[发明专利]一种产前检测试剂及其检测用品

说明书

技述领域

本发明公开了一种检测试剂及其检测用品，具体地说，是一种产前检测试剂及其检测用品。

背景技述

对于普通女性而言，检测阴道分泌物是否正常通常检测是否有阴道炎；对于临产的孕妇而言，检测阴道分泌物是否正常更多检测是否羊水渗漏。

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病，常见的阴道炎有细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、淋球菌性阴道炎等。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴瘙痒灼痛为主要临床特点。研究发现，阴道炎与早产、炎症、不孕症、肿瘤等妇产科疾病密切相关。因此，在妇科、产科以及实施外科流产述前进行白带常规检查具有十分重要的意义。

羊水渗漏：是指胎膜早破之后，羊水渗漏到阴道中。如果羊水渗漏不及时检测，可能会引发胎儿早产、胎儿宫内窘迫、胎儿滞产缺氧以及母婴感染等并发症。

对于普通女性而言，检测阴道分泌物是否正常的方法主要有显微镜镜检法，此种方法虽然结果较准确，但是操作繁琐、对使用者的技述要求较高。

对于临产的孕妇而言，检测阴道分泌物是否正常更多检测是否胎膜早破，是否有羊水渗漏到阴道，目前检测羊水渗漏的方法有pH试纸法，此种方法容易受到尿液的影响，结果不准确，易出现假阴性结果，临床判断造成一定的干扰。

发明内容

针对上述方法，本发明的目的是提供一种变色灵敏、结果准确的检测试剂，本发明还提供含该检测试剂的检测用品，该检测用品使用简单、检测时间短、检测结果准确。

为此，本发明提供的第一个技述方案是这样的：

一种产前检测试剂，主要包括下述质量百分比的组分，0.8-1.2％硝氮黄，1.5-2.5％PEG20000，余量为溶剂。

优选的，上述的一种产前检测试剂，还包括1.5-2.5％果糖。

优选的，上述的一种产前检测试剂，所述的溶剂为纯化水。

优选的，上述的一种产前检测试剂，所述的溶剂由乙醇和纯化水按照体积比3-5:1组成。

一种产前检测试剂的检测用品，包括试剂棒和卫生护垫。

优选的，上述的检测用品，所述的检测试剂棒包括检测棒本体，所述的检测棒本体上端部缠绕无菌棉花头，所述的无菌棉花头上负载产前检测试剂层。

更优选的，上述的一种用于产前检测试剂棒，所述的检测试剂棒通过下述步骤依次制得：

1)称取各组分；

2)将硝氮黄、PEG20000、果糖加入到纯化水中，搅拌溶解，得溶液；

3)将无菌棉签拭子的棉签浸泡于上述溶液中3-5min；

4)取出，于50℃烘箱中烘烤30min；

5)装入套筒，用薄膜袋进行密封；

6)用γ-射线对其灭菌。

更优选的，上述的一种用于产前检测试剂棒，还包括将80％乙醇加入到步骤2)的溶液中，搅拌溶解。

优选的，上述的检测用品，所述的检测卫生护垫是将权利要求1所述产前检测试剂上负载在常规卫生巾内表面。

优选的，上述的检测用品，所述的检测卫生护垫依次通过下述步骤依次制得：

1)称取各组分；

2)将硝氮黄、PEG20000、果糖加入到纯化水中，搅拌溶解，得溶液；

3)按照每个卫生护垫0.6mL-1.0mL的量，将上述溶液均匀加在护垫表面；

4)将护垫于湿度小于30％的干燥间内自然晾干；

5)用包装袋进行密封；

6)用γ-射线对其灭菌。

与现有技术相比，本发明用含有硝氮黄的棉拭子作为检测试剂棒，可以快速的检测女性阴道分泌物是否正常。硝氮黄是一种pH指示剂，其变色范围为6.0～7.0，颜色变化为黄色-蓝色，在50℃烘干的过程中，硝氮黄如果长期与空气接触，会被氧化成绿色，故在配方中添加了PEG20000，形成一层保护膜，防止其被氧化；在配方中加入了80％的乙醇，使其快速干燥，在30min内能够完全烘干。

本发明提供的技术方案特别适合产妇，将检测试剂棒置入其阴道下1/3处，旋转3-5圈，取出，观察检测试剂棒的颜色变化，如果其颜色为黄色，则表明其正常；如果其颜色为绿色，则表明有轻微的羊水渗漏；如果其颜色为蓝色，则表明其羊水渗漏较严重。和pH试纸法相比，其结果较准确，不易受到尿液的影响，能更好的应用于临床。