[发明专利]一种细胞移植增效保护装置及其制备方法

说明书

本发明属于医用移植装置及其制备技术领域，具体涉及一种细胞移植增效装置及其制备方法。它包括用高度生物相容性的GMP级材料聚DL‑丙交酯‑己内酯构建的移植块和细胞储存管道以及血管生成相关因子组合而成。本发明细胞移植装置可承载任何治疗用人体细胞，移植到皮下、肌肉、腹腔、肾包囊以及特定治疗部位。同时本发明移植装置可以促进血管在移植物储存管四周生成，不但可让移植物在移植部位发挥作用，其所分泌的治疗性物质还可经由周边血管到达全身起到相关疗效。本发明移植装置在移植过程可以适量增加或者去除移植物，故能简便、快捷、安全和有效地调节移植物的剂量。本发明结构简单，易于制作，能实现规模化生产，起到治疗相关疾病的作用。

技术领域

本发明属于医用移植装置及其制备技术领域，涉及一种适合多种细胞的移植治疗增效保护装置及其制备技术，尤其涉及胰岛细胞移植增效保护装置及其制备技术。

背景技术

随着医学领域的开拓与发展，一种新型的治疗手段出现在人们的视野中。细胞移植利用某些具有特定功能的细胞的特性，采用生物工程方法获取或通过体外扩增、特殊培养等处理后，具有促进组织器官再生、集体康复等治疗功效以达到治疗某些疾病的目的，此方法也越来越受到科学家的关注。

如今细胞移植已运用到了许多疾病上，如自体软骨细胞移植技术修复关节软骨损伤、嗅鞘细胞移植治疗帕金森病、雪旺氏细胞移植修复脊髓损伤、胰岛细胞移植治疗糖尿病等，其中，糖尿病的治疗显得尤为重要。糖尿病是人类面临的一种重要健康问题，全世界约1.5亿人患糖尿病。不论是1型糖尿病还是2型糖尿病，其共同特征是由于胰岛β细胞缺陷或缺失导致胰岛素分泌绝对或相对不足，造成糖、脂、蛋白质以及水、电解质代谢紊乱。药物治疗和长期注射外源性胰岛素是目前糖尿病的主要治疗措施，但这些方法并不能从根本上解决糖尿病患者对胰岛素的依赖问题，也不能很好的防止糖尿病并发症的发生。胰岛细胞移植为糖尿病患者提供了更好的治疗途径。患者接受胰岛细胞移植治疗，80％的移植者1年后脱离外源性胰岛素，同时其糖、氨基酸、脂肪代谢恢复稳定，心血管系统并发症的发生和发展风险逐渐降低。

尽管细胞移植领域正在日新月异的发展，但面临最主要的几个问题仍然不可避免：1、免疫排斥反应仍是移植细胞丢失和导致远期效果差的主要原因；2、因为缺氧导致移植细胞不能够长期存活；3、移植多为全身性而不能充分在相关局部部位发挥作用；4、移植部位难以固定，移植物难以回收。因此，解决细胞移植过程中缺氧、缺少营养物质，免疫排斥反应，移植部位难以固定，移植物难以回收等问题是推动细胞移植临床应用的关键步骤。

发明内容

针对目前细胞移植存在的免疫排斥，移植部位缺少氧气、营养物质，移植细胞难以固定在目的部位发挥相关作用等问题，我们以高生物相容性材料为原料，开发一种新型的细胞移植增效保护装置及其制备方法，有利于细胞特定部位移植的固定、长期存活、增加和移除。用于治疗相关疾病，该移植增效保护装置也适合产业化生产。

为了实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种细胞移植增效装置的制备方法，包括以下步骤：

(1)在聚DL-丙交酯-己内酯的氯仿溶液中加入NaCl，彻底搅拌均匀，待溶剂挥发完全后成型为长方体，用无菌蒸馏水冲洗多次，将NaCl溶解洗去，形成含有微孔结构的移植块；

(2)在移植块上打至少一个贯穿两相对侧壁的通孔，然后用与通孔直径大小相匹配的疏水性聚乙烯管插入通孔中，疏水性聚乙烯管的长度不小于通孔的长度；

(3)将插入疏水性聚乙烯管的移植块浸泡在包含人纤维蛋白原、血管内皮生长因子、表皮生长因子、凝血酶、青霉素-链霉素的CMRL培养基中，使纤维蛋白凝胶固化在移植块的微孔结构内。

所述的细胞移植增效装置的制备方法，步骤(1)中2-10％聚DL-丙交酯-己内酯的氯仿溶液中加入150-1000μMNaCl。