[发明专利]一种抗菌型藻酸盐复合功能敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用生物高分子材料领域，涉及一种抗菌型藻酸盐复合功能敷料及其制备方法。

背景技术

在创口愈合的过程中产生的细菌感染以及渗出液中含有的大量炎症因子、蛋白酶和自由基都会减缓恢复。研究试验证实伤口在湿润环境下愈合效果比在开放式的干燥环境下要好,并提出了湿润伤口愈合理论。目前，临床对于创面敷料的要求除了渗出液控制、细菌生长抑制等基本功能外，还应具有良好的吸湿性、密封性、易揭除性和抗菌性能。

海藻酸是从海洋植物中提取的一类多糖物质，是由 α-L-古罗糖醛酸(G) 和 β-D-甘露糖醛酸(M)经过 β-l，4 糖苷键键合形成的一种无规线性嵌段共聚物。藻酸盐不仅具有优良的生物活性和良好的生物安全性，同时具有抑菌、止血、促进创面愈合、减轻瘢痕形成等特殊功能，可用于可吸收缝合线和功能敷料等方面。

藻酸盐敷料具有减轻创面疼痛、减少出血与吸收渗液的作用，尤其能减少换药次数，深受患者青睐。藻酸盐敷料是当代湿性敷料的一种，其活性成分为海藻中具有高度亲水性、类似凝胶并能被生物降解的藻朊，可与可溶性钙盐反应后制成藻酸盐细纤维，按一定顺序交织排列，加压后制成藻酸盐敷料。藻酸盐敷料覆盖创面后与创面渗液接触，通过离子交换将不溶性藻酸钙变为可溶性藻酸钠，同时释放钙离子，故具有止血功能，用于术后创口填塞起到良好的止血引流作用，还具有良好的吸收性能，可吸收自身质量20倍的渗液量。吸收液体后膨胀成藻酸钠凝胶，在创面上形成柔软、潮湿、类似凝胶的半固体物质，使伤口同外界隔绝，形成一个密闭的无氧环境，加速新生微血管增生，对维持湿润环境、提高表皮细胞的再生能力、加快表皮细胞移动、促进创面愈合有重要意义。藻酸盐敷料已较广泛应用于各种不同的伤口创面,且均证实其具有缩短创面愈合时间、减轻创面疼痛、吸收渗液、减少伤口感染等优点。但单纯海藻酸盐敷料促进伤口愈合能力有限，因此开发带有其他功能性的藻酸盐敷料将是未来研究的重点。

本发明以藻酸盐、壳聚糖和胍类抗菌剂为原料，采用湿法纺织技术制备出一种抗菌型藻酸盐复合功能敷料，该抗菌型藻酸盐复合功能敷料不仅有良好的生物相容性和生物安全性，而且还具有良好的止血功能和吸湿性能、抗菌性能好、副作用小等优点。本发明制备的抗菌型藻酸盐复合功能敷料有着十分广阔的应用空间，满足临床使用需求，具有重要的市场价值和社会效益。

发明内容

本发明的目的在于制备出一种抗菌型藻酸盐复合功能敷料，该敷料适用于手术中各种不同的伤口创面的愈合，旨在提高敷料在创口的抗菌性能，促进创面愈合。

本发明的另一个目的在于提供上述抗菌型藻酸盐复合功能敷料的制备方法，该制备工艺简单、生产周期短、生产成本低，可实现机械大规模生产。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现。

本发明以具有良好的生物相容性和生物安全性的藻酸盐、羟甲基纤维素钠、壳聚糖和胍类抗菌剂制备而成，其制备过程包括以下五个步骤：（1）将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠按比例溶解，脱泡过滤后通过喷丝孔挤出到钙离子凝固浴中，形成固态藻酸盐纤维长丝，经过拉伸、水洗、脱水干燥、卷曲形成纤维；（2）配制壳聚糖溶液并将壳聚糖溶液倒入浸渍槽，浸没导辊，将制备的藻酸盐纤维进行壳聚糖涂层，干燥，即得载有壳聚糖膜的藻酸盐复合纤维；（3）配制胍类抗菌剂溶液并倒入浸渍槽，浸没导辊，将制备的藻酸盐复合纤维在经过胍类抗菌剂溶液，干燥，即得抗菌型藻酸盐复合纤维；（4）将制备的抗菌型藻酸盐复合纤维经过开松、精细梳理成型，多次精密针刺和热轧处理成藻酸盐无纺布，再经裁切、包装、灭菌后制备得到抗菌型藻酸盐复合功能敷料。

实施的具体技术方案如下：

步骤一：将海藻酸钠、羧甲基纤维素钠按一定比例置于纯化水中溶解，高速搅拌，形成粘稠溶液，脱泡过滤后通过喷丝孔挤出到含有钙离子的凝固浴中，形成固态藻酸盐纤维长丝。该长丝经过拉伸、水洗、脱水干燥、卷曲形成纤维；

步骤二：将适量的壳聚糖溶于乙酸溶液中配制一定浓度的壳聚糖溶液，并将壳聚糖溶液倒入浸渍槽，并且浸没导辊，将步骤一制备的藻酸盐纤维在涂层机上进行壳聚糖涂层，控制丝线通过壳聚糖溶液的速度，干燥，即得载有壳聚糖膜的藻酸盐复合纤维；

步骤三：配制一定浓度的胍类抗菌剂溶液，并将胍类抗菌剂溶液倒入浸渍槽，并且浸没导辊，将步骤二制备的藻酸盐复合纤维在经过胍类抗菌剂溶液，控制丝线通过溶液的速度，干燥，即得抗菌型藻酸盐复合纤维；