[发明专利]具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用，属于中药技术领域。所述组合物的有效成分主要由以下重量份的原料制备而成：鹿骨500‑700份、黄精260‑300份、杜仲叶180‑240份、玉竹200‑300份、山药200‑240份、乌药叶100‑150份、葛根60‑100份、黑芝麻100‑150份。上述组合物中，以鹿骨为君药，黄精、杜仲叶、玉竹和山药共为臣药，乌药叶、葛根、黑芝麻共为佐使之药，诸药合用有补肾壮骨、健脾益气、活血化瘀之效。并通过现代医学体系证实，本发明组合物能使卵巢切除后骨吸收水平降低，促进骨量的增加，有效提高骨密度，改善骨质疏松症状。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种具有增加骨密度功效的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着人口老龄化的到来，骨质疏松症已成为一个越来越严重的公共健康问题。目前我国60岁以上老年人口约1.73亿，老年骨质疏松患者约9000万人，并呈上升趋势。预计到本世纪50年代，我国老年人口将超过2亿，且半数以上人可能患骨质疏松。目前，相对骨质疏松治疗中主推的雌激素替代、降钙素及二磷酸盐等药物，但是近年来，但人们发现西药在治疗骨质疏松方面毒副作用大，治标不治本，且常用有依赖性和副作用。因此研究开发一种能够安全有效的治疗骨质疏松的中药，具有非常好的实用价值。

而中药保健食品更易为骨质疏松人群所接受，且具有功能显著、整体调节、副作用少等优点。

发明内容

基于此，本发明公开了一种具有增加骨密度功效的组合物，该组合物具有增强骨密度的功效，可用于预防和治疗骨质疏松症。

一种具有增加骨密度功效的组合物，所述组合物的有效成分主要由以下重量份的原料制备而成：

鹿骨500-700份、黄精260-300份、杜仲叶180-240份、玉竹200-300份、山药200-240份、乌药叶100-150份、葛根60-100份、黑芝麻100-150份。

本发明人在长期的实践工作中认识到，鉴于老年人体质多虚、多瘀的特点，故在使用中医中药改善骨质疏松，特别是老年性骨质疏松辅助治疗中，应尊重中医观点，从实际出发，把握多见的因素：肾虚、脾虚、血瘀等。肾虚是骨质疏松的主要病机，脾虚是重要病机，血瘀是致病原因也是病理状态，此3个方面均相互作用，相互制约。

故在借鉴传统中药方剂的基础上，本发明人采用现代营养学、药理学的理论和方法，本发明将多种药食同源的中药材进行组合，以鹿骨、黄精、杜仲叶、玉竹、山药、乌药叶、葛根、黑芝麻为主要原料相互配合。

组方中以鹿骨益精养血、益肾壮骨之功效为君药。梅花鹿骨富含氨基酸、骨胶原、蛋白质、软骨素、多肽、酸性粘多糖和钙、磷、锌、铁、镁、钾、硒等重要成分，涵盖了人体骨髓和骨骼形成所需的几乎全部营养物质，有助于减缓骨髓老化，维持骨骼硬度和韧性，预防骨质疏松，降低骨折等风险，凝聚了中医养生治未病的智慧精髓。

黄精在《本草纲目》中描述有补诸虚，填精髓的作用，活性成分之一黄精多糖具有降低成骨细胞的凋亡，抑制破骨细胞的活性，从而促进骨质疏松性骨折的愈合；杜仲是中国名贵滋补药材，《神农本草经》谓其″主治腰膝痛，补中，益精气，坚筋骨，除阴下痒湿，小便余沥。目前已有研究，将杜仲叶提取物与钙磷骨水泥(一种医用修复材料)组成复合载体具有促进成骨细胞增殖、生长及附着的作用，有望成为新的骨替代材料。玉竹配伍山药，玉竹养阴益肾，山药补脾胃之气，且养脾胃之阴，二者合用，有温肾益气之功效。此四药共为臣药。

乌药叶甘咸而温，长于填补精髓，滋养阴血，乌药正己烷提取物及乌药烯都具治疗血瘀和保肝作用；葛根升阳解肌，平肝柔筋，最能填补阴阳而化生精血，葛根中的葛根素(又称葛根异黄酮)被证实具有类似雌性激素的作用，而且副作用相比雌激素少得多，这让人们意识到其代替雌激素治疗绝经后骨质疏松症的可能；黑芝麻富含多种微量元素能加速人体的代谢功能，加强钙质的合理吸收，预还有补肝肾、润五脏、益气力、长肌肉的作用；此三药共为佐使之药。