[发明专利]一种正筋骨疼痛丸及其制备方法

权利要求书

1.一种正筋骨疼痛丸，其特征在于，主要由以下重量份原料制成：西红花28-30份、千斤拔30-32份、当归30-32份、玄胡26-28份、南蛇藤20-22份、毛老虎24-26份、炮山甲20-22份、威灵仙17-19份、防风17-19份、仙灵牌16-18份、金毛狗脊16-18份、杜仲15-17份、红仙茅15-17份、骨碎补15-17份、龟板12-14份、塞隆骨11-13份、白胡椒根10-12份、一支香9-10份、麝香8-9份、鸡血藤5-7份、穿山虎6-7份、熊胆6-7份、全蝎4-5份、蜈蚣3-4份、金钱白花蛇3-4份、苦参油1-2份、沙蒿油1-2份、柠檬酸0.5-1份、甜味剂0.3-0.5份、苦味抑制剂0.1-0.2份、3-羟基-2,4-二甲基-3(2H)呋喃酮0.2-0.3份、甘露聚糖0.1-0.2份及增稠剂0.5-0.7份。

2.根据权利要求1所述的正筋骨疼痛丸，其特征在于，主要由以下重量份原料制成：西红花29份、千斤拔31份、当归31份、玄胡27份、南蛇藤21份、毛老虎25份、炮山甲21份、威灵仙18份、防风18份、仙灵牌17份、金毛狗脊17份、杜仲16份、红仙茅16份、骨碎补16份、龟板13份、塞隆骨12份、白胡椒根11份、一支香9.5份、麝香8.5份、鸡血藤6份、穿山虎6.5份、熊胆6.5份、全蝎4.5份、蜈蚣3.5份、金钱白花蛇3.5份、苦参油1.5份、沙蒿油1.5份、柠檬酸0.7份、甜味剂0.4份、苦味抑制剂0.15份、3-羟基-2,4-二甲基-3(2H)呋喃酮0.25份、甘露聚糖0.15份及增稠剂0.6份。

3.根据权利要求1或2所述的正筋骨疼痛丸，其特征在于：所述增稠剂是由等质量比的干酪素、硅凝胶及甲壳胺混合而成。

4.根据权利要求1或2所述的正筋骨疼痛丸，其特征在于：所述甜味剂是由等质量比的异麦芽酮糖醇、纽甜糖及低聚果糖混合而成。

5.根据权利要求1或2所述的正筋骨疼痛丸，其特征在于：所述苦味抑制剂是由等质量比的西黄芪胶、氧化纳、芥子酸钙及磷脂酸混合而成。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的正筋骨疼痛丸的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(1)选取新鲜的西红花、仙灵牌、白胡椒根、骨碎补、鸡血藤、千斤拔、威灵仙、防风、一支香、当归、玄胡、南蛇藤、毛老虎、红仙茅、金毛狗脊、穿山虎及杜仲除去腐烂、杂物部分后清洗干净后浸泡于食盐-次氯酸钠溶液中10-12min，捞起浸泡于无菌水中10-15min，再用无菌水漂洗2-3次，沥干表面水分后，备用；

(2)将步骤(1)中处理好的原料放入-10-0℃、0.05-0.1MPa的冷藏室内，进行冰冻1-2h，取出放入50-60℃、300-400MPa的高压干燥箱中，进行融化20-30min，重复上述步骤，进行反复冰冻与融化2-3次，得到混合物，备用；

(3)将炮山甲、全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、塞隆骨、熊胆、龟板及麝香经研磨后过筛，放入锅中炒2-3min，浸入食醋中5-7min，用清水冲洗后烘干，得到混合粉末，备用；

(4)将步骤(2)中混合物与步骤(3)中混合粉末混合均匀后，加入CO₂与有机溶剂混合物作为提取溶剂，利用超临界CO₂/有机溶剂进行提取10-12h，提取结束后加热除去CO₂与有机溶剂，经高速离心过滤，得到过滤液，备用；

(5)将硅凝胶溶于浓苛性钠溶液中，加入干酪素及甲壳胺，搅拌混合均匀得到溶解的增稠剂，然后将苦参油、沙蒿油、柠檬酸、甜味剂、苦味抑制剂、3-羟基-2,4-二甲基-3(2H)呋喃酮及甘露聚糖与溶解的增稠剂搅拌混合均匀，再与步骤(4)的过滤液搅拌混合均匀，加入占过滤液体积4-6倍的蒸馏水，进行熬煮24-36h，熬煮结束后趁热进行减压过滤，得到混合液，备用；

(6)将冷藏澄清步骤(5)的混合液放入1-1.5℃的冷藏室内进行冷藏澄清2-3h，过滤得到澄清液，备用；

(7)将步骤(6)的澄清液进行真空脱气浓缩，直至浓缩度为70-80％，得到浓缩膏，经高温高压灭菌，按照丸剂药物的制作工艺将灭菌后的浓缩膏制成均一的药丸，得到所述正筋骨疼痛丸，包装，入库。

7.根据权利要求6所述的正筋骨疼痛丸的制备方法，其特征在于：步骤(4)中所述有机溶剂是由等体积比的乙酸乙酯、乙醚及丁醇混合而成。