[发明专利]一种生物质微纤维软膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及化学医药领域，更具体地说，它涉及一种生物质微纤维软膏及其制备方法，特别涉及到用于伤口护理用软膏及其制备方法。

背景技术

手术创面和创伤后组织创面、粘膜及皮肤清洗和维护是医疗护理中一个重要课题，包括如何有效地防止创面感染、二次损伤，促进愈合，减少疤痕等多方面，尤其是创伤面积较大或创口较深时，容易引起机体各个系统出现不同程度的功能、代谢和形态变化，使伤员全身出现严重的反应和内脏损害，甚至发生休克、脓毒症和多脏器功能衰竭等并发症，死亡率很高，例如，烫伤创面，如果护理不当就可能造成细菌感染引起死亡。同时，由于创面的愈合及治疗过程复杂，时间较长，创面愈合后可遗留有瘢痕挛缩和功能障碍等后遗症。

目前，医学临床创面治疗方法主要是使用抗生素和以湿性医疗技术或干性医疗技术，促使创面结痂。使用抗生素，存在抗生素过敏、诱发细菌耐药性和对身体毒副作用等风险，且存在治疗费用大，治疗过程长，愈后容易留下疤痕等问题，患者痛苦较大。如果能采用创面物理隔离污染物，达到防止感染，促进伤口愈合，不但能减轻病人的痛苦，还能有效减少使用抗生素带来的种种风险。

纤维素是大自然基本物质，在一般植物纤维中，微晶纤维素约占73％，可广泛应用于食品、医药、化妆品等领域。微晶纤维素分子式：(C₆H₁₀O₅)n，n≈220，可广泛用于医药、食品、化妆品。特点是具有较低聚合度和较大的比表面积；其分子之间氢键，受压时缔合，具有高度可压性，常被用于黏合剂；遇到液体后，氢键断裂，又可作为崩解剂使用；在水中能形成稳定分散体系，经强力搅拌成凝胶，可制成膏状和悬浮液等类型。其与人体有良好的生物相容性，如果将其应用于创面治疗，能够起到良好是经济效益和社会效益。但由于纤维素在自然界表现形态，将其直接用于创面显然是不可行的。而简单的机械粉碎，还存在以下问题：

1、粉碎过程中温度控制问题。机械粉碎会产生大量的热量，而过高的温度会降低生物活性，令热敏性物料的性能指标降低或大部分失效。粉碎过程中也会引起物料的变性或变质。

2、纤维粉碎的质控问题。纤维类物料由于纤维长短、粗细不一，以及纤维本身韧性物理特性，很难有效控制粉碎过程。

3、粉碎过程容易造成二次污染。

4、由于纤维素特性，仅经过简单的粉碎，纤维素本身携带的糖类、多肽类物资不能被组织有效利用。

发明内容

本发明的目的是解决上述提到的问题，利用生物质微纤维的生物相容性以及架构技术，通过物理方法隔离污染物，并为细胞生长提供良好的生长环境，达到减少细菌感染，促进创面愈合，愈后减少疤痕的目的，提供一种生物质微纤维软膏及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明公开了一种生物质微纤维软膏的制备方法，包括以下步骤：

1)取自然生长的小灌木或藤类植物的茎与叶，除去病变的部分；

2)用流动的饮用水对步骤1)中的茎与叶进行喷淋洗涤，直至茎与叶洁净，洗液澄清；

3)沥干步骤2)中茎与叶的水分，放至周转容器中；

4)将步骤3)中的茎与叶均匀铺开，置于温度为10-25℃、湿度为10-50％的无菌环境中干燥2-24h，并采用紫外灯照射杀菌，其中，茎与叶的铺开厚度为 2.0-6.0cm；

5)将步骤4)除湿干燥后的茎与叶放入电热鼓风循环干燥烘箱中干燥，烘箱温度为50-70℃，干燥时间为2-12h；

6)开机启动粉碎机电源让粉碎机空转两分钟，排出管道内的杂质；

7)在粉碎机的进料口安放磁铁，用于选出混合在茎与叶中的铁质物质；

8)将步骤5)烘干后的茎与叶放入粉碎机粉碎，粉碎物料细度为80-500目，粉碎时的室温控制在1-15℃；

9)取步骤8)粉碎后的茎与叶粉末，加入纯净水，形成糊状物质，设定恒温条件在不锈钢罐体内水解20min，使其分子链达到进一步裂解成多糖和肽类物质的超临界状态；

10)取步骤9)制得的糊状物质，加入白茯苓粉末混合，糊状物质中所含茎与叶粉末和白茯苓粉末的质量比为120：10～50，再加蜂蜜经超声波震荡器调和均匀；

11)在步骤10)制得的糊状混合物中加入稳定剂：甘氨酸的质量为糊状混合物中所含茎与叶粉末质量的1-3％、甘露醇的质量为糊状混合物中所含茎与叶粉末质量的1-3％、蔗糖的质量为糊状混合物中所含茎与叶粉末质量的1-3％，混合均匀后得到生物质微纤维软膏。