[发明专利]一种不孕不育快速检测试剂盒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明公开了一种不孕不育检测试剂盒，具体涉及一种不孕不育快速检测试剂盒，本发明还是涉及该不孕不育快速检测试剂盒的制备方法。

背景技术

近几年来，由于环境污染加重、生活方式改变、婚育时间推迟、性传播疾病增加等影响，不孕不育发病率呈逐年上升趋势。在工业化国家，不孕不育的患病率大约为8.5％-20％。相关调查显示，我国的育龄夫妇中大约有8％-15％发生不孕症，其发病率呈增长趋势。世界卫生组织预测，不孕症21世纪将成为仅次于肿瘤、心血管病的第三大疾病。

不孕主要分为原发不孕及继发不孕。原发不孕为从未受孕；继发不孕为曾经怀孕以后又不孕。引起不孕的原因有排卵障碍、精液异常、输卵管异常、不明原因的不孕、子宫内膜异位症和其他如免疫性不孕。免疫性不孕不育是由生殖系统抗原的同种免疫或自身免疫引起常见病和多发病之一，占各种原因不孕不育症的20-40％，且近年来呈增多的趋势。免疫性因素造成的不孕不育是大部分不明原因不孕不育、继发性不孕不育和反复流产的主要原因，因此，对免疫性因素造成的不孕进行检测还是非常有必要的。

不孕不育的免疫学诊断主要包括抗精子抗体(ASA,anti-spermatoz oa antibody)、抗卵巢抗体(AOA,anti-ovarian antibody)、抗子宫内膜抗体(AEA,anti-endometrial antibody)、抗透明带抗体(AZP,anti-zonapel lucid antibody)、抗滋养层细胞膜抗体(ATA,anti-trophoblastmcmbrane antibody)、抗人绒毛膜促性腺激素抗体(HCG，anti-humanchorionicgo nadotropin antibody)等指标。

目前不孕不育的检测方法主要有玻片法、斑点酶联免疫法和胶体金法，但是玻片法、斑点酶联免疫法需要反复洗涤等步骤，操作比较繁琐，对操作人员的技术要求较高；胶体金法操作简单，但是灵敏度低，不能满足临床需要。

专利申请号200810204669.7提供了一种蛋白芯片检测方法，可以对几种抗体同时检测，但是其需要洗涤、孵育等步骤，操作繁琐，需要化学发光仪器，不适合基层应用。专利申请号201510444789.4采用酶法，但是操作繁琐，完成整个样本检测需要7步才能完成，不适合临床应用。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种操作方便，检测功能多样化，检测结果可靠的不孕不育快速检测试剂盒及其制备方法。

为此，本发明提供的第一个技术方案是这样的：

一种不孕不育快速检测试剂盒，包括带盒盖的盒体，所述的盒盖设有两个加样孔和一个观察窗口；所述的盒体平行排列含红色乳胶微球的精子抗体检测卡、粉色乳胶微球的卵巢抗体检测卡、橙色乳胶微球的子宫内膜抗体检测卡、黄色乳胶微球的透明带抗体检测卡、绿色乳胶微球的滋养层细胞膜抗体检测卡和蓝色乳胶微球的人绒毛膜促性腺激素抗体检测卡。

进一步的，上述的一种不孕不育快速检测试剂盒，所述的含红色乳胶微球的精子抗体检测卡包括第一底板，所述的第一底板上依次衔接有第一样品垫、羊抗人IgG抗体标记的红色乳胶微球标记垫、精子抗原包被的第一包被膜和第一吸水垫，所述的第一包被膜上设有一条精子抗原检测区T1线和一条第一人IgG质控区线C1线，两条线平行排列。

进一步的，上述的一种不孕不育快速检测试剂盒，所述的含粉色乳胶微球的卵巢抗体检测卡包括第二底板，所述的第二底板上依次衔接有第二样品垫、羊抗人IgG抗体标记的粉色乳胶微球标记垫、卵巢抗原包被的第二包被膜和第二吸水垫，所述的第二包被膜上设有一条卵巢抗原检测区T2线和一条人第二IgG质控区线C2线，两条线平行排列。

进一步的，上述的一种不孕不育快速检测试剂盒，所述的含橙色乳胶微球的子宫内膜抗体检测卡包括第三底板，所述的第三底板上依次衔接有第三样品垫、羊抗人IgG抗体标记的橙色乳胶微球标记垫、子宫内膜抗原包被的第三包被膜和第三吸水垫，所述的第三包被膜上设有一条子宫内膜抗原检测区T3线和一条第三人IgG质控区C3线，两条线平行排列。

进一步的，上述的一种不孕不育快速检测试剂盒，所述的含黄色乳胶微球的透明带抗体检测卡包括第四底板，所述的第四底板上依次衔接有第四样品垫、羊抗人IgG抗体标记的黄色乳胶微球标记垫、抗透明带抗原包被的第四包被膜和第四吸水垫，所述的第四包被膜上设有一条抗透明带抗原检测区T4线和一条人IgG质控区C4线，两条线平行排列。