶原复合静电纺丝薄膜制备成管状导管，置于真空干燥箱让有机溶剂充分挥发干净后，即得到聚乳酸/β‑磷酸钙/I型胶原复合神经导管。本发明利用静电纺丝技术将聚乳酸/β‑磷酸钙/I型胶原三种材料复合起到优势互补，所述神经导管具有优异的机械力学性能、细胞亲和性和亲水性，可以模拟细胞外基质结构，具有仿生性。

技术领域

本发明属于医用生物材料技术领域，具体涉及一种聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合神经导管及其制备方法。

背景技术

由于医疗事故的和交通事故的发生，导致周围神经损伤的现象在日常生活中极为普遍，近几年神经损伤病例呈上升趋势，周围神经损伤一般会引起神经支配区域退行性病变和严重的功能性障碍，长时间的造成患者的身心健康损伤和生活质量下降，这已成为世界医学届一大挑战，因此寻找修复周围神经损伤的方法就显得极为迫切。

目前在临床上修复周围神经损伤，主要使用自体神经移植，自体移植也常常被人认为是周围神经修复的金标准，自体移植因取自自体，对于修复较小面积损伤有显著的修复效果，但是供体神经严重不足，以及二次手术限制了其在周围神经修复临床上的使用。利用生物相容性好，可降解的材料，制备成管状结构用于修复神经损伤，是现代医学研究的一大热点。由于单一材料制备的导管性能不佳，不能很好地满足神经修复需求，多种材料复合的神经导管便很好地解决了这个问题。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的不足，目的在于提供一种聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合神经导管及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案为：

一种聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合神经导管的制备方法，包括如下步骤：

(1)将聚乳酸(PDLLA)、I型胶原溶于有机溶剂中，混匀，得到纺丝液,通过静电纺丝技术制成纺丝薄膜，即为神经导管内层膜；

(2)将聚乳酸(PDLLA)、β-磷酸钙(β-tricalcium phosphate(β-TCP))溶于有机溶剂，混匀，得到纺丝液，通过静电纺丝技术，在步骤(1)所得神经导管内层膜上喷涂纺丝液形成神经导管外层膜，得到聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合静电纺丝薄膜；

(3)将步骤(2)制得的聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合静电纺丝薄膜制备成管状导管，置于真空干燥箱让有机溶剂充分挥发干净后，即得到聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合神经导管。

按上述方案，步骤(1)所述聚乳酸和I型胶原的质量比为1:3。

按上述方案，步骤(2)所述聚乳酸和β-磷酸钙的质量比为4:1。

按上述方案，步骤(2)所述β-磷酸钙的平均粒径小于1.5μm。

按上述方案，步骤(1)和步骤(2)中所述聚乳酸的分子量为50000～300000Da。

按上述方案，步骤(1)和步骤(2)中所述有机溶剂为二氯甲烷和乙酸乙酯按体积比7:4混合所得混合物，步骤(1)和步骤(2)中所述纺丝液中溶质的质量百分比为8％～18％。

按上述方案，步骤(1)和步骤(2)中所述静电纺丝技术采用的参数为：静电纺丝针头为21号，纺丝液流速0.08～0.3mm/min,负高压-1kV～-3kV，正高压+10kV～+17kV，接收距离到针头距离10～17cm。

按上述方案，步骤(2)制备所得聚乳酸/β-磷酸钙/I型胶原复合静电纺丝薄膜中神经导管内层膜和神经导管外层膜的厚度比例为1:4。