[发明专利]一种制备药用固体微粒的设备及方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种制备药用固体微粒的设备及方法。

背景技术

目前，传统的喷雾干燥装置是一种集干燥和造粒为一体的装置，将液体物料喷成雾状，与热空气接触，得到干燥的颗粒。按照工艺要求，调节喷孔大小、料液泵压及流量，可以得到所需大小的球形颗粒，适用于悬浮液体、高粘度物料及固含量液体的喷雾干燥。

但是，传统喷雾干燥装置的高压气体会形成剪切力，导致多肽蛋白类药物的降解；喷雾所得的雾状颗粒，所得颗粒粒径细；超声器上部高压气体使得雾料飞溅，干燥后黏附于器壁，造成物料的损失，从而收率降低，这对价格昂贵的药物来说非常不利；干燥时温度较高，热敏性物料，如酶制剂活菌等生物制品、含糖量高的中药天然产物提取物、不耐热的高分子材料及遇热气化的材料等容易发生降解，这些使得传统的喷雾干燥装置在实际应用中受到限制。

为解决上述问题，专利CN201510790616.8保护了一种真空喷雾冷冻干燥设备，解决了热敏性物料干燥降解，以及传统冷冻喷雾干燥装置待冻液体慢冻效率低、速冻过程中冷媒使用造成污染的问题，但仍未有效解决喷雾所得的颗粒粒径小、物料飞溅黏壁而导致物料损失的问题。

因此，如何控制喷雾所得颗粒粒径、如何减少物料损失，同时避免热敏性物料降解、减少环境污染，成为了本领域亟需解决的问题。

超声喷雾装置使用超声将物料打碎，可通过控制物料流速、超声强度来控制雾状颗粒大小，超声喷雾装置避免使用高压气体，雾化喷嘴喷出的雾状颗粒不会飞溅，避免物料黏附于器壁形成的损失。目前，超声喷雾装置工艺多应用于钛酸钡生产、助焊剂喷涂、纳米颗粒制备、密立根油滴实验、镀膜前清洗以及纳米三氧化钨粉末制备等方面。但是，以上发明主要侧重于化工业生产，关于超声喷雾装置在医药领域的应用尚未找到相关专利与文献报道。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种制备药用固体微粒的设备及方法。

本发明的所述的一种制备药用固体微粒的设备，所述的设备包括减压干燥装置、用于将液体物料雾化后喷入所述的减压干燥装置内的超声喷雾装置。

优选地，所述的设备还包括用于向所述的减压干燥装置内输入惰性气体的惰性气体容器、用于对所述的减压干燥装置抽真空的真空泵，所述的减压干燥装置还包括一用于下料的出料口。

优选地，所述的减压干燥装置还包括一溶剂出口，所述的真空泵与所述的溶剂出口相连通，在所述的真空泵与所述的溶剂出口连接的管道上设置有用于冷凝所述的溶剂的冷凝器，所述的冷凝器连接有用于收集冷凝后的溶剂的溶剂回收装置。本发明采用防爆装置和尾气处理装置，提高了实验安全性，减少了环境污染，同时冷却回收溶剂，减少了试剂浪费现象。

优选地，所述的溶剂出口处还设置有气体清洗塔。

优选地，所述的减压干燥装置还包括用于至少一个与所述的超声器连接的液体输送装置，所述的液体输送装置包括用于盛放液体的液体容器，用于输送液体的管道，所述的管道上设置有输液泵、控制液体流量的流量阀。

优选地，所述的减压干燥装置上还设置有用于控制所述的减压干燥装置内的温度的温度控制器。

本申请还公开一种制备药用固体微粒的方法，所述的方法为将液体物料通过超声喷雾装置雾化后喷入所述的减压干燥装置内，液体物料中的溶剂挥发后得到干燥固体颗粒，所述的液体物料为将药物溶于溶剂内得到。

优选地，所述的方法具体为，将所述的减压干燥装置抽真空，并通入惰性气体，将液体物料通过超声喷雾装置雾化后喷入所述的减压干燥装置内。优选地，所述的方法还包括，液体物料中的溶剂挥发后通入冷凝器冷凝并收集。

优选地，液体物料中的溶剂包括二氯甲烷、冰乙酸、乙醇、冰乙酸、水中的一种或多种。

优选地，所述的液体物料为，醋酸曲普瑞林原料药溶于冰乙酸的溶液与PLGA溶于二氯甲烷的溶液的混合物，所述的固体颗粒为醋酸曲普瑞林缓释微球；或，所述的液体物料为，右旋布洛芬、PEG 6000与泊洛沙姆溶于适量乙醇中得到的溶液，所述的固体颗粒为右旋布洛芬增溶制剂；或，所述的液体物料为纳米制剂，所述的固体颗粒为粉末状纳米制剂。