[发明专利]一种连翘苷眼用凝胶及其制备方法在审
申请号: | 201710654346.7 | 申请日: | 2017-08-03 |
公开(公告)号: | CN107375198A | 公开(公告)日: | 2017-11-24 |
发明(设计)人: | 杨威;郭健敏;林俊粒;文冬梅 | 申请(专利权)人: | 广东莱恩医药研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/7048;A61K47/32;A61P37/02;A61P29/00;A61P31/04;A61P27/12;A61P37/08 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 连翘 苷眼用 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.一种连翘苷眼用凝胶,其特征在于,它是以连翘苷为药效原料,配以眼局部可以接受的药剂学上所说的制剂辅料所制备成的制剂,每100重量份药剂连翘苷的含量为1-5重量份。
2.如权利要求1所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于:
所述眼用凝胶包括连翘苷1-5重量份,渗透压调节剂0.5-0.8重量份,pH调节剂0.05重量份,抑菌剂0.002-0.3重量份,增稠剂0.05-2重量份,助溶剂0.35-2.5重量份,注射用水余量,所述凝胶总重量为100重量份。
3.根据权利要求2所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于,所述抑菌剂为硫柳汞、季铵盐类、杜米芬、冼必泰、三氯叔丁醇、尼泊金类、三梨酸中的任何一种或两种以上;抑菌剂的用量以与连翘苷的重量比表示为,连翘苷:抑菌剂=1:(0.001-0.03)。
4.根据权利要求2所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于,所述增稠剂为羟丙甲纤维素、甲基纤维素、玻璃酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、卡波姆、硫酸软骨素中的一种或两种以上;增稠剂的用量以与连翘苷的重量比表示为,连翘苷:增稠剂=1:(0.125-0.4)。
5.根据权利要求2所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于,所述pH调节剂为氢氧化钠、盐酸、枸橼酸钠、枸掾酸、硼酸、硼砂中的任何一种或两种以上。
6.根据权利要求1-5任一项所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于,所述助溶剂为聚卡波非、聚山梨酯-80、氢化蓖麻油的一种或两品种的任意组合。
7.根据权利要求6任一项所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于:
所述渗透压调节剂为氯化钠或者甘露醇。
8.根据权利要求7任一项所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于,
所述凝胶的pH值为5.5~7.5。
9.一种制备如权利要求1-8任一项所述的连翘苷眼用凝胶,其特征在于:
用助溶剂溶解连翘苷全量,用注射用水溶解增稠剂使其分散放冷,另用注射用水溶解pH调节剂、抑菌剂,再加已溶解好的增稠剂和连翘苷,补加注射用水至所需体积,无菌分装,即得。
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