[发明专利]耐热保护剂、猪瘟可室温保存活疫苗及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201710670177.6 | 申请日： | 2017-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN107233576B | 公开（公告）日： | 2020-02-07 |
| 发明（设计）人： | 吕芳;卢宇;侯继波;赵艳红;邓碧华;张金秋;张晓燕;左晓昕 | 申请（专利权）人： | 江苏省农业科学院 |
| 主分类号： | A61K47/42 | 分类号： | A61K47/42;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/18;A61K39/187;A61P31/14 |
| 代理公司： | 32204 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) | 代理人： | 王艳 |
| 地址： | 210014 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 耐热保护剂 制备 猪瘟 麦芽糖 疫苗 乳糖 致密 葡萄糖 玻璃化转变 猪瘟活疫苗 玻璃样片 干燥泡沫 聚山梨酯 聚乙二醇 扫描电镜 室温保存 丝素蛋白 注射用水 保存 蔗糖 层结构 活病毒 活疫苗 酪氨酸 棉子糖 冻干 | ||
1.一种猪瘟可室温保存活疫苗的耐热保护剂，其特征在于，所述耐热保护剂按质量百分含量包括：棉子糖1.5%～4%、麦芽糖6%～9%、蔗糖20%～25%、乳糖2%～4%、葡萄糖2%～4%、聚山梨酯80 0.5%～1%、聚乙二醇8000 0.2%～0.4%、酪氨酸1%～2%、丝素蛋白4%～5%、其余为注射用水。
2.权利要求1所述的耐热保护剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）将棉子糖、麦芽糖、蔗糖、乳糖、葡萄糖、聚山梨酯80溶于水，采用高压蒸汽灭菌法进行灭菌得到溶液1；
2）将聚乙二醇8000、酪氨酸、丝素蛋白溶于水，采用过滤法进行除菌得到溶液2；
3）将溶液1和溶液2混合，补足水，得到耐热保护剂。
3.权利要求1所述的耐热保护剂在制备猪瘟可室温保存活疫苗方面的应用。
4.一种猪瘟可室温保存活疫苗的制备方法，其特征在于，将猪瘟病毒液与权利要求1所述的耐热保护剂按体积比1～3：1混合均匀制得猪瘟活疫苗溶液，经过梯度真空干燥后得到所述猪瘟活疫苗。
5.根据权利要求4所述的猪瘟可室温保存活疫苗的制备方法，其特征在于，其梯度真空干燥方法如下：将猪瘟活疫苗溶液在常温常压下平衡0.5～2小时，在真空度为500mBar～800 mBar、温度为5℃～30℃条件下保持0.5～1小时，在真空度为80mBar～500 mBar、温度为10℃～35℃条件下保持0.5～2小时，在真空度为30mBar～80 mBar、温度为10℃～40℃条件下保持0.5～2小时，在真空度为0.01mBar～0.05mBar、温度为20℃～40℃条件下保持8～12小时，在真空度为0.001mBar～0.01mBar、温度为20℃～40℃条件下保持12～24小时，得到干燥的猪瘟活疫苗。
6.根据权利要求4或5所述的猪瘟可室温保存活疫苗的制备方法，其特征在于：所述干燥的猪瘟活疫苗在扫描电镜下呈现出玻璃样片层结构，其玻璃化转变温度高达50℃以上。
7.根据权利要求6所述的猪瘟可室温保存活疫苗的制备方法，其特征在于：所述玻璃化转变温度高达65~70℃。
8.根据权利要求4所述的猪瘟可室温保存活疫苗的制备方法，其特征在于，所述猪瘟病毒液为细胞毒。
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