[发明专利]一种带术中神经监测功能的射频电极

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更具体涉及一种术中神经监测功能的射频电极，适用于需要术中监测神经的组织进行手术，例如适用于甲状腺手术中，达到有效监控喉返神经损伤(或其它神经损伤)顺利完成手术的效果。

背景技术

在很多涉及神经的外科手术中，避免神经损伤是一个重大课题，比如：以甲状腺手术为例，在正常甲状腺手术中，射频电极没有接入术中神经监测系统，喉返神经损伤是手术最严重的并发症，会导致病人声音沙哑或失声，生活质量下降甚至威胁生命，如何规避射频电极手术中神经损伤一直是困扰医生的难题，而本发明就是为了解决此问题而进行的。

此项技术是在射频电极原有的功能基础上将电刀刀头设计成可伸缩结构，需要探测时将电刀刀头缩回外管内，将外管上的监测探头连接术中神经监测系统，通过神经监测主机的声音报警与显示器显示报警，在甲状腺手术中实时监测喉返神经，以避免电刀手术中对病人喉返神经的损伤。

在申请公开的专利CN106510703.A中描述过一种喉返神经监测仪和监测方法。该专利中描述的手术器械301为消融针或探针。目前市面上的射频电极均为纯手术器械，没有带术中神经监测功能。还未见过有报道射频电极拥有术中神经监测这项技术，因此本发明具有一定的创新价值。

发明内容：

本发明的目的是在于提供了一种带术中神经监测功能的射频电极，在射频电极功能基础上加入术中神经监测技术。结构简单，使用方便，适用于各种需要神经监测的手术，例如甲状腺手术，同时实时监测喉返神经电信号，规避了喉返神经损伤，使用安全，使得手术效果会更好。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

其技术构思是：射频电极是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行放电或加热，使细胞崩裂、水分气化，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。本发明将射频电极刀头设计成可伸缩结构，刀头形状多样化(以适应不同手术要求)，外管带监测探头，设计思路创新，结构合理，保持射频电极使用方便的特点。

一种带术中神经监测功能的射频电极：它由电刀刀头、监测探头、凝切按键、外壳、航插头、监测插头、侧滑键、内管、外管、滑动槽、开关电路板、固定套、导向管、导线、监测导线组成。其特征在于：航插头通过导线与开关电路板连接，航插头分别与导向管、内管、电刀刀头连接并形成电刀回路；凝切按键与开关电路板相连(凝切按键安装在开关电路板上)形成开关控制机构；监测插头通过监测导线与监测探头连接并形成监测回路；外管安装在外壳前端，固定套与导向管连接并安装在外壳内形成固定机构；侧滑键分别与内管、滑动槽、和电刀刀头相连为一体并形成滑动机构，可以通过侧滑键在导向管和外管里滑动，驱动内管、电刀刀头、滑动槽伸缩自如。

所述的电刀回路、固定机构、开关控制机构、监测回路和滑动机构均安装在外壳内。

所述的外壳经过焊接或粘接(普通胶水)进行封装。

所述的电刀刀头为针状刀头、片状刀头、丝状刀头、球状刀头、钩状刀头和其它形状刀头等多种类型，以适应不同手术需求。

本发明的创新点以及保护点在于巧妙利用原射频电极的功能，将电刀刀头设计成可伸缩，进行神经监测时将电刀刀头缩入外管内，利用外管上带的监测探头进行神经监测。用导线将射频电极外管的监测探头与神经监测主机相连，使得普通射频电极具有术中神经监测功能。外管为导电材料制成(如不锈钢等)，可以利用外管的前端局部作为监测探头，除了监测探头用作监测的部位外，其他外表面均做绝缘处理(绝缘热缩管或绝缘涂层等)，监测探头也可以单独制作安装在外管上，并于外管做绝缘隔离。作为熟悉此业务的工程师或其它相关人员可以依此原理稍作修改，比如利用电刀外管制作监测探头，比如将导线连接改为其它电连接结构(如增加导线、导电片、或导电薄膜、导电涂料诸如此类)，并不能排除对本发明的专利侵权。

本发明与现有技术相比，具有以下优点和效果：

本发明结构合理，在保证原射频电极凝切功能的情况下将电刀刀头设计成可伸缩结构，然后增加术中神经监测功能，不会改变原医生使用射频电极的操作习惯。除了具有射频电极切除组织和凝固止血功能，而且使用时可以实时监测反射神经，避免手术损伤神经，保证安全使用方便，手术效果好。适用于需要术中监测神经的组织进行手术，例如甲状腺手术或其它，诸如此类的精细的开放式外科手术。

附图说明

图1为一种监测术中神经的射频电极结构示意图。

图2为一种监测术中神经的射频电极内部结构的剖视图。