[发明专利]一种生物样本检测装置及基于该装置的基因检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及了生物检测技术，主要涉及一种基因检测装置。

本发明还涉及了基因检测的方法，包括核酸的提取、扩增、检测等操作流程。

背景技术

基因检测是从人体的血液、其他体液或组织中提取细胞，检测个人DNA的遗传多态性和基因型。

基因检测主要目的有两个，一是用于疾病的诊断，例如白血病的诊断分类等，都需要进行相关的基因检测；二是用于疾病的预防，就是检测健康人的基因型以及某些遗传多态性，分析基因与疾病风险的关系，并向受检者提出生活上的指导，避免疾病的发生。

虽然基因检测具有很多优势，但是目前并没有得到普及。主要是因为基因检测的操作流程过于复杂，必须由专业人士操作。因为在基因检测的试验过程中，会涉及到核酸的提取，扩增，以及检测等步骤，需要对样本溶液进行移液，过滤等操作。无专业知识背景的人，难以操作试验过程。

而市场上的基因检测设备过于复杂，价格昂贵，所面向的销售对象主要是针对医院，诊所和研究基地等。市场上缺乏一种普通群众有能力购买，并且可操作的检测装置。所以发明一种普通群众可以快速、方便的完成基因检测的方法和用以实现该方法的生物样本检测装置就显得非常有必要，能大力推广生物检测技术的普及。

发明内容

为了克服上述基因检测方法和基因检测设备的缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种快速、操作简单的基因检测方法；

与此相应，本发明另一个要解决的技术问题是提供能实现快速、操作简单的基因检测方法的生物样本检测装置。

一种生物样本检测装置，主要的结构包括收样区2，提取区5，扩增区8，检测区10，一号隔层4，二号隔层6，三号隔层11，各个功能区（包含收样区2，提取区5，扩增区8，检测区10）之间连接为一个整体，并且各个功能区相互连接处都具有一隔层（包含一号隔层4，二号隔层6，三号隔层11），隔层可以打开，也可以关闭。在该装置上可以实现核酸快速提取，恒温扩增，以及通过核酸试纸条检测，读取结果。

所述的一号隔层4，二号隔层6，三号隔层11都是由两块带有漏孔的板状结构组成，在外力挤压装置外壁时，当两个漏孔相互重叠，液体经漏孔进入下一个功能区。当外力消失，两块板状恢复原来位置时，板状的漏孔会相互堵住，阻止液体在摇匀时，回流到上一个功能区，确保各个功能区一直具备良好的密闭性。

所述的收样区2一端带有螺旋盖1，另一端与提取区5相连且连接处有一号隔层4，通过外力挤压收样区2外壁，可以使一号隔层4打开，让样本进入到提取区5。

所述的提取区5一端与收样区2相连，另一端与扩增区8相连，并且与扩增区8相连处有二号隔层6，在二号隔层6下方有一滤膜7，滤膜7与提取区5内壁紧密相连，无间隙。提取区5内附着有用于提取核酸的核酸提取试剂，通过挤压提取区5外壁，使得二号隔层6打开，提取区5内的溶液经过滤膜7后，过滤掉除核酸以外的物质，只剩下核酸溶液进入扩增区8。

所述的扩增区8一端与提取区5相连，一端与检测区10相连，扩增区8的外表面贴有升温贴9，内部含有扩增反应所需的各种干粉。与检测区10相连处有三号隔层11，在三号隔层11下方有一导向嘴12，导向嘴12与检测区10的样本垫13相连。通过挤压扩增区8的外壁可打开三号隔层11，让扩增后的液体通过导向嘴12进入样本垫13。

所述的升温贴9其内部组成主要包括铁、活性炭、无机盐、水等合成的混合物，可在空气中氧气的作用下发生放热反应，而这个反应是从撕开升温贴9外表层开始，它可以连续释放50°以上的热量，升温贴9的发热时间可以保证扩增区8在核酸扩增阶段的温度保持恒定。

所述的检测区10由腔筒14和试纸条15组成。腔筒14由透明材质构成，将试纸条15包围，形成一个与大气隔绝的空间，并在其中固定一个试纸条15,腔筒14在显示试纸条15结果那面呈微凸型，形成一个小型的放大镜，便于判读结果。

所述的收样区2，提取区5，扩增区8由具有良好弹性、可挤压及对溶液无吸附性的材质组成。

一种基于所述的生物样本检测装置的基因检测方法，其方法包括步骤：

a.待检测的样本溶液，是在密闭的空间下进行核酸提取；

b.提取后的溶液，是在密闭的空间下进行恒温扩增；

c.样本溶液经提取、扩增后，通过核酸试纸条进行检测；

样本溶液完成核酸提取，可以直接进入核酸扩增阶段；当样本溶液完成核酸扩增阶段，可以直接进行核酸检测，试验过程中无需进行移液等操作。